Proizvodnja fragmenta VHH po standardih GMP

• 

  Zadovoljevanje visokim standardom pri proizvodnji farmacevtskih izdelkov

  Pri proizvodnji zdravil si Yaohai zagotavlja visoke standarde. To pomeni, da preverjajo in podrobno zapišejo, kaj so naredili v celoti. Imajo popoln Proizvodnja GMP Semaglutide sistem za zagotavljanje varnosti in učinkovitosti zdravil, ki jih proizvaja iz delov VHH fragmenta, kar vam zagotavlja varnost od začetka do vaše farmaceije. Vse storijo, da bi bilo to najboljše zdravilo.

• 

  Učinkovita in cenovno učinkovita proizvodnja odlomkov VHH

  Za kaj so namenjeni VHH fragmenti? VHH fragmenti so majhni delci v proizvodnji zdravil. Ti so ključni, ker ustvarjajo protitelesa, ki bojujejo proti boleznim. Zaradi njih GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja zelo majhna velikost, te tinke kosi so zelo priljubljeni materiali za lečenje bolezni, saj lahko zelo enostavno vstopijo v celice. Kolikor več bomo mogli narediti s kosi, boljša bo zdravila.

• 

  Zavarovanje varnosti in čistote vaših bioloških sestavin

  Na podlagi načina, kako ustvarjajo VHH fragmente, so storili značilen napredek, ki ščeti čas in denar. Poskušajo z najboljšo opremo in dobrom snovjo, da vse pripomorejo. To GMP proizvodnja CMV antigena informacija jim pomaga, da obdrži stroške nizki, vendar pa je kakovostno dobra. Ker so tako dobri v njihem proizvodnji, jih resnično lahko izdelajo visoko kakovostno delo za malo od cene za kogarkoli, ki ga potrebuje.

Why choose Yaohai Proizvodnja fragmenta VHH po standardih GMP?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v CDMO za mikrobiološke biologične snovi, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko zdravljenje in cepive, ki jih proizvajamo s pomočjo mikrobov, vključno z GMP izdelavo VHH fragmentov za človeško, veterinarsko in zdravstveno skrb za domače živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrik, bančenja celic, razvoja postopkov in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno proizvodnjo inovativnih rešitev. Prisvojili smo si obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in podpiramo naše stranke pri prehodu skozi regulacije, kot so tiste ameriškega FDA in evropskega EMA. Prav tako jim pomagamo pri australskem TGA in kitajskem NMPA. Naša izkušnja in strokovno znanje, ter obsežna znanja nam omogočajo hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskave in razvoja ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo v številnih modalitetah, kot so podčlenične cepivi, rekombinantni peptidi, hormoni, citokinske rastične faktorje, enosolobne antibodies, enzime, plazmidna DNA, mRNA in druga. Specializirali smo se na nekaj mikroorganizmov, kot je kvasarka, ekstracelularno in intracelularno GMP VHH Fragment Manufacturing (dobički do 15g/L) ter intracelularno rešljivo bakterije in inkluzijsko telo (dobički do višine 10g/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na optimizacijo procesov, povečanje dobičkov izdelkov in zmanjšanje stroškov. Imamo učinkovito tehnično ekipo, ki jamči časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesiti vaše edinstvene produkte hitreje na trg.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi GMP proizvajalci VHH fragmentov bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustavili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstva, ki se ujemajo z GMP standardi za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve liniji za izpolnitev fiale, kartuše in prednapolnjene jeklce. Razpon fermentacijskih kapacitet je od 100L do 2000L. Izpolnitev fial je na voljo v količinah od 1ml do 25ml, medtem ko so zahtevki za izpolnitev prednapolnjene šprice ali kartuše med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrjena po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, proizvedene v naši enoti, so dostopne za dostavo po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi za proizvodnjo VHH fragmentov in regulacijami po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirov, ki pomagajo pospešiti izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive postopke proizvodnje, kakovostne produkte ter skladnost z smernicami US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA so v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla načrtovan pregled s strani kvalificiranega oseba (QP) Evropske unije za naš sistem kakovosti GMP in lokacijo proizvodnje. Uspešno smo tudi zaključili prve potrditvene pregledi Sistemskega sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistemskega sistema upravljanja okolja ISO14001.

Related product categories

• Proizvodnja GLP-1 fragmenta
• Razvoj procesa Fab fragmenta
• GMP proizvodnja kovanskih odlomkov Fab
• Proizvodnja fragmenta scFv po standardih GMP
• Proizvodnja fragmenta VHH po standardih GMP
• Proizvodnja raztavljivega MEPE fragmenta
• Razvoj procesa fragmenta ScFv

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.