Proizvodnja bispecifičnih VHH

• 

  Prevazilazeći izazove u proizvodnji bispecifičnih VHH za imunoterapiju

  Međutim, proizvodnja bi-speficih VHH-ova kao imunoterapijskih sredstava nije trivijalna, takođe i Yaohai proizvodi kao što je GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja . Ponekad, ćelije koje proizvode antigene postaju umornjene i ne mogu da razviju dovoljno ovih molekula. Ili antigeni ne uspevaju da se pričvrste na rakovinske ćelije kao što bi Yaohai htelo. Zbog toga, Yaohai nastavlja da pretražuje nove i napredne načine da reši ove probleme i ažurira dobre lekove za one koji patuju od raka.

• 

  Inovativni pristupi u proizvodnji bispecifičnih VHH za personalizovanu medicinu

  Ovo se radi izvlačenjem i pregledanjem krvi pacijenta za savršene antitela koje će služiti njegovom tijelu, uz GMP Anti-MMRCD206 VHH proizvedeno od strane Yaohai. Dakle, oni inžinjeruju bi-speficično VHH sastavljeno od ovih posebnih antitela — specifično prilagođeno za tu osobu. To omogućava personalizovani pristup što znači da možemo bolje garantovati da će lek delovati za tu konkretnu osobu.

• 

  Napredne tehnike u proizvodnji bispecifičnih VHH za poboljšano liječenje raka

  Imaju još jednu tehnologiju, koja se zove "afinitetna matureacija." Ova tehnika omogućava da bi-speficična VHH lepota na raka čelija još efikasnije, isto kao i Yaohai Proizvodnja vakcina bazirana na VLP . Oni takođe iskoriste nekoliko novih koncepta koji mogu da produži vreme koliko će bi-speficična VHH ostati u tijelu kako ne bi bile uklonjene od strane imunog sistema. To je važno jer što duže ova antitela mogu biti aktivna (po definiciji), moćnija će biti u prevenciji bolesti.

Why choose Yaohai Proizvodnja bispecifičnih VHH?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sastojaka izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim metodama, kao što je proizvodnja bifunkcionalnih VHH vakcina (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobioloških domaćinstava, uključujući kvascekskurziju i intracelularnu (dohodak do 15 g/L), bakterijsku periplazmatičku sekreciju, rasoljivu intracelularnu i inkluzione čestice (dohodak do 10 grama/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnjenih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australije TGA i proizvodnje Bispecifičnih VHH-a. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP standardima i lokaciju proizvodnje. Pored toga, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Proizvodnja Bispecifičnih VHH je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naš fokus je bio na vakcinama i terapijama proizvedenim mikrobiološki, koje su prilagođene upravljanju zdravljem čoveka, veterinarskom zdravlju i zdravlju kućnih ljubimaca. Posedujemo najmodernije Razi platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celokupan postupak, počev od razvoja mikrobioloških štrika i bankovanja ćelija, preko razvoja procesa i metoda, do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešno dostavljanje inovativnih rešenja. Tokom vremena smo nagomilali ogroman znanstveni kapital u oblasti mikrobiološke bioprocesiranje. Preko 200 projekata je uspešno završeno, a podržavamo naše klijente da se pridrže propisima kao što su oni US FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo da prolaze Australia TGA i Kina NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i širok iskustvo nam omogućava brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo naprednu vezu koja je opremljena modernim mogućnostima te čvrstim kapacitetima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjene igle. Kapaciteti za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obim ispuna se kreće od 1ml do proizvodnje Bispecifičnog VHH-a. Prenapuštene šprice ili kartuze ispune se obimom od 1-3ml. Naš radionica koja je u skladu sa cGMP regulativama osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Molekule masovne proizvodnje iz naše fabrike mogu biti otpremljene širom sveta.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.