Proizvodnja fragmenta scFv po standardih GMP

• 

  Prilagojene rešitve za različne uporabe

  Zavedamo si, da naši uporabniki potrebujejo GMP scFv Fragment za različne uporabe. Tudi z najboljšimi nameni ne morete točno vedeti, kaj bo vsak posamezen stranka želel; stranke so posamezniki in zato lahko njihove potrebe značilno različajo. Zato so rešitve, ki jih ponujemo, prilagojene in jih je mogoče uporabiti za številne namene, vključno s raziskovanjem, študijami, kliničnimi poskusmi itd. Povemo se z našimi strankami in ugotovimo, kaj potrebujejo največ. Če le dovolj pozorno poslušamo njihove zahteve, se nam bodo pogosto same predstavile rešitve za naše stranke. Naš cilj je sodelovati z našimi strankami in aktivirati njihove najboljše interese pri vsaki posamezni transakciji.

• 

  Napredne tehnologije za izboljšano izdelo in čistoto

  Yaohai uporablja napredno tehnologijo, katerega strokovno znanje primenjuje v proizvodnjo GMP HEV Antigen Proizvodni Postopek z ultra-visoko čistoščino. Uporabljamo različne vrste tehnologij, da dosežemo to, kot je hibridoma s sistemom phagemid, tehnologija phage display itd. Čistoščino in moč vsake serie, ki jo izdelamo, preverjamo v naših najnovejših objektih z specializiranim opremum. Na ta način smo prepričani, da naši stranki prejmejo najboljšo kakovost na trgu.

• 

  Strateška znanja v smislu usklajenosti s GMP in regulativnimi zahtevami

  Je nujno proizvajati GMP proizvodnja HTLV antigena ob upoštevanju pravil o kvaliteti in varnosti. Imajo ekipo strokovnjakov, ki so dobro obveščeni o ključnih zakonih in predpisih, ki jih vse kontroliro. Ti so izkazani in zelo izkušeni pri zagotavljanju, da izpolnjujemo vse zahtevane merila. Ta cilj vključimo v vsako fazo našega procesa proizvodnje. To ne le zagotavlja, da so naši izdelki varni, ampak tudi visoke kakovosti.

Why choose Yaohai Proizvodnja fragmenta scFv po standardih GMP?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni nagal imamo na proizvodnjo mikrobioloških cepiv in terapij za održavanje zdravja domačih živali, ljudi in živalskega skota. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi in proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrik, bančenja celic, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponujanje najbolj naprednih rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovno znanje v uporabi mikrobioloških virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri prehodu skozi regulativne zahteve, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jih pomagamo navigirati skozi australsko TGA in kitajsko NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahtevke in ponujanje storitev CDMO GMP proizvodnje scFv fragmenta.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je ena izmed desetih vodečih bioloških družb, ki se posebej ukvarja z proizvodnjo GMP skFv fragmentov. Ustvarili smo sodobno proizvodno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnimi oborožbami. Na voljo so pet proizvodnih linij aktive za farmacevtske snovi, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobiološko fermentacijo in očiščevanje, ter dve končni liniji za flakoni in kartidge, vsebine pa tudi prednapolnjene jeklne špance. Fermentacijske kapacitete se gibajo med 100L in 2000L. Obseg napolnjevanja se da od 1ml do 25ml. Prednapolnjene špance ali kartidge vsebujejo 3 do 3.5ml. Naš cGMP-sodoben proizvodni del zagotavlja stalno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Naše proizvodno enoto, ki izvaža velike molekule po vsem svetu, zagotavlja visoko kakovost.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških snovi, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo s različnimi metodami, kot je GMP proizvodnja scFv fragmentov za cepive (vključno z peptidoma), rastnih faktorjev, hormonov in cito kininov. Specializiramo se na več microbne goste, vključno s kvasinkami, ekstracelularno in intracelularno (dobiček do 15 g/L), bakterijsko periplazmatično sekretijo, redlo intracelularno in inkluzijske krogle (dobiček do 10 gramov/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializiramo se na izboljšanje postopkov, povečanje dobička izdelkov ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. Imamo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Proizvodnja GMP scFv fragmenta je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzorovanje in regulativne zadeve. Ustanovili smo trdno kakovostni sistem, ki se ujema s trenutnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naš regulativni tim je dobro seznanjen z globalnimi regulativnimi okviri za pospeševanje izida bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske proizvode, ki so v skladu s pravili US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji, izveden od strani akreditiranega kvalificiranega oseba iz Evropske unije (QP), da bi pregledali naš GMP sistem in proizvodno enoto. Poleg tega smo uspešno prešli prve certifikacijske pregledave Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo in zdravjem pri delu ISO45001.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP proizvodnja plazmidne DNS
• GMP Semaglutide API
• Proizvodnja GMP Semaglutide
• GMP Proizvodnja Vakcine s Počasi podobnimi Cesticami (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Proizvodnja fragmenta scFv po standardih GMP
• Proizvodnja fragmenta VHH po standardih GMP
• Proizvodnja raztavljivega MEPE fragmenta

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.