AAV-plasmidproduksjon

• Pålitelig AAV-pakking for effektiv genleveranse

  Denne maskinen er en pakkehullslinje for å levere disse plasmidene til et spesifikt målsted, likt som Yaohais. Rekombinant insulinanalog biomanufakturering . Denne cellinjen, som dyrkes i laboratoriet, har alt den trenger for å effektivt pakke en rekke AAV-plasmider inn i AAV-virus. Forskere bruker deretter AAV-plasmidene til å overføre cellinjen, og i svar produserer de sin egen beholdning av AAV-virus. Når virusene er laget, kan de høstes og renset for å sikre at endotoksnivåene forblir lave nok til å brukes i geneterapi.

• Avanserte teknologier brukt i AAV-plasmidprodusjon

  Kromatografi er en annen vanlig teknologi, sammen med Inklusjonslegeme Refolding-prosess produsert av Yaohai. Her er en introduksjon til en annen type kolonnekromatografi. Denne teknikken brukes for å skille molekyler i løsning. I alle tilfeller renser forskere AAV-plasmider og virus ved å utføre kromatografi for å fjerne andre uønskede elementer i prøven. I tilfellet ovenfor var det LF. Dette gjøres før bruk i gen-terapeutiske applikasjoner.

• Kostnads-effektiv AAV-vektorprodusjon for kliniske prøver

  Det eksisterer flere metoder som undersøkes for å gjøre produksjon mer kostnadseffektiv, samt de som tilhører Yaohai Reporter-gene mRNA . En strategi er å bruke en annen bakteriestrekk for å lage AAV-plasmider uten å bruke den vanlige og mer dyre.

Why choose Yaohai AAV-plasmidproduksjon?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en leder innen CDMO for AAV-plasmidproduksjon. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi besitter fremmede RD- og produksjons teknologiplattformer som dekker hele produksjonsprosessen fra utforming av mikrobielle strenekter, til cellebankbehandling og metodeutforming til klinisk og kommersiell produksjon, for å sikre at vi kan garantere vellykket levering av de mest avanserte løsningene. Vi har akkumulert et stort mengde kunnskap innen bio-behandling av mikrober. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle regelverk som fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, er vi i stand til å reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell ferming. Vi har etablert et AAV Plasmid Manufacturing-forsknings- og produksjonsanlegg med sterke RD-muligheter og fremmede produksjonsanlegg. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for renhet og ferming av mikrobielle celler, samt to linjer for fylling og avslutning av flaskehals og kasser, samt preutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificasjoner for fylling av flaskehals varierer fra 1ml - 25ml. Specificasjonene for preutfylte kasser eller sprøyter varierer mellom 1-3ml. Produksjonshal er cGMP-kompatibel og tilbyr en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som distribueres over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å lage biologiske produkter som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, som rekombinante cellulære subenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og AAV-plasmidproduksjon. Vi er spesialister i mange mikroorganismer som gjerme ekstracellulær og intracellulær sekresjon (oppgivelser opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi har et sporeregister av å forbedre produksjonsprosesser, noe som øker oppgivelsene og reduserer kostnadene. Vi har et høytt effektivt teknisk team for å sikre tidsmessig og høykvalitets leveranse av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de ti ledende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringsystem som er i samsvar med gjeldende AAV-plasmidproduksjon og reguleringsrammer over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssystemer som bidrar til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjonsprosess, kvalitetsprodukter, samt at vi er i samsvar med retningslinjene fra USAs FDA og EU sin EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit av den europeiske unionens kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. Vi har også vellykket oss første sertifiseringsauditer av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.