Mikrobielle biologiske CDMO

• 

  Frammede anlegg og utstyr for produksjon av mikrobielle biologiske produkter

  Yaohai Gjæringsprosess med gjerme  en konto hadde en klasse med kjule instrumenter for å transformere deres mikrobielle strener til legemidler. Disse enhetene er virkelig kjule, de ser ut som om de hører til i fremtiden! Yaohai har disse rundt, for at organismene skal være fornøyde og sterke. Hvis mikroben er frisk, kan den produsere medisinen vi mennesker trenger for å føle oss godt - vår. Med avansert teknologi kan selskapet produsere legemidlene på en trygg og effektiv måte.

• 

  Effektive og skalbare prosesser for mikrobielle biologiske produkter

  Å bruke små levende ting for å lage legemer er en utfordring - det er vanskelig! Men Yaohai har laget måter å gjøre det raskt og effektivt. Forskerne har utviklet en metode som lar dem produsere raskere enn noen gang før. Det er fantastisk nyheter hvis du mangel på medisinene dine. En annen sak er Yaohai Gjær genotyper har kapasiteten til å produsere et stort mengde av det på en gang, slik at flere individer kan få behandling i fremtiden hvis nødvendig. Dette garanterer på sin tur at behandlingen de trenger kan bli forsterket til enhver person.

• 

  Tillitsverdig partner for utvikling og kommersialisering av mikrobielle biologiske produkter

  Yaohai Prosess for fjerning av gjermevevets værtsell DNA kan være et helse- og velferdsselskap. Ideen er at de skal lage medisinen som virker i alle og samtidig er sikker. Dette er grunnen til at de fortsetter å teste sine legemidler igjen og igjen for å oppfylle alle sikkerhetskoder og kvalitetsstandarder. Vi er dedikerte til å lage de beste medisinene mulig. De samarbeider også med legemiddelselskaper for å sørge for at all nødvendig medisinsk behandling er tilgjengelig overalt, uavhengig av pasientens område. Det viser hvordan samarbeid kan øke distribusjonen av livreddende medisiner rundt i verden.

Why choose Yaohai Mikrobielle biologiske CDMO?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og avansert utstyr. Vi har fem stoffproduserte linjer som oppfyller GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon. Vi har også to automatiserte fylle-linjer for karuseller, flaskehoder og pre-fylte sprutepipetter. Fermingskapasiteten varierer fra Mikrobielle Biologikk CDMO til 2000L. Spesifikasjonene for fylling av flaskehoder går fra 1ml opp til 25ml. Spesifikasjonene for fylling av pre-fylte sprutepipetter eller karuseller ligger omtrent mellom 1-3ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer konstant leveranse av kliniske prøver samt kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti største mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og reguleringssaker. Vår kvalitetsystem er i samsvar med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vår gruppe med eksperter innen regulering er dyktige i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og overholdelse av kravene fra Microbial Biologics CDMO og EU EMA. Kravene fra Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en direkte revisjon utført av en kvalifisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring innen utvikling av mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger samt produsjonstjenester, samtidig som vi sørger for at det ikke oppstår noen risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, blant annet subnittsbaserte rekombinante vaksiner, mikrobielle biologiske CDMO, sitokinener, vekstfaktorer, enkelt-domene-antistoffer, enzym, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i en rekke mikroorganismer, inkludert gjerme ekstracellulær og intracellulær sekresjon (opptil 15g/L) samt bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (opp til 10g/L). Vi har også utviklet BSL-2 fermentasjonsplassen for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi har et godt sporrekord på å forbedre produksjonsprosesser, noe som øker utbyttet og reduserer kostnadene. Med en høygrads effektiv teknisk gruppe sørger vi for tidsmessig og kvalitetsfull prosjektleveranse og bringer dine produkter raskere på markedet.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har vært på mikrobialt produserte mikrobielle biologiske CDMO og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og behandling av helse hos husdyr. Vi har fremragende RD-plattformer og produksjonsmetoder som dekker hele prosessen fra opprettelse av mikrobielle strenekter og cellebanker, til utvikling av prosesser og metoder, kommersiell og klinisk produksjon og implementering av nyere løsninger. Gjennom årene har vi oppnådd stor ekspertise innen bio-behandling ved bruk av mikrobielle kilder. Vi har vellykket levert over 200 prosjekter verden over og har hjulpet våre kunder med å navigere regelverkene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår ekspertise og kunnskap kan vi reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.