Utvikling av prosess for Enkeltområdeantistoff (sdAb)

• 

  Nye sdAb-utvalgsmetoder for forbedret spesifisitet

  Yaohai og hans lag har utviklet noen yterst nøyaktige metoder for å skjerme sdAbs. De er ikke bare yterst spesifikke, men ennå viktigere hjelper de dem å sikre tryggheten av sdAbs ved å forstå hva som vil og ikke vil bli mål i kroppen på en person. Dette GMP Anti-EGFR VHH Produksjon vil sikre at medisinen er trygg og effektiv for alle de som trenger den.

• 

  Frammating av sdAb-uttrykk i ulike vertssystemer

  De søker også etter celletyper som kan produsere sdAbs bedre enn deres opprinnelige skjerming. Dette hjelper dem til å utvikle enda flere sdAbs som kan fungere effektivt i målrettede områder. Dette vil legge til mangfoldet av celler de kan skjermes for sdAbs-produksjon og forbedre deres fusjonsgenerasjon for å produsere mer effektive sdAbs.

• 

  Forbedringer i sdAb-formulering for økt stabilitet og lagretid

  Hvor lenge varer de? Og så, hva kan denne typen du jobbet med gjøre dem veldig stabile slik at de har en god lagringstid. Forenligst holder de medisinen på et sted hvor den forblir effektiv i lengre tid. Og beholdning GMP Anti-HER3 VHH Produksjon lagret så omhyggelig betyr at flere mennesker kan få midlet uten å frykte at det ikke lenger vil virke.

Why choose Yaohai Utvikling av prosess for Enkeltområdeantistoff (sdAb)?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Utvikling av EnkeltDomeneAntikropp (sdAb) er en fremtrædende mikrobiell biologisk CDMO. Vår fokus har vært på mikrobielt produserte vaksiner og terapeutiske midler som er egnet for menneskelig, veterinær og hundehelsehensyn. Vi har de mest avanserte RD-plattformer og produksjons teknologi som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobielle strener og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer framgangsmessig leveranse av innovative løsninger. Med tiden har vi akkumulert omfattende kunnskap innen mikrobiell basert bio behandling. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder å oppfylle regelverk som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper også dem å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulativ behandling. Vi har utviklet et robust kvalitetsstyringssystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vår regulative team har en dyp forståelse av verdensomspennende regulative rammer. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og høykvalitetsprodukter i overenstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Single Domain Antibody (sdAb) prosessutvikling og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plassert revisjon utført av en akkrediteringskompetent person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også gått gjennom første sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma spesialiserer seg i utvikling av prosesser for Single Domain Antibody (sdAb) i mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr tilpasset forskning og utvikling samt produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymer, plasmiddna, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle vertshosts, blant annet gjerde ekstracellulært og intracellulært (opptil 15 gram per liter), bakteriell periplasmisk sekretion og løselige intracellulære inklusjonslegemer (opptil 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2-mikrofermentasjonsplattformen for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi har et godt sporrekord på å forbedre produsjonprosesser, dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et høyeffektivt teknisk team garanterer vi raske og pålitelige prosjektleveranser og bringer dine produkter raskere på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en produsent av prosessutvikling for Single Domain Antibody (sdAb) biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell fermetering. Vi har bygget et moderne fabrikk med moderne anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standarder for mikrobiell renasjon og fermering, samt to fyllingslinjer for fløker, karuseller og forhåndsutfylte nål, er klar til bruk. De tilgjengelige fermerskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumer varierer fra 1ml til 25ml. Forhåndsutfylte syringe eller karuseller fylles med det tilsvarende av 1-3ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengelighet av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekyrene produsert på vår anlegg er klar for internasjonal leveranse.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.