Produksjon av GLP-1 agonist

• Innovasjoner og fremgang

  Det har vært mange nye forbedringer og konsepter utviklet gjennom årene innen dette forskningsfeltet, for eksempel OT som har bidratt til å gjøre GLP-1-medisinene mer effektive. En stor fordel er at mange av disse GLP-1 midlene har mye lengre halveringstid. Det reduserer også hvor ofte folk må ta dem, noe som gjør diabetesbehandlingen mer diskret.

• Kvalitetskontroll og sikkerhetsforanstaltninger i produksjonen av GLP-1 agonister

  Selvfølgelig må GLP-1-lækene være sikre og de må virke for de som trenger dem. Et system for nøyaktig overvåking, testing og undersøkelse er også på plass for å sjekke om enheten der disse medisinene produseres, følger nasjonale kvalitetsstandarder. Dette gjøres for å sikre at hver batch av en medisin oppfyller nødvendige sikkerhetskrav.

• En viktig bidragsyter til diabetesbehandling

  De råe urter som brukes til å lage medisinen testes også for å sikre at de er det som var forventet, og at de har tilstrekkelig/god nok kvalitet. Du vil komme til å forstå dette gjennom kontrollene/benktestingene som utføres i flere faser av produksjonen for å sikre at du lager en konsekvent confektion som kan konsumeres på en trygg måte. Dette er i overensstemmelse med hvordan de fleste beste praksiser bør fungere for å opprettholde kvalitetsstandarden som lar oss være litt sikre på at tingene vil fungere riktig og trygt.

Why choose Yaohai Produksjon av GLP-1 agonist?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokusert på mikrobe-produerte terapeutiske midler og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og helseforvaltning av husdyr. Vi er utstyrt med GLP-1 Agonist Produksjons RD-plattformer samt produksjonsteknologi som dekker hele prosessen fra utviklingen av mikroorganisme-celler, metoder og prosesser til kommersiell og klinisk produksjon, noe som sikrer vellykket implementering av fremmede løsninger. Vi har opparbeidet mye erfaring innen bio-behandling av mikrobe-celler. Vi har levert over 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere gjennom lover fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma produserer GLP-1 Agonist i mikroorganismeavledede biologiske stoffer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjonsoppsett samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, single-domain-antikroppene, enzymer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle vertshosts, for eksempel gjerst ekstracellulært og intracellulært (oppgitt opp til 15 gram per liter), bakteriell periplasmisk sekretion samt løselige intracellulære inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2 mikrobiell fermentasjonplattform for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi har en sporrekord på å forbedre produktionsprosesser, dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et høygradig effektivt teknologiteam garanterer vi raske og pålitelige prosjektleveranser og bringer dine produkter raskere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti største GLP-1 Agonist produsentene, kombinerer reguleringssaker og kvalitetskontroll. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vår reguleringsteam har dyp forståelse av verdensomspennende reguleringssammenhenger. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon med høykvalitetsprodukter samt overholdelse av forskrifter fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig revisjon utført av en akkrediteringskvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også bestått de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti beste GLP-1 Agonist produsentene av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standardene for å rense og fermere mikrobielle celler, sammen med to fyllingslinjer for flasker og karuseller med forhåndsutfylte nål, er klar til bruk. Fermingskapasiteten varierer fra 100L til 2000L. Fyllingspecificasjoner for flasker er mellom 1ml og 25ml, mens kravene for forhåndsutfylte injeksjonssprøytter eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for leveranse over hele verden.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.