GMP Anti-HER3 VHH Produksjon

• 

  Oppfylle Høykvalitetsstandarder med GMP Anti-HER3 VHH Produksjon

  Fordi Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH må være både trygge for pasienter og effektive ved behandling av kreft, så følger forskere ekstremt stramme regler. Dette er de viktigste reglene og bestemmelsene som kalles Gode Produksjonsrutiner (GMP)-retningslinjer. Disse kontrollstegene er ment å sikre produksjonen av GMP anti-HER3 VHHs i et renhetsholdt og trygt miljø. Dette er virkelig viktig, fordi hvis det er noen smøyter eller forurensning, kan det gjøre medisinen utrygg for mennesker å bruke og kanskje hindre at medisinen fungerer korrekt.

  
  

• 

  Effektiv Produksjon av Anti-HER3 VHH ved Bruk av GMP Teknologi

  Produksjon av Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH er en komplisert og flertrinnsprosess. For å begynne, utformet forskere spesifikke celler for å produsere disse VHH-ene. De flyttes deretter inn i en bioreaktor når disse cellene er klare. Disse cellene vil vokse og produsere VHH-ene i denne bioreaktoren. VHH-ene går gjennom en tilleggssteg kalt renasjon etter å ha blitt laget. Dette innebærer å strikke bort ubrukte deler og fordøye resten for å beholde kun VHH-ene. Og til sist, men ikke minst, fylles VHH-ene forsiktig i små flasker – vi kaller dem ampuller – slik at de kan brukes til å behandle kreftpasienter korrekt.

   

  
  

• 

  Framtiden for Kreftbehandling med GMP Anti-HER3 VHH Produksjon

  Oppdagelsen av Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API er bare et første skritt i utviklingen av en ny epoke i effektivitet og mindre toksisk kreftbehandling. Det finnes alltid nye måter at forskere leter etter for å hjelpe oss å få bedre behandlinger og medisiner. Kanskje noen dag finne en effektiv behandling for å helbrede kreft og endre livene til de som lider av denne sykdommen.

   

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Produksjon?

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produsertjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante subenhet-vaksiner, peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, mono-domene-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerme, ekstracelleulær og intracelleulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusjonslegemer (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også utviklet et BSL-2 fermentasjonssystem for å lage GMP Anti-HER3 VHH-produksjon av vaksiner. Vi er eksperter i å optimere produsjonsprosesser, øke opptak og redusere kostnader. Vi har et høygradig effektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og toppkvalitets prosjektleveranse. Dette lar oss levere unike produkter dine raskere til markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert en effektiv fabrikk med fremgangsmessige anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, samt to fyllings- og endeliner for flaskehals og karuseller og forhåndsutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og GMP Anti-HER3 VHH-produksjon. Fyllingspecificasjoner for vials er fra 1ml opp til 25ml. Specificasjoner for forhåndsutfylte karuseller eller sprøytere er fra 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil leveranse av kommersielle og kliniske prøver. Vår anlegg produserer store molekyler som distribueres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene, integrerer kvalitets- og regulære anliggender. Vi har et kvalitessystem som er fullt i samsvar med gjeldende GMP-normer samt internasjonale forskrifter. Vår gruppe med regulære ekspertiser har en dyp forståelse av verdensomspennende regulære rammer. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi kan garantere sporbar produksjon og høykvalitetsprodukter som samsvarer med forskrifter fra US FDA, GMP Anti-HER3 VHH-produksjon, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma har vellykket en plassertsjekk gjennomført av Den europeiske unionens Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitessystem og produksjonssted. Vi har også gått gjennom de initielle sertifiseringsaudita av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har fokusert på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for menneskelig, veterinær bruk og behandling av GMP Anti-HER3 VHH-produksjon. Vi har de mest avanserte RD-plattformer og produksjons teknologi Plattformer, som dekker hele prosessen fra mikroorganisme strain engineering, cellebanker samt utvikling av prosesser og metoder til kommersiell og klinisk produksjon, for å sikre vellykket levering av de nyeste løsningene. Vi har akkumulert en stor mengde erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Vi har fullført over 200 prosjekter verden over og har hjulpet våre kunder med å navigere reglene og forskrifter fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperterfaring og store erfaring lar oss raskt tilpasse markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.