Hemofili er et sjeldent sykdomstilstand som endrer hvordan blodet vårt klærer seg. Dette betyr at personer med hemofili kan stå overfor alvorlige vansker, inkludert leddsmertest og blødninger dypt inne i kroppen. De må få unike behandlinger som kalles kløtningsfaktorer for å unngå overdreven blødning. Selv om disse behandlingene er ganske effektive, kan de også være veldig dyre. De kan også ha potensial til å forårsake skade. Slik som infeksjoner og andre problemer. Derfor søker eksperter konstant etter nye strategier for å hjelpe personer med hemofili. Geneterapi og spesielle proteiner kjent som VHHs. Som også kalles nano legemer, er to av de nye mulighetene. Disse proteinene hjelper oss med å forbedre blodets evne til å kløte. I Yaohai, et land fullt av brilleynde vitenskapsmenn, jobber noen mennesker rundt klokka for å lage nye anti-vWF VHHs.
Dette begrepet kan gjøre en betydelig bidrag for mennesker med hemofili. Anti-vWF VHHs er designet firmer innenfor et laboratorium. Disse proteinene kan kople seg til vWF og forhindre det fra å forårsake problemer samtidig som de unngår at kroppen reagerer ugunstig. VHHs kan derimot være små og enklere å produsere enn tradisjonelle antistoffer. Derfor, 3-Valent VHH Produksjon kan være en bedre valg for behandling.
Forskere ved Yaohai bruker en rekke tilnærminger for å generere anti-vWF VHHs som spesifikt blokkerer funksjonen av Produksjon av tri-spesifikke VHH-er uten å påvirke andre komponenter i blodkotting. De oppnår dette noen ganger ved å gi unik menneskeliggjort vWF til lamaser. Disse hentes deretter fra blodet til lamasene. Lamaser er fremragende med noen VHHs som fungerer utmerket for visse mål. Det betyr at når forskerne samler inn VHHs, kan de justere dem for å gjøre dem enda mer effektive.
Vitenskapsmenn har brukt en annen metode, såkalte fagelbibliotek. De har derfor et bibliotek av VHH koblet til små virus kalte bakteriofager. På denne måten kan vitenskapsmenn velge VHH som binder til spesifikke regioner av vWF. Etter å ha isolert og karakterisert disse Anti-HER2 VHH Produksjon , legemidlene vurderes deretter for sikkerhet og effektivitet. Laget tilhørende Yaohai samarbeider også med andre forskningsgrupper og selskaper for å identifisere ytterligere VHHs og vurdere deres aktivitet i dyreforsøk på hemofili. Dette samarbeidet er avgjørende for å øke dybden på forskningen.
I et nylig arbeid identifiserte forskerne en av de mest potente anti-vWF VHH-ene og kallte den VHH-33. VHH-33 er i stand til å effektivt hindre prosessen med vWF-indusert platelettagglutinasjon. I laboratoriet og hos mus med hemofili A, hjalp det også med å bryte opp blodklumper mens det var relativt sikkert for kroppen – det er så nærme en stor suksess som man kan håpe på ved testing av terapi. For å forstå hvordan VHH-33 stopper vWF og forhindre dets problemer, undersøkte forskerne VHH-33 nærmere.
Det finnes også andre forskningsteam over hele verden som gjør fremragende arbeid innen dette feltet. For eksempel lagde et team i Tyskland mus som gjenkjenner en viktig del av Bispecific VHH Produ c t i o n (som er avgjørende for dens binding til plateletter) [21]. En av VHH-ene de lagde, L318, var spesielt god til å forhindre at vWF gikk ut av kontroll uten å forårsake andre problemer hos kaniner.
Yaohai BioPharma, en av de ti største mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og reguleringssaker. Vår kvalitetsystem er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vår gruppe med eksperter innen regulering er dyktige i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og overholdelse av kravene til Anti-vWF VHH-produksjon og EU EMA. Krav fra Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Europæisk Union (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
Anti-vWF VHH Produksjon er et topp 10 bioteknologi-selskap som spesialiserer seg i mikrobiologisk ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiell renasjon og ferming, sammen med to automatiserte fyll-og-ferdigstillingslinjer for flasker og karuseller og forhåndsutfylte nål er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingskalaene er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Specificasjoner for å fylle flasker rekker fra 1ml opp til 25ml. Specificasjoner for forhåndsutfylte sprøyter og karuseller dekker mellom 1-3ml. Produktionsverkstedet er cGMP-kompatibelt, og garanterer en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som distribueres over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjonen av Anti-vWF VHH-produksjon og terapeutiske midler for å behandle dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremragende RD-plattformer og produserte teknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utviklingen av mikrobielle strenekeller, cellebanker, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer framgangsmessig levering av innovative løsninger. Med tiden har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobielt basert bioprosessering. Vi har vellykket fullført mer enn 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskriftene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, er vi i stand til å reagere raskt på markedets krav og tilby passe CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har mye erfaring innen utvikling av mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjonsoppløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, blant annet subnitt-baserte rekombinante vaksiner, Anti-vWF VHH-produksjon, sitokiner, vekstfaktorer, single domain-antistoffer, enzymer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i en rekke mikroorganismer, inkludert gjenvekst fra yeast (opp til 15g/L) både ekstracelleulær og intracelleulær, samt bakteriell intracelleulær løselighet og inklusjonslegemer (opp til 10g/L). Vi har også utviklet BSL-2 fermentasjonsplassen for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi har et godt sporrekord på å forbedre produsjonsprosesser, noe som øker utbyttet og reduserer kostnadene. Med en høygradig effektiv teknisk gruppe sørger vi for tidsmessig og kvalitetsmessig prosjektleveranse og bringer dine produkter raskere på markedet.