Yaohai — це компанія, яка турбується про людей, які не є дуже здоровими. Це група людей, які працюють незалежно від часу доби, щоб розробляти нові методи лікування поширених хвороб, які впливають на людей у всьому світі. Одна з головних медичних проблем, з якими вони борються, називається HBV. Це один із головних інфекційних агентів, які призводять до важкої хвороби і довгострокових наслідків. За допомогою своїх досліджень Yaohai вважає, що можуть допомогти змінити життя тих, хто має цю хворобу.
Одним із ключових напрямків Yaohai у боротьбі з HBV є Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205 спеціальна винахідність під назвою HBsAg VLPs. Відсутність держача проб (щоб запобігти утворенню піни на верху): пробы беруться безпосередньо з RN (RNA-геноми; RNPs за іншими встановленими термінами). Ці частинки схожі на віруси, але вони не є справжніми вірусами, тому вони взагалі не можуть вас захворювати. Yaohai сподівається, що ці VLPs навчатимуть організм розпізнавати і краще боротися з вірусом HBV. Це надзвичайно захватуюча новина в боротьбі з HBV!
HBsAg — це унікальний протеїн, який вірус HBV може мати на своєму зовнішньому краю. Yaohai створює HBsAg VLP, які утворюють маленькі наночастинки, схожі на вірус HBV, але не містять всі шкідливі біологічні компоненти, що можуть викликати захворювання. Це дозволяє імунній системі, системі організму, яка бореться з хворобами, розпіznавати ці HBsAg VLP. Потім, якщо справжній HBV спробує потрапити до organismу, імунна система буде готова його виявити та усунути.
Yaohai працює над покращенням реакції імунної системи шляхом виробництва HBsAg VLP. Імунна система — це армія супергероїв Виробництво ВЧД бактеріофагу Q які живуть усередині тіла і борються з хворобами. HBsAg VLP можуть бути дуже потужним інструментом для зупинки хвороби, навчаючи імунну систему розпізнавати та атакувати вірус HBV. Саме тому Yaohai вважає свою роботу з HBsAg VLP такою важливою.
Успішна розробка вакцин для інших захворювань за допомогою ВЛД вже відбулася. Тепер Yaohai досліджує, чи можуть вони використовувати ВЛД, щоб боротися з ВГБ також. Найкращі потенційні застосування ВЛД для захисту від ВГБ все ще виявляються через дуже важливе дослідження, яке вони проводять. Це дослідження - значний крок на шляху до застосування ВЛД у лікуванні захворювань.
Yaohai продовжує наполегливо працювати над отриманням більшої інформації щодо ВЛД HBsAg. Вони вивчають нові способи створення цих частинок, щоб зробити їх масивнішими та ефективнішими. У цьому дослідженні ці ВЛД Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД тестируються на тваринах та людях для оцінки їх ефективності проти ВГБ. Проте кожне досягнення приносить надію на кращі терапії та рішення для тих, хто страждає від цього вірусу.
Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першого десятка, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, який оснащений передовими технологіями та має сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. Є п'ять ліній виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення та упаковки шприців, картриджів та предварительно наповнених игл. Об'єми ферментації становлять 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до HBV HBsAg VLP Розробки. Предварительно наповнені шприці або картриджі наповнюються еквівалентом 1-3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних пробів та комерційної продукції. Молекулярні масиви, що виробляються на нашому заводі, можуть бути доставлені у будь-яку точку світу.
HBV HBsAg VLP Development є ведучим CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Ми зосереджені на вакцинах та терапевтичних засобах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробних штамів і банків клітин, до розробки процесів та методик, аж до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язань. З часом ми накопичили велику кількість знань у сфері біопроцесів на основі мікроорганізмів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися регуляцій, таких як US FDA і EU EMA. Ми також допомагаємо їм навіщивати Australia TGA і China NMPA. Наша професійна експертиза та широкий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані розв'язки РД та виробництво, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як розробка вакцин HBV HBsAg VLP (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на кількох мікробних хостах, включаючи дріжджі - екстраклітично та інтраклітично (доходять до виробництва до 15 г/л), бактерії - перiplазмічне секреційне, солюбильне інтраклітичне та інклูзійні тіла (доходять до виробництва до 10 грам/л). Також у нас є платформа ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на покращенні процесів, збільшенні виробничої продуктивності, а також зменшенні вартості виробництва. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікроорганізмів, яка займається розробкою HBV HBsAg VLP, а також справами регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає поточним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів з регулювання добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничих місць. Крім того, ми успішно пройшли першу сертифікацію систем управління якістю ISO9001, середовищним управлінням ISO14001 та управлінням безпекою праці ISO45001.