Hva er plasmider? Plasmider er små ringer av DNA som kan replikere seg i bakterier. De er litt som miniature veiledninger som forteller bakteriene hvordan de skal produsere ulike proteiner. I bioteknologi, mest kjent i genetisk modifisering/syntetisk biologi-applikasjoner brukt av vitenskapsmenn for produksjon av proteiner som hjelper til med å behandle sykdommer, er avhengig av disse plasmidene. Imidlertid trenger vi mange plasmider for å produsere nok proteiner for legemidler. Derfor bruker vi spesialmetoder med høy avkastning ved plasmidfermentering for å få mange plasmider raskt.
Det finnes mange måter for vitenskapsmenn å få tak i flere plasmider. En nøkkel er å etablere det optimale dyrkningsmiljøet for bakterier. Dette innebærer å gi dem riktig næringsstoff, opprettholde riktig pH-balans og gi dem optimale temperaturforhold for å vokse. Som resultat vil bakteriene kunne produsere flere plasmider og multiplisere seg raskere. Du kan til og med sammenligne det med å gi en plante sol, vann og god jord for dens røtter.
En annen måte for vitenskapsmenn å øke plasmidproduksjonen på er ved å modifisere plasmidene selv. De kan redigere plasmidet slik at det blir en mer effektiv selvkopierer, samtidig som de minimerer eventuelle deler av sitt eget genom som kan fungere som fartsbremser eller dekrypteringsnøkler når de behandles av bakterier. De kan også gi plasmidet noen ekstra deler for å hjelpe det å overleve, som gener som gjør cellene som bærer det motstandsdyktige mot antibiotika (laker som dreper bakterier). Dette sikrer at plasmidet overlever i vanskelige situasjoner også.
Billig produksjon av produkter avhenger av høyoppgitt plasmidfermentering. Denne prosessen har gjort det mulig for oss å lage en stor variasjon av ting, fra medisiner og kosmetikk til selv mat. Faktisk, når det gjelder medisin: Høyoppgitt plasmidfermentering spiller en viktig rolle ved produksjonen av nødvendige legemer. Bakterier eller gjer som er endret for å produsere spesifikke proteiner kroppen vår trenger, brukes til å lage noen legemer, inkludert insulin for diabetes og vaksiner – legemer som beskytter oss mot sykdommer.
Vi står allerede overfor den nesten daglige utfordringen med å forbedre høyavkastnings plasmidfermentering. Og forskere søker alltid etter en ny og bedre måte å håndtere dette problemet. Mer spesifikt leter de etter metoder for å skaffe større mengder plasmider i mer eskalerte varianter (lave endotoksininnhold). Dette er alt grunnleggende for å begynne, ettersom mange forskere jobber med, for eksempel, spesielle maskiner som vil tillate eller gjøre det mulig å opprette bedre betingelser for vekst og vedlikehold av plasmider i bakterier selv. Disse maskinene kan også settes opp til å teste varme, næringsnivåer og hva enten du trenger når det gjelder miljøet.
Andre forskere undersøker spesialiserte fermentasjonssystemer kjent som plasmidbioreaktorer. For dette formålet er disse systemene designet slik at de gir bedre kontroll over vekstbetingelsene enn vanlige metoder. Plasmidbioreaktorer gjør det mulig å opprette miljøer hvor flere plasmider produseres enn dårlige, og all etterlatte DNA kan renses bort. Dette fører til en høyere kvalitet på sluttproduktet, noe som er avgjørende for sikkerheten ved legemidler.
~ Predikat: Det er en enkel og betyr batch-fermentering. ~ Slik settes alt inn på en gang, og bakteriene tar seg av så mye mat eller dumper for mange avfaller til de dør av. En lignende grunn er ofte å kunne produsere et merkevareprodukt, eller når take-away har bestemte ordre. Den beste analogien jeg kan gi, er som å lage kake: Bland alle ingrediensene på en gang, og sett den i ovnen til den er ferdig.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke forskning- og utviklingskapasiteter og avansert utstyr. Vi har fem stofferprodusjonslinjer som oppfyller GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon. Vi har også to automatiserte fylle-linjer for kartridjer, flaskehals og prefylte sprøytekker. Fermingsmålene som er tilgjengelige varierer fra High Yield Plasmid Ferming til 2000L. Specificasjoner for fylling av en flaske går fra 1ml opp til 25ml. Prefylte sprøytekker eller kartridjefyllingspecificasjoner går fra omtrent 1-3ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer konstant leveranse av kliniske prøver samt kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.
Yaohai BioPharma, en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene, integrerer kvalitets- og regulære anliggender. Vi har et kvalitetsystem som fullstendig samsvarer med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vår gruppe med regulære ekspertiser har en dyb forståelse av verdensomfattende regulære rammer. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi kan garantere sporbar produksjon og høykvalitetsprodukter som samsvarer med forskrifter fra US FDA, High Yield Plasmid Fermentasjon, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma har vellykket passert en plasseringssjekk utført av Den europeiske unionens Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. Vi har også gått igjennom de initielle sertifiseringsaudita av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem og ISO14001 Miljømanagementssystem.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra Høyoppgitt Plasmidfermentering. Vi tilbyr tilpassede RD- og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har vært in involvert i ulike modaliteter som subenhevaksiner rekombinant, peptider hormoner, cytokiner, vekstfaktorer, enkelt-domeneantikroppsyner, enzym, plasmid DNA MRNA, og mye mer. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, herunder gjen og intracellulær sekresjon (oppgivelser opp til 15g/L) samt bakteriell intracellulær løselig og inklusjonslegeme (oppgivelser så høye som 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produksjonskostnader. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre raske og pålitelige prosjektleveranser som får produktet ditt raskere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har fokuset på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for menneskelig, veterinær bruk og håndtering av Høy Avkastning Plasmid Fermentering. Vi har de mest avanserte RD- og produksjonsteknologiplattformene, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strenginjenering, cellebanker og utvikling av metoder og prosesser til kommersiell og klinisk produksjon, og sikrer framgangsrikt leveranse av de nyeste løsningene. Vi har akkumulert en stor mengde erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter verden over og har hjulpet våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperterfaring og store erfaringer gjør det mulig for oss å raskt tilpasse markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.