GMP Ranibizumab produksjon

• 

  GMP Produksjon av Ranibizumab til Oftalmologisk Bruk

  Ettersom Ranibizumab brukes i behandlingen avøyesykdommer, kan GMP-prinsippet laget Ranibizumab likevel være en øverste nødvendighet, sammen med Yaohais produkt Utvikling og produksjon av Minicircle DNA . Det gir deg hver av de små, nøyaktige stegene og tankeprosesser vi pliktfullt følger når vi gjør alt manuelt. Gjennom hele denne prosessen er kvalitetskontroller på plass for å sikre at det endelige resultatet er sikkert og vil fungere på menneskers øyne. Hvis noe ser meningsløst ut, rettes det opp så lenge kostnadene kan dekkes, slik at alle steg bidrar til at alle blir rike.

• 

  GMP Ranibizumab Produksjonsreisen

  Et team med mange mennesker som jobber sammen med én vilje ønsker at det skal skje, innføringen av Ranibizumab på markedet er en lang prosess, også Storskala insulin refolding-prosess laget av Yaohai. Et steg etter det andre, nøye koordinert med kontroller for å sikre at det ikke er noen feil noen steder. Umiddelbart etter det siste steget i produksjonen av Ranibizumab, pakkes det veldig forsiktig for trygg transport. Deretter distribueres det verden over til apoteker og sykehus, der doktorer skal gi det til pasienter.

• 

  Viktigheten av Sikker og Effektiv Ranibizumab Produksjon

  Ettersom Ranibizumab forbedrer synet, må forberedelsen av dette legemidde være uten tilsynelatende tvil, identisk med Yaohais produkt VLP-RNA Vaksineproduksjon . Pasientene ser forventanserikt på Yaohai til å utvikle legemer av høyeste standard, for bedre syn og et mer friskt liv. Vi holder strengt til GMP-standarder for å sikre at hver dosis Ranibizumab er trygg og effektiv. Deretter, hvis noen lager disse legemidlene til å være pålitelig for deres helse, så er oppbyggingen av tillit viktig.

Why choose Yaohai GMP Ranibizumab produksjon?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokusert på mikrobe-produerte terapeutiske midler og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og helseforvaltning av husdyr. Vi er utstyrt med GMP Ranibizumab produserings RD-plattformer samt produsjonsteknologi som dekker hele prosessen fra utvikling av mikroorganisme-celler, metoder og prosesser til kommersiell og klinisk produsjon, noe som sikrer vellykket implementering av fremmede løsninger. Vi har opparbeidet mye erfaring innen bio-behandling av mikrobe-celler. Vi har levert over 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere lover fra US FDA, EU EMA, Australia TGA, og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra GMP Ranibizumab Produksjon. Vi tilbyr tilpassede RD- og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har vært in involvert i ulike modaliteter som subenhet-vaksiner, rekombinante peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, enkelt-domeneantikroppsyner, enzym, plasmid DNA MRNA, og mye mer. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, herunder gjenferming og intracellulær sekresjon fra gjerst (oppgaver opp til 15g/L) samt bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgaver så høye som 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre raske og pålitelige prosjektleveranser som får ditt produkt på markedet raskere.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 ledende mikrobiologiske CDMO-ene som omfatter GMP Ranibizumab-produksjon og reguleringsspørsmål. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-normer og globale regler. Vår gruppe med reguleringsexperter er dyktige i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjonsprosess, kvalitetsprodukter og overholdelse av krav fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har vellykket passert plasskontrollen av Den europeiske Unions Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og vår produksjonsanlegg. Videre har vi fullført første sertifiseringsauditorier av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelsesikkerhetssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et avansert anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD-manufakureringskapasiteter. Vi har fem stoffprodusjonslinjer som oppfyller GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon, samt to automatiserte fylle-linjer for karuseller, fløier og prefylte sprøyter. De tilgjengelige fermingskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. GMP Ranibizumab-produksjon for fløier er på 1ml til 25ml, mens specificasjonene for prefylte sprøyter og karuseller dekker 1-3ml. Vår produksjonsverksted er cGMP-kompatibel og garanterer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle varer. Vårt anlegg produserer store molekyler som leveres over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.