GMP CMV Antigen Produksjon

• 

  Framsteg i GMP CMV-antigenproduksjon for bedre sykdomsforebygging

  Mens vi fortsetter å forskje, eksperimentere og innovere i opprettingen av vaksiner og behandlinger, er også Yaohai sine produkter som GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . I tillegg jobber vi hardt med å utvikle nye verktøy og teknologier som gjør det mulig for oss å designe personaliserte terapiers for pasienter. Vi ser på noen fantastiske nye immunterapi som har potensial til å gjøre livreddende innvirkninger og revolusjonere behandlingen av mange sykdommer.

• 

  Levering av høykvalitets og konsekvente biologiske produkter

  Biofarmasøytiske midler, eller medisiner fra levende celler, er veldig komplekse produkter og må produseres under strikte retningslinjer for å sikre at hver batch er den samme og oppfyller meget høye kvalitetsstandarder. Ved Yaohai strever vi etter å tilby fremgangsrike teknologier og produksjonsløsninger som gjør det mulig for oss å produsere toppkvalitetsmedisiner gang på gang; Her kommer våre GMP-praksiser til bruk - vi sørger for at hver batch med medisiner som vi lager, er ren og sterke nok til å brukes når behovet oppstår, sammen med VLP Kreftvaksin Produksjon fra Yaohai.

• 

  GMP CMV-antigenproduksjon for personaliserte helseomsorgsløsninger

  Personlig helseomsorgskonseptet begynte som en innovasjon om behandlinger som er designet til å passe hver pasient ved å bruke deres gener, farmakogenetikk-profil (som viser hvordan en person behandler medisiner basert på hans genetiske informasjon) og så videre, akkurat som Yaohais. E. coli-fermentering for VLP-produksjon . GMP gjør det mulig for oss å lage personaliserte immunterapiersom vil hjelpe mot disse store sykdommene.

Why choose Yaohai GMP CMV Antigen Produksjon?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjonen av GMP CMV Antigen Manufacturing og terapi til å behandle dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremgangsmennsverdige RD-plattformer og produserte teknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utviklingen av mikrobielle strenekeller, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket leveranse av innovative løsninger. Over tid har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobielt basert bio-behandling. Vi har vellykket fullført mer enn 200 globale prosjekter og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, kan vi reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  GMP CMV Antigen Manufacturing er en av de 10 beste mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har etablert et robust kvalitetsystem som oppfyller gjeldende GMP-normer og forskrifter over hele verden. Vår reguleringsteam har god kjennskap til globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som oppfyller kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte vellykket en lokalt gjennomført revisjon utført av en akkrediteringskvalifisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått første sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetssystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma produserer GMP CMV-antigen i mikroorganismeavledede biologiske produkter. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjonsoppsett samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokiner vekstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle vertshoster, som gjerst ekstracellulær og intracellulær (oppgitt oppgitt avkastning opp til 15 gram per liter), bakteriell periplasmisk sekretion og løselige intracellulære inklusjonslegemer (oppgitt avkastning opp til 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2-mikrofermentasjonsplattformen for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi har et godt sporeregister på å forbedre produktionsprosesser, dermed øke avkastningen og redusere kostnadene. Med en høygradig effektiv teknologiteam garanterer vi rask og pålitelig prosjektleveranse og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de 10 største GMP CMV Antigen produsentene av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke forsknings- og utviklingskapasiteter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for renasjon og ferming av mikrobielle celler, sammen med to linjer for fylling av flasker, karuseller og forhåndsutfylte nåler, er klar til bruk. Fermingskapasiteten varierer fra 100L til 2000L. Fyllingspecificeringer for flasker er mellom 1ml og 25ml, mens kravene for forhåndsutfylte sprut eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonshaller er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for leveranse over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.