Virus-like Particle (VLP) Vaksine GMP Produksjon som er laget av fragmenter av naturlige virusser. Disse miniyttespartiklene er fullstendig uskyldige, men de trener kroppen vår i hvordan den skal forsvare seg.
vaksine kan bli laget der immunforsvaret faktisk blir trent til å kjenne igjen og reagere tilsvarende bedre enn i de fleste, hvis ikke alle sammenhenger med forskjellige virusser.
VLP-basert vaksinproduksjon kan produseres uten vanskeligheten ved å odle hele viruset i kultur. Dette vil gjøre hele fremgangsmåten mye tryggere og raskere, noe som er av stor betydning, særlig under sykdomsutbrudd når folk trenger vaksiner raskt.
Insulin Biomanufaktering beskytte oss mot flere sykdommer samtidig. Det kan muliggjøre at de utvikler vaksiner som virker mot forskjellige strener av samme virus eller også hjelpe oss med å immunisere oss mot mer enn én sykdom på en gang.
beskytte oss mot mange flere sykdommer i fremtiden. Med andre ord betyr disse vitenskapelige framstegene at vi har et lysere i morgen når det gjelder å forbedre vår helse og bruke vaksiner for å holde samfunnet fri fra sykdom.
Yaohai Bio-Pharma er en fremgangende CDMO innen mikrobielle biologiske produkter. Vår hovedfokus har vært produksjon av kimeriske VLP-vaksiner og terapeutiske midler for behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har statister-knyttet RD-plattformer og produserteknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utviklingen av mikrobielle stammer, cellebanker, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer framvekstfull levering av innovative løsninger. Med tiden har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobielle bio-behandling. Vi har vellykket fullført mer enn 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere gjennom reglene og forskrifter fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, er vi i stand til å reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner er en av de topp ti mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har etablert et robust kvalitetsystem som oppfyller gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vår reguleringsteam har god kjennskap til globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som oppfyller kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte vellykket en på stedet gjennomført audit utført av en akkrediteringsverdig Person fra Europæisk Union (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi klart de første sertifiseringsaudita for ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsledelsesystem.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell fermering. Vi har opprettet et fremstillingsanlegg for Chimeric VLP-Vaksiner med sterke RD-muligheter og nyeste fremstillingsanlegg. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for å rense og fermere mikrobielle celler, samt to linjer for fylling av flaskehals og karuser, inkludert preutfylte nåler, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermerskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificasjoner for flaskehalsfylling varierer fra 1ml - 25ml. Specificasjonene for preutfylte karuser eller sprøyter varierer mellom 1-3ml. Produksjonstallsettet er cGMP-kompatibelt og tilbyr en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som leveres worldwide.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å lage biologiske produkter som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, såsom rekombinante cellulære subenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og Chimeric VLP Vaksinproduksjon. Vi er spesialister i mange mikroorganismer som gjerme ekstracellulær og intracellulær sekresjon (oppgivelser opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi har et sporrekord på å forbedre produksjonsprosesser, dermed øke oppgivelsene og redusere kostnadene. Vi har et høytt effektivt teknisk team for å sikre tidlig og høykvalitets leveranse av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.