Proizvodnja Anti-vWF VHH

• 

  Razvoj Efikasnih Anti-vWF VHH-ova

  Naučnici su koristili i drugu metodu, tzv. biblioteku fazišnih prikaza. Tako imaju biblioteku VHH-ova povezanih sa malim virusima poznatim kao bakteriofazi. Na ovaj način, naučnici mogu birati VHH-ove koji se vezuju za specifične delove vWF-a. Nakon izdvajanja i karakterisanja ovih Proizvodnja Anti-HER2 VHH , zatim se lekovi procenjuju u smislu bezbednosti i efikasnosti. Tim Yaohai takođe radi sa drugim istraživačkim grupama i kompanijama kako bi identifikovali dodatne VHH-e i procenili njihovu aktivnost u hemofilnim životinjskim modelima. Ova saradnja je ključna za povećanje dubine istraživanja.

• 

  Istraživanje Proizvodnje Anti-vWF VHH

  U nedavnom radu, naučnici su identifikovali jedan od najmoćnijih protiv-vWF VHH i nazvali ga VHH-33. VHH-33 je u stanju da efikasno inhibira ovaj proces vWF-indusiranog aglutinacije pločica. U laboratoriju i kod miševa sa hemofilijom A, takođe je pomogao da se raspere krvne sumpnice dok je bio relativno bezbedan za telo — to je gotovo onoliko blizu ogromanom uspehu koliko bi se moglo nadeći prilikom testiranja terapija. Zaista, da bi shvatili kako VHH-33 zaustavlja vWF i sprečava njegove probleme, istraživači su detaljnije ispitali VHH-33.

• 

  Nova Era u Lečenju Hemofile

  Takođe postoje i druge timove istraživača širom sveta koji rade odličnu poslu u ovom polju. Na primer, jedan tim u Nemačkoj je stvorio miševe koji prepoznaju važan deo  од Bispecifika VHH Proizvodnja c t ја сам o н (što je ključno za njegovu vezivanje na pločice) [21]. Jedan od VHH-a koje su generisali, L318, je bio posebno dobar u sprečavanju da vWF 'izlazi iz kontrola' bez uzročavanja drugih problema kod zečeva.

Why choose Yaohai Proizvodnja Anti-vWF VHH?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedan od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koji integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sistem kvaliteta je u skladu sa trenutnim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vešto radi sa globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i u skladu sa zahtevima Anti-vWF VHH Proizvodnje i EU EMA. Takođe su ispunjeni zahtevi Australske TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo ličnom auditem provedenim od strane Ovlašćene osobe Evropske unije (QP) da ispita naš GMP sistem i proizvodni objekat. Takodje smo završili početne certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Proizvodnja Anti-vWF VHH je tvrtka iz Top 10 biotehnoloških kompanija koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu bilježnicu s jačanim mogućnostima za istraživanje i razvoj te savremenim proizvodnim objektima. Dostupno je pet linija za proizvodnju lijekova prema GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene iglice. Kapaciteti fermentacije su dostupni od 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica obuhvataju opseg od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene šprice i kartuze pokrivaju opseg od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP u skladu, a osigurava stabilnu dobavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio proizvodnja Anti-vWF VHH i terapije za lične životinje, čoveka i veterinarsko zdravlje. Raspoložljive su nam najmodernije R i D platforme i tehnologija proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces proizvodnje, počev od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaća stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj bioprocesnoj tehnologiji. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahteva i pružati prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođena RD rešenja kao i proizvodnju, istovremeno osiguravajući da nema rizika. Radio smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih vakcina temeljenih na podcelijskim jedinicama, proizvodnji Anti-vWF VHH, citozina, hormona rasta, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidne DNK, mRNA-a i drugih. Stručni smo za različite vrste mikroorganizama, uključujući šećerne kvasinice koje se sekretiraju izvan i unutar stanica (do 15g/L) kao i bakterije koje se nalaze unutar stanice i u inkluzionim telima (do 10g/L). Takođe smo razvili BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo istorijat poboljšanja procesa proizvodnje, čime povećavamo iznos i smanjujemo troškove. Sa vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo vreme i kvalitetnu dostavu projekata te donosimo vaše proizvode na tržište brže.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.