Gjenstoffer er et veldig lite levende vesen som har betydning i virkeligheten. De er involvert i produksjonen av mange forskjellige varer som vi bruker regelmessig - som brød, øl eller legemidler. De er så små at du ikke engang kan se på dem uten en mikroskop. Yaohai Gjær Cellebanking utføre denne prosessen vellykket de fleste ganger, men noen ganger kommer noe underlig kalt fremmed DNA inn i gjermet celler under bruk. DET NEFARIØSE fremmede DNA kan forårsake problemer, siden det kanskje kan endre smaken eller teksturen på produkter laget av gjerme til det bedre (eller verre).
Lykkeligvis har gjerdekellene en spesiell triks for å fjerne dette såkalte fremmede DNA. Metoden de har utviklet for dette kalles Fjerning av gjerdelegemets DNA. Dette steget er virkelig viktig slik at gjerdekellene kan beskytte seg mot uønsket DNA. Yaohai Gjær genotyper kellene kan fortsatt produsere høykvalitetsprodukter som vi har lært å stole på og elske ved å eliminere fremmede DNA.
Alt dette kan virke litt vanskelig å forstå, hvordan gjersteceller renser opp DNA de ikke ønsker, men det er faktisk ganske enkelt. Gjerstecellene inneholder et unikt protein kalt Rad51. Proteinet har også en rolle i å veilede gjerstecellene til der det fremmede DNA ikke bør være, slik at det kan gjenkjenne det. Når de møter fremmedt DNA, bytter gjerstecellene til å bruke et annet protein, Rad59. Fremmedt DNA klippes deretter av et annet protein, som erstatter det med gjerstecellens eget DNA. Dette Yaohai Gjæringsfermentasjon for VLP-produksjon er en måte gjerstecellen bevarer sitt egne DNA i dets opprinnelige tilstand og kvitter seg med fremmedt DNA som kunne ha gitt deg problemer.
For å ekstrahere DNA fra gjenfernceller, kan forskere følge disse enkle trinnene: DNA er inne i gjenfernceller, derfor må disse cellene brytes opp. For å gjøre dette, må cellene åpnes (ved hjelp av en prosess som kalles proteinase K fordøyning). Etter at cellene er åpnet, må DNA separeres fra de fleste andre komponentene i cellen. Dette gjøres med en teknikk som for forskere kalles fenol-kloroform-ekstraksjon. Denne metoden er nyttig for å isolere og rense DNA, slik at det blir tilgjengelig for etterfølgende analyse.
For at vi skal kunne bruke gjenstoffer i produkter vi bruker daglig, er dette nivået av forståelse av hvordan de avfallskedler behov og uønsket DNA absolutt avgjørende. Dette hjelper til å beskytte produktene fra forurening med fremmed DNA og opprettholde produktkvalitet. Dette er spesielt viktig i sektorer som medisin, hvor produkt sikkerhet og kvalitet er avgjørende, og matbearbeiding, hvor folk ønsker å vite at maten deres ikke er giftig. Dette er hva Gjensdyr DNA Fjerne prosessen er veldig effektivt i å sikre at gjenstoffer holder seg friske og produserer høyere kvalitetsprodukter for oss.
Yaohai BioPharma er en av de ti største mikrobielle CDMO-ene som inkluderer prosess for fjerning av gjenetisk materiale fra jeastveslefremmede celler, samt reguleringsanliggender. Vi har et kvalitetsmanagement-system som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-normer og globale regler. Vår gruppe med eksperter innen regulering er dyktige i globale reguleringsrammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og overholdelse av krav fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit fra Den europeiske unionens Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og vår produksjonsanlegg. Videre har vi bestått første sertifiseringsauditorier av ISO9001 KvalitetsManagementSystem, ISO14001 MiljøManagementSystem og ISO45001 ArbeidshelsesikkerhetsManagementSystem.
Yaohai Bio-Pharma har mye erfaring med biologiske produkter av mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike typer, inkludert rekombinante subenhet-vaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, single-domain-antistoffer enzym, plasmiddna ulike mRNAs og mer. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, inkludert gjenferning av gjerdelegens DNA-prosess for intracellulær og ekstracellulær sekresjon (oppgitt opp til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusjonslegeme (oppgitt opp til 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Vi har et høyeffektivt teknologiteam som sikrer tidsmessig og toppkvalitets prosjektframstilling. Dette lar oss få dine unike produkter raskere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert en effektiv fabrikk med fremragende anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, samt to fyllings- og sluttlinsjer for flaskehals og karuseller og forhåndsutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og prosessen for fjerning av gjenetisk materiale fra gjermete celler hos gjermevesenet. Fyllingspecificasjoner for flaskehals er 1ml opp til 25ml. Specificasjoner for forhåndsutfylte karuseller eller sprøytere er 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil leveranse av kommersielle og kliniske prøver. Vår anleggsproduksjon av store molekyler distribueres over hele verden.
Yeast Host Cell DNA Removal Process er en leder innen mikrobielle biologiske CDMO. Vår fokus har vært på mikrobproduksjon av vaksiner og terapeutiske midler som er egnet for menneskelig, veterinær og hundehelsestyring. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produserteknologiene som dekker hele prosessen fra utvikling av mikroorganisme-strener og cellebanker, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer framgangsmessig leveranse av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert omfattende kunnskap om mikrobebasert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder å oppfylle kravene fra myndigheter som US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.