V kliničnem centru za proizvodnjo insulina bi moral biti možen rekombinantni mutantni insulinovski biomanufacturing. Potrebujemo insulin, da dela, kar mora, in da nadzira količino sladkorja v naših telesih. Ta hormon je ključnega pomena za ohranjanje normalnih in zdravih ravni sladkorja pri diabetesnikih. Ljudje z premalo ali brez insulina lahko trpijo zaradi hudega zdravstvenega stanja.
Insulin se je kdajčas dal iz krav in svinj z katastrofalnimi posledicami. To je pomenilo, da je insulin moral biti vzet iz teh živali in dodeljen ljudem z diabetesom. Vendar več ne!. Z pomembno in sodobno novo tehnologijo lahko znanstveniki sintetizirajo insulin v laboratoriju skozi napreden postopek, imenovan rekombinantna tehnologija. Ali je to boljši način zdravljenja, ker sedaj lahko uporabljamo insulin na način, prijazen zavarovanju? Kot primer, je to pomagalo veliko ljudem, ker se več ne moremo osredotočiti na živalske viriše.
Drugimi besedami, znanstveniki vedno iščejo načine, kako stvari proizvesti hitreje in učinkoviteje - stvari, kot je insulin. To je nov način, imenovan mutacijska bioproizvodnja. Ta tehnika omogoča znanstvenikom, da spreminjajo svoje izvirne celice tako, da lahko proizvajajo insulin hitreje. Naš cilj je, da bomo celice naredili boljše, da bodo lahko povečale proizvodnjo insulina hitreje in v večjem obsegu. Na ta način osvobodimo insulin za one, ki ga resnično potrebujejo.
Združitev obeh zgoraj omenjenih pričev nas pripelje do bioproizvodnje rekombinantne mutacije insulinu. Preberite o izdelavi sintetičnega insulinu tukaj —> Gre za postopek umetne proizvodnje človeškega insulinu v laboratoriju s pomocjo genetsko urednih celic…in… To je velika stvar, ker je ta način ustvarjanja hormona varnejši kot prej in hitrejši. Omogoča nam, da dostavljamo insulin tako, da ohranjamo ljudi zdrave brez potrebe po živalih.
Kako dejansko deluje Uvedba bioproizvodnje rekombinantne mutacije insulinu? Prvi korak: znanstveniki uporabijo določene celice za proizvodnjo insulinu. Nato te celice malo spremenijo, da lahko proizvajajo še več insulinu kot prej. Ko so celice na nek način spremenjene - Velcheti in njegova ekipa ne bodo podrobno razložili kako, dokler se njihovi podatki ne bodo temeljito analizirali za znanstveni članek, ki ga upravo pričakujejo oddati v začetku naslednjega leta - raziskovalci rastijo velike količine teh obravnavanih celic. Če si približate mikroskop večkrat do velikih sudov, ti so pravzaprav ogromni posodi, v katerih se rastijo obsežne količine. Celice v teh sudovih nestransko delajo, da proizvajajo insulin. Po izdelavi ustreznega količina insulinu, vendar preden pride do kakršne koli resne reakcije, so iskope izvedbe izvorne iz celic in jih počistijo od nevarnih onesnaževal. Insulin je zdaj očiščen in ga je mogoče uporabiti tistim, ki ga potrebujejo.
Proizvodnja rekombinantnega mutantnega insulinovskega biomanufacturinga je v sodobnem času zelo pomembna, saj je varnejša, enostavnejša in hitrejša od tiste iz živali. To pomeni, da bodo več ljudi imelo dostop do potrebnega insulina in lahko nadaljujejo z življenjem, ne da bi jih plačale težave s krmiljenjem sladkorja. Poleg tega je ta insulin tudi bolj predvidljiv, ker se ustvarja na enak način vsakič. Skozi leta so bile najdene druge metode za izboljšanje procesa proizvodnje insulina in znanstveniki še vedno delajo na razvoju novih metod, da bi se koristilo več ljudem v potrebi.
Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi v proizvodnji rekombinantne insulin mutacije, združuje regulativne zadeve in kakovostni nadzor. Imamo kakovostni sistem, ki je skladen s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa razume svetovne regulativne okvire. To nam omogoča pospešitev izida bioloških izdelkov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke z visoko kakovostnimi izdelki ter skladnost z predpisi US FDA in EU EMA. Predpisi Avstralije TGA in Kitajske NMPA so prav tako izpolnjeni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla osebno revizijo, izvedeno od strane akreditiranega kvalificiranega oseba Evropske unije (QP), da bi pregledal naš GMP sistem in proizvodno infrastrukturo. Prav tako smo uspešno pretekle začetne certifikacijske revizije Sistema kakovostnega upravljanja ISO9001 in Sistema okoljskega upravljanja ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijskih biologičnih sredstev. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa minimaliziramo tveganja. Uporabili smo številne metode, vključno z rekombinantnimi podčleniki, cinkami (vključno s peptidoma), rastnimi faktorji, hormoni in cytokini. Specializirali smo se na več vrst mikroorganizmov, kot je kvasarka, intracelularna in ekstracelularna sekrecija (dobički do 15g/L) ter bakterije, intracelularno rešljivo in inkluzijsko telo (dobički do višine 10g/L). Prav tako smo ustvarili sistem fermentacije za rekombinantno mutacijo insulina za razvoj bakterijskih cinkov. Somersi strokovnjaki v optimizaciji procesov, povečanju dobičkov ter zmanjšanju stroškov proizvodnje. S močno tehnično ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov, da lahko vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.
Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, posebej poskuša v mikrobijskem fermentiranju. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter naprednim opremum. Imamo pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki izpolnjujejo zahteve GMP za mikrobijsko fermentiranje in očiščevanje. Prav tako imamo še dve avtomatizirani liniji za polnjenje kartrič, flašic in predpolnjene šprice. Razpon fermentacije, ki je na voljo, se da od Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing do 2000L. Specifikacije za polnjenje flašic se gibajo od 1ml do 25ml. Specifikacije za polnjenje predpolnjene šprice ali kartriče pa so približno od 1-3ml. Naša cGMP-spremljena proizvodna enota zagotavlja stalno ponujanje kliničnih vzorcev ter tudi trgovinskih artiklov. V naši enoti se proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.
Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing je vodilna podjetja v območju CDMO za mikrobiološke biologije. Naše osrednje pozornost je namenjena cebelam in terapičnim sredstvom, ki jih proizvajamo z uporabo mikroorganizmov, primernim za upravljanje z zdravjem človeka, veterinarstvom ter tudi domačih živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančenja celic, preko razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V teku časa smo si pridobili obsežno znanje o mikrobioloških procesih. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in pomagamo našim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so ti US FDA in EU EMA. Prav tako jim pomagamo pri usmerjanju skozi australijsko TGA in kitajsko NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.