Analytiske metoder for plasmid-DNA

• Rollen av gel-elektroforese i analyse av plasmid-DNA

  Gel elektrofores er en vanlig metode som forskere bruker. Med denne metoden kan forskere skille ut deler av DNA basert på størrelsen. Gel elektrofores: denne teknikken lar forskere bestemme størrelsen på plasmid-DNA og også dets fragmenter. Gel elektrofores involverer bruk av et gel hvor en elektrisk strøm passer gjennom. Denne strømmen hjelper til å bære deler av DNA gjennom gelen. Fordi mindre deler av DNA migrerer raskere enn større, og passer gjennom gelen på en tidligere baseparavstand før migrasjonen stoppes av den rene massen til et større stykke. Hvert av disse gjør det enklere for forskerne å visualisere og studere de ulike delene av DNA. Menneskelig insulin Isophane fra Yaohai.

  
  

• Avanserte teknikker for analyse av plasmid-DNA i geneterapi-forskning

  Plasmid-DNA er av avgjørende viktighet for geneterapi-forskning. En av metodene for å behandle sykdommer kalles geneterapi, og den involverer en prosedyre der spesialdesignede virus brukes til å bistå med behandlingen. Dette gjør at forskerne forstår nøyaktig hvilken genetisk informasjon viruset vil levere til pasienten. Dataene må være sikre og ikke føre til fysisk skade for brukeren på mottagerenden av behandlingen. Av sikkerhetsmessige årsaker bruker forskere fremgangsmetoder på toppnivå, som next-generation sequencing (NGS). Denne kraftige metoden gir mye DNA-informasjon på én gang, som Phenylalanin Ammoniak Lyase (PAL) , det vil si at eventuelle uventede endringer i plasmidets genetiske innhold kan bli oppdagede - og kunne potensielt representere risikoer for pasienter.

  
  

• Hvordan optimalisere analytiske metoder for effektiv karakterisering av plasmid-DNA

  De må deretter tenke over en rekke forskjellige ting samtidig for å gjøre metodene sine enda bedre. Avhengig av typen problem de adresserer, bør de velge den passende typen blant disse. Disse tingene er på sin tur viktige (som kostnaden av metodene og følsomhet mot endringer i DNA). Forskere må også bekrefte at DNA-prøvene brukt i analysene sine er av høy kvalitet, fritt fra forurensninger som kunne forvreng后续 resultater. Avkuttet Plasmin . Det er også tider når forskere selv må optimalisere systemene sine for bruk (kanskje ved å endre spenningsnivået, varigheten av strømmen, etc. brukt av gel-elektroforese) for å få akseptable og gjentakelige resultatutskrifter.

  
  

Why choose Yaohai Analytiske metoder for plasmid-DNA?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de ti ledende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer analytiske metoder for plasmid-DNA samt regulatoriske anliggender. Vi har et kvalitetsadministrasjonsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og globale forskrifter. Vår gruppe med regulatoriske ekspertiser er dyktige i globale regulatoriske rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon prosesser, kvalitetsprodukter, samt å oppfylle kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har vellykket passert plasseringen av den europeiske Unions Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og vår produksjonsanlegg. Videre har vi klart de første sertifiseringsauditten av ISO9001 KvalitetsAdministrasjonssystem, ISO14001 MiljøAdministrasjonssystem, og ISO45001 Yrkesmessig Helse- og SikkerhetsAdministrasjonssystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra analytiske metoder for plasmid-DNA. Vi tilbyr tilpassede RD- og produseringsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke oppstår noen risikoer. Vi har vært in involvert i ulike modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, enkelt-domeneantikroppsyner, enzym, plasmid-DNA, MRNA og mye mer. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, inkludert gjenstandsløs og intracellulær sekresjon hos gjerme (oppgivelser opp til 15g/L) samt bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegeme (oppgivelser så høye som 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre raske og pålitelige prosjektleveranser som får ditt produkt på markedet raskere.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell fermering. Vi har opprettet et anleggsfasilitet for Analytiske Metoder for Plasmid DNA med sterke RD-muligheter og fremgangsmiddelinnretninger på toppnivå. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for å rense og fermere mikrobielle celler, samt to linjer for fylling og fullføring av flaskehals og karuseller, samt prefylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermerskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificasjoner for fylling av flaskehals varierer fra 1ml - 25ml. Specificasjonene for prefylte karuseller eller sprøyter varierer mellom 1-3ml. Produksjonshalvverket er cGMP-kompatibelt og tilbyr en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår anlegg produserer store molekyler som distribueres over hele verden.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjonen av analytiske metoder for Plasmid DNA og terapeutika for behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremgangsmennsverdige RD-plattformer og produserte teknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utviklingen av mikrobielle strenekeller, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket leveranse av innovative løsninger. Over tid har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobielt basert bio-behandling. Vi har vellykket fullført mer enn 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, kan vi reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av DNA-vaksiner
• GMP Plasmid DNA produksjon
• Utvikling og produksjon av Minicircle DNA

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.