GMP Proizvodnja Vakcine s Počasi podobnimi Cesticami (VLP)

• Pojasnjen

  Kako se izdelujejo VLP cepivi. Ta postopek lahko vsebuje kar toliko, da znanstveniki združijo proteine in DNA v velikem sudu, več ali manj. Ti proteini in DNA so bistveni materiali, ki pomagajo sestaviti virusno podobno skojo. Po tem iz mašin izpeljejo male skoje v virusno podobnih oblikah. Potrebna oprema, natančna pozornost na podrobnosti za pravo izvajanje.

• Proizvodni postopek VLP cepljenj

  Ko so skorje izdelane, znanstveniki v tiste vgradijo nekatere sestavine, ki pomagajo vašemu telesu spoznati, kako bojiti germove. Te dodatne sestavine so ključne, saj izobražujejo vaš imunski sistem. Skorje se končno nahajajo v ampulah, majhnih steklenicah, iz katerih jih posredujejo kot cepivo. To pomeni, da je cepivo dostavljeno z natanko dovolj VLP, da bodo ljudje lahko razvili zaščito po njegovi uporabi.

• VLP cepljenja in prihodnost spremljanja infekcijskih bolezni

  vLP-ji morda niso popolni, a to ne pomanjka znanstvenikom, da jih želijo uporabiti kot orožje. Želijo si zagotoviti svojo lastno varnost ter delovanje teh pri ohranjanju zdravja posameznikov. VLP tehnologija in GMP nam omogočata izdelavo varnih in učinkovitih cepiv. S tem, ko več poznamo o preprečevanju bolezni, so študije, kot so te, ključne za optimizacijo cepiv.

Why choose Yaohai GMP Proizvodnja Vakcine s Počasi podobnimi Cesticami (VLP)?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Fokusirali smo se na terapevtsko uporabo mikrobov in cepiv za človeško, veterinarsko zdravje ter za upravljanje s zdravjem hišnih živali. Opremljeni smo z GMP raziskovalno-proizvodnjo platformo za Virus-Like Particle (VLP) cepiva ter z tehnologijo proizvodnje, ki obsega celoten proces, od razvoja mikrobioloških štrank, metod in postopkov do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno uvedbo najnovejših rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in pomagamo svojim strankam pri razumevanju zakonov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro prilagajanje tržnim zahtevam in ponujanje prilagojenih CDMO storitev.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz Virus-like Particle (VLP) Celočasna proizvodnja cepiv. Ponujamo prilagojene raziskovalne in razvojne ter proizvodne rešitve, hkrati pa se prepričamo, da ni nobenih tveganj. Sodelovali smo v različnih modalitetah, kot so subenčne cepive, rekombinantne peptidne hormone, citokinske rastne faktorje, enodomenske antibodies enzime, plazmidna DNA MRNA in še več. Specializiramo se na mnoge mikroorganizme, vključno z kvasinami, ekstracelularno in intracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter bakterije, intracelularno rešljivo in inkluzijsko telo (do 10g/L). Ustvarili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje izdelkovnih dobičkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. Z močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek prinesel na tržišče hitreje.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Proizvodnja cepiva na področju Virus-like Particle (VLP) je med 10 najboljšimi biotehničnimi podjetji, ki se specializirajo na mikrobiološko fermentacijo. Izgradili smo sodobno infrastrukturo z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi ter sodobnimi proizvodnimi objekti. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstva v skladu s standardi GMP za mikrobiološko očistitev in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za izpolnitev in zaključenje ampul in kartidgev ter prednapolnjene jekle. Razpoložljive obsege fermentacije so 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specificnosti za izpolnitev ampul se gibajo od 1ml do 25ml, specificitete za prednapolnjene špance in kartidge pa med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP skladna in zagotavlja stabilno ponudbo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Nase dela proizvajamo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je usposobljena za globalne regulativne okvire, da pospešijo izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter ujemanje s zahtevi proizvodnje cepiv Virus-like Particle (VLP) po standardih GMP in EU EMA. Tudi zahteve Avstralije TGA in Kitajske NMPA so izpolnjene. Yaohai BioPharma je uspešno prešla osebno pregledovanje, izvedeno s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš GMP sistem in proizvodno enoto. Prav tako smo zaključili začetne certifikacijske pregledovanja Sistemskega upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistemskega upravljanja okolja ISO14001.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.