Fab Fragment Proses Utvikling

• 

  Utforming av Fab-fragmentuttrykksystemer for forbedret utbytte

  Nå bruker de også en annen teknologi som kalles «affinity purification». I denne teknikken fester vi Yaohai Fab Fragmentet på en resine som tillater renasjon av bare de delene vi faktisk ønsker. Dette er en smart egenskap da det lar oss rense Fab Fragmentet raskt, og det betyr mer effektivitet overalt.

• 

  Innovasjoner i karakterisering og kvalitetskontroll av Fab-fragmenter

  Å odle de riktige typene celler — For et Fab Fragment, når vi odler celler, er det i hovedsak et del-heltallsforhold. Disse cellene må kunne produsere mye Fab Fragment på en enkel måte. Flere forskningsprosjekter foretas nå for å forfinne disse cellene, inkludert eksperimenter ledet av vitenskapsmenn for å øke effektiviteten ytterligere.

• 

  Bruk av prosessutviklingsstrategier for å forbedre biotilgjengelighet av Fab-fragmenter

  Fab Fragmentet må ha riktig form og størrelse når vi lager det. Denne prosedyren kalles «karakterisering». Vi må også sørge for at det er rent og trygt å bruke. Denne prosessen kalles enkelt «kvalitetskontroll». GLP-1 Mutasjonsproduksjon forskere er engasjert i å forfinne disse trinnene mer nøyaktig slik at vi kan garantere høy renskap av Fab-fragmentet.

Why choose Yaohai Fab Fragment Proses Utvikling?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Fab Fragment Process Development er ein av dei ti beste mikrobiske CDMO som omfattar kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har etablert eit solid kvalitetssystem som oppfyller gjeldande GMP-standarder og forskrifter over heile verda. Me har eit forskerlag som er særs godt kjent med globale forskingsramar for å akselerere biologiske oppskytingar. Vi garanterer sporbar produksjonsprosess og produkter av toppkvalitet som er i samsvar med reglane til US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma gjekk framleis gjennom ein gransking på plass utført av ein akkreditert kvalifisert person frå EU (QP) for å granska GMP-systemet vårt og produksjonsanlegget. Vi har òg gått gjennom dei første sertifiseringsvekslingane av ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbeidsmiljø- og tryggleiksstyringssystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Fab Fragment Process Development har erfaring med produksjon av biologiske stoffer som er utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, blant annet rekombinante cellulære subenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sitokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, som gjenfermentering og intracellulær sekretasjon av gjerme (oppgaver opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterielle vaksiner. Vi er ekspert i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produksjonskostnader. Med en effektiv teknologihold sikrer vi tidsmessig og kvalitetsbasert prosjektdelivering og bringer produkterne dine raskere på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti beste Fab Fragment Prosessutvikling av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standardene for renasjon og ferming av mikrobielle celler, sammen med to fyllings- og avslutningslinjer for flaskehals og forhåndsutfylte karuseller og nål, er klar til bruk. Fermingskapasiteten varierer fra 100L til 2000L. Fyllingspecificasjoner for flaskehals er fra 1ml til 25ml, mens kravene for forhåndsutfylte syringe eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonshaller er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene produsert i vårt anlegg er tilgjengelige for leveranse over hele verden.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en leder innen mikrobielle biologiske CDMO. Vår hovedfokus ligger på produksjon av mikrobielle vaksiner og terapeutiske midler for behandling av dyr, mennesker og utvikling av Fab Fragment-prosesser. Vi er utstyrt med fremmede RD-plattformer og produserte teknologier som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobielle strener og cellebanker, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket levering av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert omfattende kunnskap om mikrobielle baserte bio-behandlinger. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å gå gjennom reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan svare raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

Relaterte produktkategorier

• GLP-1 Fragmentproduksjon
• GLP-1 Mutasjonsproduksjon
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA produksjon
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide produksjon
• HBV Vaccine VLP
• Høy Avkastning Plasmid Fermentering
• Prosess for Høyoppgitt Plasmidproduksjon
• Fermenteringsprosess for Høyoppgitt Insulin

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.