Rekombinant insulinanalog biomanufakturering

• Framtiden for insulintilskudd - Bioproduksjon av rekombinant insulinanalog

  Disse insulinanalogene er virkelig nyttige. De virker raskere i kroppen, noe som kan hjelpe med å senke blodsukkeret kanskje tidligere. De kan også vare lenger, så folk må kanskje ta færre injeksjoner per dag. Det finnes ingen universelle fordeler med å ta disse insulinanalogene. Det er sant at disse kan være litt mer belastende for lommeboken, men de kan vise sin effektivitet for mange mennesker.

• Forbedring av tilgang til rekombinant insulinanalog gjennom bioproduksjon

  Bioproduksjon gjorde produksjonen av en løsning tilgjengelig for mange mennesker over hele verden. I tillegg kan menneskelig insulin sekretert på denne måten være billigere enn det produsert gjennom tradisjonelle metoder. Dette betyr at folk ikke trenger å få mye vanskeligere å finne og dyrere dyrinsulin. Det markerer et stort skritt fremover fordi det åpner flere veier for at medisinske spørsmål kan løses i samsvar med hjelpen fra medisin som holder deg frisk.

• Innvirkningen av bioproduksjon av rekombinant insulinanalog på diabetesbehandling

  Produksjon av rekombinant insulinanalog er et komplisert prosess, men likevel et viktig en. Dette gjør insulin mer tilgjengelig og praktisk for personer med diabetes. Forbedringer i bioproduksjon har forbedret insulinsproduksjonen og gjort det mulig å utvikle insulinanaloger som potensielt kan være mer effektive for noen pasienter.

Why choose Yaohai Rekombinant insulinanalog biomanufakturering?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har fokuset på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for menneskelig, veterinær og håndtering av rekombinant insulinanalog biomanufakturering. Vi har de mest avanserte RD-plattformene samt produksjons teknologiplattformer, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strengingeniøring, cellebanker og utvikling av prosesser og metoder til kommersiell og klinisk produksjon, for å sikre vellykket leveranse av de nyeste løsningene. Vi har akkumulert en stor mengde erfaring innen bioopprør av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter verden over og har hjulpet våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperterfaring og store erfaring lar oss raskt tilpasse markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell ferming. Vi har etablert et anlegg for rekombinant insulinanalog bioproduksjon med sterke RD-kapasiteter og fremmede produksjonsanlegg. Fem stofferprodusjonslinjer som svarer til GMP-standardene for renasjon og ferming av mikrobielle celler, samt to linjer for fylling og avslutning av flasker og karuser, samt pre-fylte nåler, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificasjoner for fylling av flasker varierer fra 1ml - 25ml. Specificasjoner for pre-fylte karuser eller sprøyter varierer mellom 1-3ml. Produktionsverkstedet er cGMP-kompatibelt og tilbyr en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma er spesialisert i fremstilling av rekombinant insulinanaloger og biologiske produkter av mikroorganismeoppmetninger. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonsoppløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært in involvert i flere modaliteter, blant annet rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, enkelt-domeneantikropp, enzym, plasmiddna, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle vertshoster, for eksempel gjen og intracellulær (oppgitt opp til 15 gram per liter), bakteriell periplasmisk sekretion og løselige intracellulære inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2-mikrobiell fermentasjonsplattform for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi har en sporrekord på å forbedre produsjonsprosesser, dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et høygradig effektivt teknologiteam garanterer vi raske og pålitelige prosjektleveranser og bringer dine produkter raskere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og regulære anliggender. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår regulære team har kunnskap om globale regulære rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og toppkvalitetsprodukter som er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. Yaohai BioPharma har vellykket passert den europeiske unionens kvalifiserte persons (QP) påstedsauditorer for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. I tillegg har vi fullført de første sertifiseringsauditoriene av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljømanagementssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsmanagementssystem.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.