Parkin je protein, ki ga imamo vsi v naših telesih, in je ključen za zagotavljanje dobre zdravja in funkcije naših celic. Vendar pa so nekateri ljudje genetskih sprememb – razlik v navodilih, iz katerih so naša telesa sestavljena – zaradi česar ne morejo proizvesti dovolj parkina. Te lahko povzročijo resne zdravstvene težave – kot je bolezen Parkinson, ki vpliva na gibanje in koordinacijo. Tukaj pride v igro rekombinantni parkin protein, da reši dan.
Rekombinantni človeški parkin protein je vrsta parkin proteina, ki jo znanstveniki pripravijo v laboratoriju z uporabo določenih postopkov. Ena od podjetij, ki se osredotoča na proizvodnjo tega proteina, je Yaohai. Za ljudi z parkin povezanimi zdravstvenimi težavami bo ta študija oblikovala pomemben temelj za odgovore na te vprašaje, tako da bo ustvarila rekombinantni parkin protein. To Yaohai. Rekombinantna proizvodnja insulinovih analogov je način, kako naštevamo rešitve za tiste, ki se spopadajo s našimi zdravstvenimi stanji.
Za te namene je v Yaohai razvili nekaj od najbolj podrobnih in pomembnih metod proizvodnje rekombinantnega proteina Parkin. Odkrijte, zakaj naš tim znanstvenikov uporablja to stvar, imenovano genetsko inženirstvo, za ustvarjanje določene zaporedne vrstice DNA. Zaporedje DNA, ki služi kot navodila, ki povedo celicam, kako narediti protein Parkin. Ko pripravimo DNA, jo natančno vstavimo v celice. Po tem, ko se DNA loti celic, začnejo slediti tem navodilom in proizvajati ta protein.
Po tem, ko se ponovno usmerjene parkin celice razvijejo in izdelajo dovolj velik količinski zaslon ponovno usmerjenega parkin proteina, bomo morali izlociti in počistiti ga. Je varno, želimo si prepričati, da je protein čist in da bo pri uporabi v medicinskih obdelavah varno. Vse to sestavlja več korakov, le da se prepričamo, da je vse narejeno pravilno in da je protein, ki ga ustvarimo, pripravljen za uporabo pri ljudih.
Pot ponovno usmerjenega parkin proteina se začne v laboratoriju, kjer znanstveniki porabijo dolge ure pri ustvarjanju DNA zaporedja, ki bo omogočilo celicam proizvodnjo tega proteina. Nato se DNA zaporedje razvije in vstavi v celice. To Yaohai Proizvodnja rekombinantnega insulina je zabaven, življenjski del, ker to pomeni, da bodo zdaj celice res proizvajale protein! Vseeno pa to lahko traja nekaj tednov ali celo mesecev. Celice potrebujejo čas, da izdelajo dovolj proteina, da se lahko uporabi kot zdravilo.
Po tem, ko se celi zrejejo in proizvajajo dovolj rekombinantnega parkin proteina, je ta nato skupaj s celicami ožetovan in počiščen z različnimi metodami. Na primer, obstaja elektroforeza, s katero so dolgi biološki polimeri (molekule proteina) ločeni glede na velikost ali naboj. Na ta način določijo znanstveniki, katere so med njimi proteini in katere želijo uporabljati v svoji delu. Hromatografija: Ta tehnika loči proteine na podlagi njihovih lastnosti (velikosti, naboji, kako interagirajo z drugimi snovmi).
Od tedaj naprej so bili doseženi pomembni napredki v proizvodnji parkin proteina s strani raziskovalcev. Nedavni napredki v raziskovanju in tehnologiji so posredujele dodatne uvide v mehanizme parkina in nam bodo pomagali razviti še visoko kakovostnejšo pripravku rekombinantnega parkina. Vzetenost vzbujajoča tehnologija se imenuje CRISPR-Cas9 tehnologija. To vodilna tehnologija Rekombinantna mutacija insulinove bioproizvodnje tehnologija omogoča znanstvenikom, da predvidljivo in hitreje proizvajajo učinkovite rekombinantne proteine, kar se prevede v boljši uspeh za pacienta.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje proizvodnjo rekombinantnega proteina Parkin ter tudi regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je usposobljena za globalne regulativne okvire, da pospeši izid bioloških produktnih postopkov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter pridržovanje pravilom US FDA in EU EMA. Australia TGA in Kitajska NMPA sta zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP ter proizvodno infrastrukturo. Poleg tega smo uspešno zaključili prve potrditvene pregledi Sistemskega sistema upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemskega sistema upravljanja okolja ISO14001 in Sistemskega sistema upravljanja poklicne varnosti in zdravja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec genetsko spremenjenega proteina Parkin, je specializiran na mikrobiološko fermentacijo. Zgradili smo sodobno tovorno opremljeno z najnovejšo opremo in z močnimi raziskovalnimi in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za farmacevtske sredstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentacijo, ter dve liniji za izpolnitev ampul, kartidgev in prednapolnjene jeklne šprice. Razsežnosti fermentacije se gibajo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Izpolnitvene količine se gibajo med 1ml in 25ml. Prednapolnjene šprice ali kartidge so napolnjeni z količino med 1-3ml. Naše cGMP-sodobna proizvodna enota zagotavlja stabilne klinične vzorce in trgovinske produkte. Veliki molekuli, ki jih proizvajamo v naši tovarni, so na voljo za mednarodno dostavo.
Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v proizvodnji rekombinantnega Parkin proteina za mikrobiološke biologike, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobno proizvedene terapevtske sredstva in cepive, ki so primerni za upravljanje z zdravjem človeka, veterinarstva in domačih živali. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi ter proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, da zagotovimo uspešno ponudbo najnaprednejših rešitev. Prisvojili smo si obsežno izkušnjo v področju mikrobiološkega obdelave. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov in podpiramo naše stranke pri prevodu pravnih predpisov, kot so tisti ameriške FDA in evropske EMA. Podpiramo jih tudi pri australski TGA in kitajske NMPA. Z našo izkušnjo in strokovnostjo lahko hitro reagiramo na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskav in razvoja ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih metodah, kot je proizvodnja rekombinantnega proteina Parkin za cepive (vključno s peptidoma), rastnih faktorjev, hormonov in cito kinov. Specializiramo se na več microbne goste, vključno z kvasinki, ekstracelularno in intracelularno (do 15 g/L), bakterijsko periplazmatično sekretijo, redlo intracelularno in inkluzijske telesa (do 10 gramov/L). Imamo tudi platformo za fermentacijo BSL-2 za izdelavo bakterijskih cepiv. Specializiramo se na izboljšanje procesov, povečanje izdelkovih odlag, ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. Naš učinkovit tehnični tim jamči časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.