Характеристика банку клітин E. coli

• Визначення стабільності та узгодженості банків клітин для надійних біологічних асай

  Безпека та доступність: Стабільність та послідовність є критичними при роботі з дистриб'ютором нової системи, не тільки в самому кінцевому продукті. Більша стабільність означає, що клітини можуть виживати довше, не загинувши. Звикнення до використання означає, що клітини завжди однакові. Якщо клітини недостатньо міцні або стійкі, то їх неможливо було б використовувати для створення навіть такої серйозної речі, як ліки. Яохай Процес ферментації дріжджів сказав, що проводять тестування банків клітин, щоб переконатися в їх стабільності та збереженні послідовності з часом. Але це тестування - лише частина процесу, який допомагає переконатися, що ці клітини справді можна використовувати правильно, коли потрібно.

• Оцінка генетичних та фенотипних варіацій для покращення продуктивності E. coli

  Під генетикою я маю на увазі ДНК в клітинах Е. coli. ДНК - це план, який надає клітинам інформацію про те, як формуватися та працювати. Використовуючи цю ДНК, Яохай може зрозуміти регіони, які допомагають клітинам рости та виробляти корисні ліки. Фенотипна варіація: як Е. coli Генотип дріжджів клітини виглядають інакше, коли їх використовують у різних речах. Яохай досліджує генетику цих клітин, а також їх зовнішній вигляд, щоб отримати більше розуміння того, як їх можна зробити функціональнішими для ефективної роботи в продукції ліків.

• Покращення біопроцесів через комплексну характеристику E. coli

  Біопроизводство посилається на процес використання клітин E. coli для виробництва ліків. Біопроизводство складне і іноді дуже дороге. Яохай хоче зрозуміти E. coli Процес видалення ДНК солодкового дріжджевого господаря клітин, щоб компанія могла знайти нові способи виробництва промислових продуктів, які менш варткі та більш стійкі у виготовленні. Вони визначають клітини, які найбільш ймовірно зможуть створити корисний лікарський препарат, і визначають, як застосувати ці клітини ефективніше. Чим простіше і менш варткість, що відома як 'процес', тим більше людей матимуть доступ до медикаментів, розроблених через цей процес.

Why choose Yaohai Характеристика банку клітин E. coli?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 лабораторій характеризації клітинних банків E. coli біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасні установки, які мають потужні можливості ДБ та передову інфраструктуру. П'ять ліній виробництва ліків, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення флаконами, картриджами та префільованими шприцями доступні зараз. Масштаби ферментації, які можна використовувати, варіюються від 100L до 2000L. Спеціфікація наповнення флаконів - від 1мл до 25мл, тоді як вимоги наповнення префільованих шприців або картриджів знаходяться в діапазоні 1-3мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує наявність комерційних та клінічних проб. Великі молекули, що виготовляються у нашому цеху, доступні для доставки по всьому світу.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, які створюються з мікрозаступників. Ми пропонуємо індивідуальні рішення РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підоділки, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та характеристика банку клітин E. coli. Ми є фахівцем у багатьох мікроорганізмах, таких як екстраклітинна та інтраклітинна секреція дріжджів (доходність до 15г/л) та бактеріальна інтраклітинна солюбільна форма та інклужн-боді (доходність до 10г/л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є історія покращення виробничих процесів, що збільшує доходність та зменшує витрати. У нас є високопродуктивна технічна команда, щоб забезпечити своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше вивести вашу унікальну продукцію на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка включає характеристику банку клітин E. coli, а також регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних питань добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регулятори Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничих можливостей. Крім того, ми успішно пройшли першу сертифікацію за стандартами ISO9001 Системи управління якістю, ISO14001 Системи управління навколишнім середовищем та ISO45001 Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, зокрема характеризація банку клітин E. coli для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є найбільш сучасні платформи ДБ та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, включаючи розробку мікробних штамів, створення банків клітин, розробку процесів та методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових рішень. Ми отримали великий досвід у біотехнологічній обробці мікробних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у проходженні регуляцій, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійні знання, а також глибоке розуміння дозволяють нам швидко реагувати на попит ринку та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.