Gjæringsfermentasjon for VLP-produksjon

• Å pakke ut vitenskapen bak yeast ferkning for optimal VLP-produksjon

  Mens man kan lage VLP-er, kan gjærfermentering også hjelpe med å produsere de andre kritiske proteinene og enzymene vi trenger i kroppen vår. For å nevne bare ett, insulin - en avgjørende behandling for de som lider av diabetes - produseres nå gjennom gjærfermentering. Hvis noe, er det bare et demonstrasjon av hva gjær kan brukes til i så mange ulike prosjekter og de potensielle bruksmulighetene det tilbyr mange industrier.

• Et nøkkelkomponent i neste generasjons VLP-manufacturering

  En av de vanskeligste delene ved å lage VLP-er, sa Clover, er å forsikre seg om at de forblir av høy kvalitet og produseres i nøyaktig like store mengder hver gang. Dette krever at hver batch med VLP-er skal være konsekvent så de er effektive i vaksiner. Faktisk har gjermeteknologien kommet langt de siste årene. Forskere har gjort mange endringer i prosessen for å øke produksjonen av VLP-er. Spesialanlegg som har de riktige vekstbetingelsene for gjerme å floresere og produsere store mengder VLP-er bygges opp.

• Å sette yeast ferkning i praksis for pålitelig VLP-produksjon i større skala

  VLP-er produseres kontinuerlig ved gjermefermentering, med ytterlegere forfinninger i pipelinen mens forskerne jobber for å forbedre på det nærmest perfekte. De studerer optimale betingelser for gjerme, tester ulike typer gjerme, og tilpasser deretter gener som koder for virusproteiner. Med disse fremdriftene vil VLP-er bli produsert på en mer effektiv og kostnadseffektiv måte. Dette gjør at flere mennesker over hele verden kan nyte godt av disse vaksinene og behandlingene.

Why choose Yaohai Gjæringsfermentasjon for VLP-produksjon?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist i mikrobiell fermering. Vi har etablert et moderne anlegg med fremragende RD-produksjonskapasiteter. Vi har fem stofferprodusjonslinjer som svarer til GMP-kravene for mikrobiell fermering og renasjon, samt to automatiserte fyllingslinjer for kartridger, fløyer og prefylte sprøyter. De tilgjengelige fermerskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Gjærfermering for VLP-produksjon for fløyer er fra 1ml til 25ml, mens prefylte sprøyter og kartridger dækker fyllingspecificasjoner fra 1-3ml. Vår produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som distribueres over hele verden.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende aktør innen mikrobielle biologiske CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapier for å håndtere helsen til kjæledyr, mennesker og dyr. Vi har moderne RD- og produserteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra mikrobiell strenginjenering, cellebanker, prosess- og metodeutforming til kommersiell og klinisk produksjon, noe som sikrer framgangsmessig leveranse av de mest avanserte løsningene. Gjennom årene har vi oppnådd stor ekspertise i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter er vellykket fullført. I tillegg støtter vi våre kunder med å gå gjennom reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperthet og store erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilbye Yeast Fermentasjon for VLP Produksjon CDMO tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 ledende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetskontroll og gjermetfermentering for VLP-produksjon. Vi har utviklet et robust kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-standarder og regulative krav over hele verden. Vår regulative team har kunnskap om globale regulative rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter og samtidig oppfyller krav fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plasslig audit utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket oss gjennom de initielle sertifiseringsaudita av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, blant annet gjenfermentering for VLP-produksjon av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sitokiner. Vi er spesialistene innen flere mikrobielle vertshoster, inkludert gjenfermentering ekstracellulært og intracellulært hos gjer (oppgitt oppgittoppgi opp mot 15 g/L), bakteriel periplasmisk sekretasjon, løselig intracellulær og inklusjonslegemer (opp mot 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi spesialiserer oss i å forbedre prosesser, øke produktutbytte samt redusere produsjonskostnader. Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer tidlig og kvalitetsmessig prosjektleveranse. Dette gjør det mulig for oss å levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.