E. coli-fermentering for VLP-produksjon

• Å overkomme utfordringene ved E. coli-fermentering for VLP-produksjon

  Levering av et ferdig produkt er også komplisert fordi noen ganger kan E. coli produsere andre ting enn VLP'ene, som vi ikke ønsker å gi ut som del av vaksinen... Noen av disse ubedtstoffene kan være farlige for mennesker. Mye innsats legges ned av vitenskapsmenn for å kontrollere disse problemene & for å gjøre prosessen sikker og forutsigbar. De undersøker alternative måter slik at VLP'ene som produseres blir sikre for alle.

• Bruk av E. coli-fermentering for kostnads-effektiv VLP-fremstilling

  Dette er også bare en veldig klok kostnadsbesparende løsning ved å bruke E. coli fermentering. Vekstevneheten til E. coli gjør det mulig å produsere et stort antall VLP-er på én gang, og det reduserer kostnadene for vaktsineproduksjon [11]. Det er spesielt betydningsfullt i flere områder over hele jordkloden der brukerne trenger vaktsiner, men ikke har pengene til det. Ved å senke prisen på vaktsiner, kan flere mennesker få tilgang til livreddende forebyggende helsehjelp.

• Utforske potensialet til E. coli-fermentering for vaksiner basert på VLP

  Fermentering av E. coli har en kjent bruk i vaksinproduksjon mot flere andre virus (B). En mer tilgjengelig, fornuftig løsning for å vaccinere og sikre helse og sikkerhet for alle. Men med vitenskapsmenn som jobber hardt med å løse disse problemene og optimalisere fermenteringsprosessen, er det mulig at flere vaksiner en dag snart vil bli utviklet ved bruk av E. coli vertsceller også. Slike studier kan hjelpe oss til å utvikle nye vaksiner som vil holde oss mer friske og beskytte oss mot sykdommer vi historisk sett har vært dårlige til å forsvar oss mot.

Why choose Yaohai E. coli-fermentering for VLP-produksjon?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti beste mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og reguleringssaker. Vår kvalitetsystem er i samsvar med gjeldende GMP-normer og internasjonale regelverk. Vår gruppe med eksperter innen regulering er dyktige i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og kvalitetsprodukter, samt at kravene til E. coli Fermentering for VLP-produksjon og EU EMA oppfylles. Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokusert på mikrobe-produerte terapeutika og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og helsehensynet for husdyr. Vi er utstyrt med E. coli-Fermentering for VLP-produksjon RD-plattformer samt produserte teknologier som dekker hele prosessen fra utvikling av mikroorganisme-stamsceller, metoder og prosesser, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket implementering av fremmede løsninger. Vi har oppnådd mye erfaring i bio-behandling av mikroorganismesceller. Vi har levert over 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere gjennom lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produsertjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante subenhevaksiner, peptider, hormoner, syyter, vekstfaktorer, mono-domeneantistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerde, ekstracelleulær og intracelleulær sekresjon (oppgitt opp til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10g/L). Vi har også utviklet et BSL-2-fermentasjonssystem for å lage E. coli Fermentasjon for VLP-produksjon av vaksiner. Vi er eksperter i å optimere produksjonsprosesser, øke oppløsningene og redusere kostnadene. Vi har et høyeffektivt teknologiteam som sikrer tidsmessig og kvalitetshøy prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine unike produkter raskere til markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti beste E. coli-Fermenteringene for VLP-produksjon av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell fermenering. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for å rense og fermere mikrobielle celler, sammen med to fyllingslinjer for flaskehals og prefylte karuseller og nålinger, er klar til bruk. Fermestørrelsene som er tilgjengelige varierer fra 100L til 2000L. Fyllingspecificasjoner for vials er fra 1ml til 25ml, mens kravene for prefylte syringe eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene produsert i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.