GMP proizvodnja kovanskih odlomkov Fab

• 

  Izrabljajoči najnovejše tehnologije za proizvodnjo GMP Fab Fragment

  Lahko proizvajamo Fab Fragmente znatno hitreje kot tradicionalno z uporabo avtomatizacije Proizvodnja Ranibizumaba v skladu s GMP in boljše načine dela. Javimo se hitreje kot drugi poskusi pri pridobivanju novih zdravil za paciente, kar lahko pomeni ogromno za njihove življenja. Razumemo pomembnost časovno ustreznega dostopa do zdravil, ko nam rešitev lahko prispeva k popolni izboljšavi in kakovosti življenja.

• 

  Visoko-profilna GMP Fab Fragment proizvodnja za pospešeno razvoj zdravil

  In imamo številne protokole, ki jih upoštevamo pri ravnanju in hranjenju vsega. To bo omogočilo, da bo vse ostalo čisto in ločeno. Poleg tega izvajamo stroge teste, da zagotovimo, da so naši Yaohai Fab Fragmenti visoko čisti in kakovostno potrjeni. To Proizvodnja beljanke RSV G po GMP je nujno testiranje, da se prepričamo, da je, kar proizvajamo, v skladu z vsemi standardi.

• 

  Varnost in učinkovitost v proizvodnji GMP Fab Fragment

  Fab fragmente, ki jih proizvajamo, imajo napredne izbolšave za povezovanje z ciljnimi molekulami, s visoko občutljivostjo. Seveda je to v primeru, da jih lahko prvič pravilno prilepimo – če se pravilno priključejo, smo ravno rekli, da bo uspešnost v zdravljenju bolezni začela z 95 odstotki. In sama ta fokus na varnost in učinkovitost pomeni, da bodo zdravila res pomagala ljudem preživeti.

Why choose Yaohai GMP proizvodnja kovanskih odlomkov Fab?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  GMP Fab Fragment Production ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izhajajo iz mikroorganizmov. Ponudimo prilagojene raziskovalno-razvojne in proizvodne rešitve, hkrati pa minimiziramo tveganja. Izposojevamo se z različnimi tehnikami, kot so rekombinantni celulski podceliki cepiv (vključno s peptidoma), rastni dejavniki, hormoni in citokinske snovi. Specializiramo se na več vrst mikroorganizmov, kot je kvasarka, zunanja in notranja sekrecija (do 15g/L) ter bakterije, notranja rešljiva in inkluzijska telesa (do 10g/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za razvoj bakterijskih cepiv. Somersi strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje dobičkov izdelkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S učinkovitim tehničnim ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov in hitreje prispevamo k izstopanju vaših izdelkov na trgu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi za proizvodnjo fragmentov Fab in regulacijami po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirov, ki pomagajo pospešiti izid bioloških produktnih postopkov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter skladnost z smernicami US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA so v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na-mesto pregled, izveden od strani kvalificiranega oseba (QP) Evropske unije za naš sistem GMP kakovosti in proizvodni lokacijo. Uspešno smo tudi zaključili prve certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naše glavno pozornost je namenjena proizvodnji GMP Fab Fragment Production in terapičnim sredstvom za zdravje hišnih živali, človeka in veterinarskega sektorja. Razpolagamo z najnovejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančništva celic, razvoja postopkov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno izvedbo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju predpisov US FDA, EU EMA, Avstrske TGA in Kitajske NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi GMP Fab Fragment proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstva, ki se ujemajo z GMP standardi za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve liniji za polnjenje flašic, kartuž in predpolnjenih špil. Razpon fermentacijskih meril, na katerih je mogoče uporabljati, se da od 100L do 2000L. Polnjenje flašic je specifično za 1ml do 25ml, medtem ko so zahteve za polnjenje predpolnih špil ali kartuž med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP potrjena in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši enoti, so dostopne za dostavo po vsem svetu.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP proizvodnja plazmidne DNS
• GMP Semaglutide API
• Proizvodnja GMP Semaglutide
• GMP Proizvodnja Vakcine s Počasi podobnimi Cesticami (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Razvoj procesa Fab fragmenta
• GMP proizvodnja kovanskih odlomkov Fab

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.