GLP-1... Har du noen gang hørt om det? Insulin spiller en viktig rolle i å gjøre alle våre drømmer om å opprettholde en stabil blodsukkernivå til virkelighet. Hva fordøyelsen reduserer til sin enkleste form: når det blir sukker som vi spiser, gjennomgår det fem trinn; munnen, øsophagusen, maven og tarmene (småtarmen og stortarmen), og endelig igjen inn i blodet. En av disse komponentene er en kjemisk budbærer kjent som GLP-1, som signalerer et organ i kroppen vår som vi kaller pankreasen til å frigjøre noe som kalles insulin. Hormonet insulin hjelper oss med å bruke sukkert til energi. For alt fra læring til spill eller selv åpne pusten trenger vi denne energien - og hele veien ned til mikrometer. Derfor er det ekstremt viktig å kontrollere blodsukker nivåene! I mennesker har GLP-1 ennå en annen viktig rolle å spille. Det forteller oss at vi har spist nok. Så spiser vi mindre når det gjelder våre måltider - betyr at vi tar inn færre kalorier fra disse matene, og forårsaker ikke etterpå snacking-episoder.
Spennende nyheter: For forskere og vitenskapsmenn. Det de fant ut var at ved å dele GLP-1 opp i små deler av hormonet-fragmentene-kunne de få dem til å virke, enda mer effektivt enn intakt eller fullstendig GLP-1 ved å regulere blodsukkeret. Bra nyheter for diabetikere! Hvis en person er diabetiker, vil det ikke finnes noen mekanisme for å kontrollere blodsukkerforholdet. Dette betyr at minstens de som har diabetes og tar det, kan bruke det for å forbedre kontrollen av blodsukkeret.
Det virker som en enkel oppgave, men å produsere disse GLP-1 fragmentene er komplisert. Dette bør være noe selv forskningsfellesskapet må være forsiktig med. De bør også sørge for at dette tilbudet er ren og stramt, passerende godt i en bestemt størrelse. Disse brutte bitene serverer det formålet akkurat riktig, men hvis de ikke er av riktig størrelse, vil dem være nyttesløse. Spesielt når man gjør denne viktige oppgaven på en mindre skala, som forsterkerbasert forsterkerproduksjon eller reparasjoner. Utover å sikre at splittene er nye, er det avgjørende å være sikker på at disse bitene etter at de har blitt kombinert med andre elementer, ikke inneholder noen uønskede stoffer eller forurensninger. Dette er viktig ettersom ingen fremmede materialer bør forstyrre funksjonen av disse fragmentene.
Fordi forskere er uendelig kreative når det gjelder å lage GLP-1-fraksjoner i laboratoriet, er en av deres slinkete triks... bakterier! Likevel er bakteriene så små at vi ikke kan se dem med våre øyne - men de eksisterer likevel og lever blant oss overalt! Viser seg at du kan lære disse bakteriene noen triks om hvordan de skal lage GLP-1-fraksjoner! Metoden er fantastisk fordi den kan odle mye bakterier på en gang i en kompakt rom som vil forenkle produksjonen av fraksjonene betraktelig.
Forskerfellesskapet er opptatt av å utvikle nye og bedre metoder for å generere disse GLP-1-fraksjonene. Da kom CRISPR, en avansert teknologi de bruker for flere innovative metoder. CRISPR er verktøyet som lar forskere kutte, slette og skrive om det grunnleggende DNA-et i cellene våre; i essensen en sett med instruksjoner om hvordan de skal oppføre seg.
Likevel er det ikke ideelt for forskere å gjøre dette hver gang det dukker opp nye GLP-1 fragmenter som må analyseres. En smart måte å gjøre dette på er ved å bruke små kuler som kun kan kle seg der hvor GLP-1-delen er. Disse kulene lar forskere isolere fragmentene fra all annen biologisk materiale... Kulene fjerner alt plastskrallet, og deretter har de en ren strøm av GLP-1 fragmenter for dere damer.
Denne uken legger en ny studie vekt til tanken om at små fragmenter av GLP-1 kan endre behandlingen av diabetes for godt. Karbohydrater består av sukkermolekyler og spiller derfor betydelige roller i å påvirke blodsukknivået samt gi følelsen av sittethet; disse fragmentene kan være fordelsrike for personer med diabetes. Dette kan være en spillomslagende faktor i hvordan mennesker selvstyrer sin diabetes, og dermed endre livsstilen som potensielt kan føre til et mer friskt liv.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra GLP-1 Fragment Produksjon. Vi tilbyr tilpassede RD- og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har vært in involvert i ulike modaliteter som subenhet-vaksiner rekombinant, peptidshormoner, sitokiner, vekstfaktorer, enkelt-domene antistoffer enzym, plasmid DNA MRNA, og mye mer. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, herunder gjerst ekstracellulær og intracellulær sekresjon (oppgitt opp til 15g/L) samt bakterielle intracellulære oppløselige og inklusjonslegemer (oppgitt høy som 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonstilkostninger. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre rask og pålitelig prosjektleveranse som vil få produktet ditt på markedet raskere.
Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som inkluderer produksjon av GLP-1 fragmenter og reguleringsanliggender. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og globale regler. Vår gruppe med eksperter innen regulering er dyktig i globale reguleringsrammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser, kvalitetsprodukter og overholdelse av reglene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har vellykket passert plasskontrollen av Den europeiske Unions Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og vår produksjonsanlegg. Videre har vi bestått de første sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelsesikkerhetsstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en leder innen produksjon av GLP-1 Fragment CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi besitter fremgangsmaker RD- og produktions teknologiplattformer som dekker hele produktionsprosessen fra utforming av mikrobielle strenekter, til cellebankbehandling og metodeutforming til klinisk og kommersiell produksjon, for å sikre at vi kan garantere vellykket leveranse av de mest avanserte løsningene. Vi har akkumulert et stort mengde kunnskap innenfor mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle regelverk som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, er vi i stand til å reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har bygget et fremragende anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stofferproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for mikrobiell renasjon og ferming, samt to automatiserte fylle- og fullføringslinjer for flaskehals, karuseller og forhåndsutfylte nåler er tilgjengelige. Fermingskalaene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1ml til GLP-1 Fragment Produksjon. Forhåndsutfylte syringe eller karuseller fylles med det tilsvarende av 1-3ml. Vår cGMP-sammenhengende produksjonsverksted sikrer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. De bulk-molekyler som produseres i vårt fabrikk kan levere worldwide.