Yaohai (要好) je kompanija koja se fokusira na E. coli stanice, koje su mikroskopski mali živa bića. Ove stanice su takođe veoma male pa biste za njihovo vidjenje potrebili nešto poput mikroskopa. Postoji širok spektar načina na koje ljudi mogu da iskoriste prisustvo E. coli stanica; ova transkripcija je izrađena u stvarnom vremenu tijekom sesije, na osnovu prezentacije govornika (ne možemo garantovati da je to tačna replikacija izvora). Yaohai proučava različite vrste E. coli stanica i način njihova funkcionisanja. Yaohai će biti u stanju da identifikuje bolje načine korišćenja ovih stanica - kao što je proizvodnja lekova koji liječe širok spektar bolesti i pomagaju ljudima da ostaju zdravi tijekom procesa.
Da biste dobili predodžbu koliko su univerzalne E. coli stanice, Yaohai Testiranje banka kvasaca proučava ih u toliko različitih konteksta. Vide kako brzo ovi rastu. Drugim rečima, žele da znaju koliko brzo mogu da se stvore nove ćelije. Takođe su istraživali u kojim lekovima E. coli ćelije mogu biti od koristi za generisanje ovih lekova. Postoje različite vrste E. coli štedova, pri čemu svaka poseduje drugačiju snagu za korišćenje u određenim primenama. Uzmite na primer E. coli, određeni tipovi tih ćelija mogu pomoći u proizvodnji insulina (tvari koja pomaga pacijentima sa dijabetesom da regulišu nivo šećera). Ove varijante E. coli ćelija mogu se koristiti za proučavanje kako imunski odgovor štiti od bolesti i u razvoju vakcina. Zato je izuzetno dobar jer je savršen za paralelno identično završetak provedbe?
Yaohai traži nešto što se zove banke ćelija E. coli da bi provedio svoje istraživanje. Trenutne banke ćelija su obično posebne instalacije, gde hiljade ćelija E. coli leže neaktivne u suspendovanom stanju. Ove su ćelije koje moraju da ostanu zdrave i zahtevaju održavanje. Svake nedelje, Yaohai Bankarstvo kvasaćkih ćelija sa pažnjom pregleda te banke ćelija i osigurava da su ćelije još uvijek žive i funkcionišu ispravno. Izabereće se i određene štame koje su posebno korisne za brzi rast ili važne za proizvodnju korisnih lekova. Jer efikasnost i sigurnost lekova koje izgrađujete zavisi od pronađenja pravih ćelija prvo.
Sigurnost i raspoloživost: Stabilnost i konzistentnost E. Coli ćelija su ključne pri radu sa distributerom novog sistema, ne samo u samom konačnom proizvodu. Veća stabilnost znači da ćelije mogu da prežive duže, bez da umru. Konzistentnost znači da su ćelije iste svaki put kada ih koristite. Ako nisu dovoljno robustne ili stalne, onda ih nikada ne biste mogli koristiti za stvaranje ništa toliko ozbiljnog kao što je lek. Yaohai Proces fermentacije kvasaca rekao je da se vrše testovi na bankama ćelija kako bi se utvrdilo da su one stabilne i da ostaju konzistentne sa vremenom. Ali ovo testiranje je samo deo procesa koji pomaže da se osigura da se ove ćelije zapravo mogu pouzdano koristiti kada je potrebno.
Genetika, mislim na DNA u ćelijama E. coli. DNA je plan koji daje ćelijama informacije o tome kako da se formiraju i funkcionišu. Koristeći ovaj DNA, Yaohai može da razume regione koji pomazućelijama da rastu i da proizvode korisne lekove. Fenotipska varijacija: kako E. coli Genotip kvasaca ćelije izgledaju drugačije kada se koriste u različitim stvarima. Yaohai istražuje genetiku tih ćelija, kao i njihov izgled, kako bi shvatio kako ih je moguće napraviti da funkcionišu bolje, tako da efikasno deležu u proizvodnji lekova.
Bioproizvodnja se odnosi na proces korišćenja E. coli ćelija za proizvodnju lekova. Bioproizvodnja je teška i ponekad vrlo skupa. Yaohai želi da razume E. coli Proces uklanjanja DNA gostujuće kvasinke ćelije kako bi kompanija pronašla nove načine proizvodnje industrijskih proizvoda koji su manje skupi i ekološki prihvatljiviji. Oni identifikuju ćelije koje su najverovatnije da proizvedu korisne lekove i određuju kako ih pobuditi da budu efikasnije. Budući što laksi i manje skupi nazivani 'proces', više ljudi će imati pristup lekovima razvijenim kroz njega.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih u oblasti karakterizacije E. coli Celija Banke Bioloških Proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenom objektu koji poseduje jaku sposobnost za istraživanje i razvoj (RD) i naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija proizvodnje lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih celija, uz dve linije za punjenje flašica kao i kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 2000L. Specifikacije za punjenje flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtevevi za punjenje prenapunjenih šprica ili kartuza između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP certificirana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našem objektu dostupne su za isporuku širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene RD rešenja kao i usluge proizvodnje, minimizujući potencijalne rizike. Radio smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinki, vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i karakterizacija E. coli banke ćelija. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dobiće do 15g/L) i bakterijske intracelularne solubilnosti, te inkluzioni tijelo (dobiće do 10g/L). Takođe smo razvili BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo zapis o unapređivanju procesa proizvodnje, čime povećavamo dobijanje i smanjujemo troškove. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i visokokvalitetno obavljanje projekata. Ovo nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.
Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju karakterizaciju bakterijske banke E. coli, kao i poslove vezane za regulativne propise. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim regulacijama. Naš tim eksperta za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i pridržavanje pravilima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane Kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta GMP i našu proizvodnu objekat. Pored toga, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskom ISO14001 i Sistema upravljanja zdravljem i bezbednošću rada ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova za mikrobiološke biopreparate, nalazi se u Džiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine koje su bazirane na E. coli Celija Bank Karakterizacije za ljudsku, veterinarsku kao i zdravlje ljubimaca. Imamo najmodernije Razi platforme kao i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štednjaka, celija banke, procesa i metoda razvoja do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu proizvodnju inovativnih rešenja. Stekli smo obiman iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da prođu regulacije, kao što su one US FDA kao i EU EMA. Takođe ih podržavamo sa Australia TGA i Kina NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, kao i naš obiman znanstveni prikaz, nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.