Proizvodnja trospesifičnih VHH-ova

• 

  Optimizacija proizvodnje tri-specifičnih antigenskih tela za terapijsku upotrebu

  Ovo ilustruje gibljenost stvaranja trospesifičnih VHH antitela i potencijal koji to ima za razvoj antitela. Sa nekim dodatnim trikovima koje istraživači koriste u vezi sa svojstvima VHH, ova antitela mogu zapravo višestruko da rade. To je važno jer to sugeruje da jedno antitelovo može da liči na više simptoma.

  
  

• 

  Revolutionisanje dizajna antigenskih tela pomoću tehnologije tri-specifičnih VHH

  To bi moglo imati sve vrste ima primene u lekova. Nadежe izgledaju realistične: Moglo bi revolucionisati naše pristupe rakу, sepsi i drugim uništavajućim bolestima. Izvadeno iz imunog sistema lama, nova trospesifična VHH antitela mogla bi da se snađu iza više rakovitih ćelija odjednom i da zaustave različite vrste virusa u isto vreme, predstavljajući prometnu opciju za zdravstvenu pažnju.

  
  

• 

  Ujednačavanje proizvodnje višefunkcionalnih VHH antigenskih tela

  The proizvodnja proizvodnja višefunkcionalnih VHH antitela od strane Yaohan je izuzetno učinkovita i jednostavna. Istraživači mogu da inžinjeraju i testiraju antitela koristeći odgovarajuću tehnologiju fazijskog prikaza, što je ključan korak u ovom brzo se razvijajućem području medicinske istraživanja. Njihov jedinstven način proizvodnje ovakvih antitela znači da se ona proizvode u velikom obimu bez kompromisa kvaliteta.

  
  

Why choose Yaohai Proizvodnja trospesifičnih VHH-ova?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova koji se kreiraju iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući potencijalne rizike. Radio smo sa različitim tehnologijama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinici, vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i proizvodnja Tri-specifičnih VHH-a. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterijske intracelularne razriješivosti, te inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Razvili smo takođe platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo historiju unapređivanja procesa proizvodnje, povećavajući dohodak i smanjujući troškove. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremensko i visokokvalitetno izvršenje projekata. Ovo nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač tri-spesifičnih VHH-a, je specijalista u mikrobiološkoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu fabriku opremljenu sa savremenim opremom i jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, kao i prenapunjene špice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Zapremina ispuna varira od 1ml do 25ml. Prenapunjene špice ili kartuze ispunjavaju se zapreminom od 1-3ml. Naše cGMP-składna proizvodna jedinica osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj fabrici mogu biti dostavljene međunarodno.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ja, integrira kvalitetne i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je potpuno u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Možemo da osiguramo praćenje proizvodnje i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu sa propisima US FDA, Tri-specifična VHH proizvodnja, Australijska TGA, i Kineska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla na mestu provedenu reviziju izvršena od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš GMP sistem kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Takođe smo prošli početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i vakcine proizvedene od mikroba za čoveka, veterinarstvo i upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca. Opremljeni smo platformama za razvoj i proizvodnju trospesifičnih VHH-a, kao i tehnologijom proizvodnje koja obuhvata celokupan proces, počev od razvoja mikrobijalnih štrika ćelija, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešno implementiranje najnovije rešenja. Stekli smo veliki iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima da prate zakone US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obimanje iskustava nam omogućava brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.