Bakteriofagen AP205 VLPer er små kuleformede partikler som består av protein. Disse lille partiklene kan også brukes til å bekjempe sykdommer hos mennesker. De fleste av oss kjenner dem, og de ser mye ut som virus, men de samler inn og smitter celler nøyaktig gjennom mangel på noen former for genetisk materiale inne i dem. Derfor kan de ikke multiplisere seg eller replisere seg selv, heller ikke forårsake infeksjoner når de brukes. Istedenfor er de uskyldige og kan brukes som noen som sporer etter sykdommer.
Helse Renningen for å redde liv. Leger og forskere søker etter nye måter å behandle de mest syke pasientene på. Bacteriophage AP205 VLPer er et interessant medisin som åpner opp for innovasjon. Disse stoffene bidrar til utviklingen av friske og fremmede legemidler for flere sykdommer. Forskning har blitt gjort, og det er bevist at disse partiklene kan fungere som kraftige bekjempsingsmidler mot noen dødelige helseproblemer som kreft, bakterieinfeksjoner... inkludert virus. Dette gir ny håp for pasienter basert på deres behandlingsbehov.
Produksjon av Bacteriophage AP205 VLPer krever bruk av visse protokoller som fordrer nøye håndtering og strikte sikkerhetsforholdsregler. Først og fremst bruker forskere bakterier for å masseprodusere proteinet som er nødvendig for å lage disse VLPene. Når proteinene er produsert av bakteriene, vasker forskerne dem ved hjelp av sofistikerte maskiner og kombinerer partiklene på en måte slik at de samler seg korrekt. Slik produsjonsprosess er veldig nøyaktig, og gjør at forskerne må følge faste veier for at alt skal gjøres sikkert og effektivt.
Struktur av et Bacteriophage AP205 VLP, som består av proteiner som har evnen til å danne spesialformer. Former som eventuelt kan endres for å rette seg mot kreftceller only, eller lettere raskere leveranse av medisiner nøyaktig der og når de er nødvendige. Disse VLP produseres gjennom en serie trinn. Forskere dyrker først strenger av bakteriell DNA, integrerer genet som dirigerer cellen til å produsere protein inn i dette DNA og renser deretter slike produserte proteiner for det ønskede endeproduktet som er passende nok til å brukes i behandlinger.
Immunterapi er en type kreftbehandling som forsterker kroppens naturlige forsvar for å kjempe mot kreft. Denne evnen til Bacteriophage AP205 VLPs å revolusjonere mekanismen som immunterapi opererer gjennom. De kan hjelpe immunesystemet til å bedre målrette og drepe kreftceller. Dette er veldig oppmuntrende da mange ønsker at denne typen VLP en dag kan åpne veien for behandlingen av kreft og andre sykdommer som er en plage på samfunnet.
Yaohai Bio-Pharma er en leder innen produksjon av Bacteriophage AP205 VLP CDMO. Hovedfokuset vårt har vært å produsere mikrobielle vaksiner og terapi til behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi besitter fremgangsmessige RD- og produksjons teknologiplattformer som dekker hele produksjonsprosessen fra mikrobiell stamning, cellebankbehandling og metodeutforming til klinisk og kommersiell produksjon, for å sikre at vi kan garantere vellykket levering av de mest avanserte løsningene. Vi har akkumulert en stor mengde kunnskap innenfor mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle regelverk som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å håndtere Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, er vi i stand til å reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har bygget et fremragende anlegg som er utstyrt med avanserte faciliteter og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standarder for mikrobiell renasjon og ferming, samt to automatiserte fyllings- og fullføringslinjer for fløier, karuseller og forhåndsutfylte nål er tilgjengelige. Fermingsstørrelsene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1ml til bakteriofag AP205 VLP-produksjon. Syringer eller karuseller forhåndsutfylt fylles med det tilsvarende volumet på 1-3ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsverksted sikrer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. De bulk-molekyler som produseres i vårt fabrikk kan levere worldwide.
Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetsstyring og reguleringsspørsmål. Vi har utviklet et robust kvalitetsstyringsystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vår reguleringsteam har en dyp forståelse av verdensomspennende reguleringssammenhenger. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og høykvalitetsprodukter i overenstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Produksjon av bakteriofag AP205 VLP og Kina NMPA er også tilfredsstillende. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plasseringssjekk utført av en akkrediteringskvalifisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også gått gjennom første sertifiseringsauditorier av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med utvikling av mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi holder risikoen på et minimum. Vi har brukt en rekke modaliteter, inkludert rekombinante subenhet-vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sytokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, blant annet gjerme med intracellulær og ekstracellulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L) og bakterier med intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgaver så høye som 10g/L). Vi har også utviklet en Bacteriophage AP205 VLP-produksjonsfermentasjonssystem for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å optimere prosesser, øke oppgavene og redusere produsjonskostnadene. Ved å bruke et sterkt teknisk team sørger vi for at prosjekter leveres på tid og med kvalitet, slik at dine unike produkter kommer raskere på markedet.