Rekombinantni človeški serum albumin (HSA)

• 

  Stroškovno učinkovita alternativa tradičnemu serumskega albuminu

  Rekombinantni HSA je bolj ekonomična možnost kot običajni taljeni albumin. Človeška in živalska krv sta vir naravnega taljenega albumina, ki glavno sestavlja običajni taljeni albumin, zelo težko pridobiti in izjemno drag. Medtem pa je naloga zbiranja krvi in nato obdelave GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH lahko porabi mnogo dragocenih minut in virov. Recombinant HSA od Yaohai pa se lahko izraža v velikih količinah z laboratorsko nadzorovanimi metodami, kar znatno zmanjša njegove stroške v primerjavi s plazmensko izvorno HSA. To pomaga pri splošnem zmanjšanju stroškov medicinskih obravnav za vse.

• 

  Različne uporabe recombinantnega HSA v medicinski raziskavi in zdravljenju

  Človeški serumski albumin (HSA) je vpleten v številne različne aspekte medicinskega raziskovanja in obravnave, in ker je relativno dobro raziskana biološka molekula, je gen, ki kodira HSA, rekombiniran v različne goste organizme, da olajša njegovo čiščenje. To lahko pride koristno, na primer, za učinkovitejše dostavo zdravila v določeno območje telesa. Je zelo kritično, saj ta omogoča le prenos zdravil v potrebna območja. GMP Anti-MMRCD206 VHH lahko tudi uporabimo za testiranje, ali naše bležje tako pretekle HSA v močno, da postane ta test pozitiven. Podrobnosti lahko pomagajo doktorjem pri pridobivanju več informacij o zdravju posameznika in nato odločijo, kaj bi bila prava razmislek za skrb po pacientih.

• 

  Napredki in inovacije v tem področju

  Nove odkritje Recombinant HSA se dogajajo zelo pogosto. Zato raziskovalci vedno poskušajo najti nove načine, kako je plin proizveden ter kako ga je mogoče uporabiti. Vse to vključuje, GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja na primer, razvijanje novih, produktivnejših tehnik. Naši ugotovitve bodo končno pomenile, da bo zdravljenje, ki nam ga predpišejo za naše bolezni, varno in učinkovito za vsakega, ki ga uporablja.

Why choose Yaohai Rekombinantni človeški serum albumin (HSA)?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, CDMO za mikrobiološko proizvodnjo Recombinant Human Serum Albumin (HSA), integrira regulativne zadeve in upravljanje kakovosti. Imamo kakovostni sistem, ki je skladen s trenutnimi GMP standardi ter regulativi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirov za pospešitev izida bioloških proizvodov. Poskrbimo, da so proizvodni postopki sledljivi, da imajo visoko kakovostne produkte in da so skladni z določbami ameriške FDA in evropske EMA. Tudi australska TGA in kitajska NMPA sta izpolnjena. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu s strani kvalificirane osebe (QP) Evropske unije, da se zagotovi naš GMP kakovostni sistem in proizvodni lokacijo. Prav tako smo prešli začetne certifikacijske pregledave Sistema kakovostnega upravljanja ISO9001 in Sistema okoljskega upravljanja ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Recombinant Human Serum Albumin (HSA) je vodilna podjetja v območju mikrobioloških biotehnoloških storitev CDMO. Naše osrednje pozornost je namenjena proizvodom, ki jih izdelujejo mikroorganizmi, kot so cepivi in terapije, primerni za človeško, veterinarsko ter tudi za zdravstveno varstvo domačih živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami in proizvodnjo tehnologijo, ki pokrijejo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrikov in banke celic, prek razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo si pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioobdelovanju. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in pomagamo našim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so ti US FDA in EU EMA. Prav tako jim pomagamo s pregledovanjem Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene RD rešitve ter storitve proizvodnje, pri čemer minimiziramo morebitne tveganja. Sodelovali smo z različnimi tehnologijami, kot so rekombinantni celinski podrazdelki, cepivi (vključno s peptidoma), rastni faktorji, hormoni in Rekombinantna Človeška Serum Albumina (HSA). Specializiramo se na mnoge vrste mikroorganizmov, kot je plodnost izven in znotraj kletke droždov (do 15g/L) ter bakterijska notokletljiva razgradljivost in inkluzijska tela (do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja procesov proizvodnje, kar povečuje izdelave in zmanjšuje stroške. V našem podjetju deluje zelo učinkovita tehnična ekipa, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesati vaše edinstvene produkte hitreje na trg.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec rekombinantnega človeškega taljenega albumina (HSA), je strokovnjak v področju mikrobioloških fermentacij. Zgradili smo sodobno tovorno opremljeno z najnovejšo opremo in z močnimi sposobnostmi raziskave in razvoja ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko očiščevanje in fermentiranje, ter dve liniji za naklanjanje v steklena posoda in kartidge, ter prednapolnjene igle. Razpoložljive obsege fermentacije se daždo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Obsegi naklanjanja se daždo od 1 ml do 25 ml. Prednapolnjene šprice ali kartidge so napolnjeni s količino med 1 in 3 ml. Naša proizvodna enota, ki izpolnjuje cGMP standarde, zagotavlja stabilne klinične vzorce in trgovinske produkte. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši tovorni, so na voljo za mednarodno dostavo.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.