Karakterisering av E. coli-cellebank

• Identifisering av stabilitet og konsistens i cellebanker for pålitelige biologiske tester

  Sikkerhet & Tilgjengelighet: Stabilitet og konsistens er kritiske ved å jobbe med en distributør av et nytt system, ikke bare i den endelige produkten selv. Mer stabilitet betyr at cellene kan overleve lenger uten å dø. Å bli van til å bruke det betyr at cellene er de samme hver gang du bruker dem. Hvis cellene ikke er så robuste eller stabile, kunne du aldri ha brukt dem for å lage noe nær så alvorlig som dette: medisin. Yaohai Gjæringsprosess med gjerme sa at de kjører tester på cellbankene for å se at de er stabile og forblir konsistente med tiden. Men denne testingen er bare en del av prosessen for å hjelpe til å forsikre at disse cellene faktisk kan stole på å fungere riktig når de kreves.

• Vurdering av genetiske og fenotypiske variasjoner for forbedret E. coli-ytelse

  Ved genetikk mener jeg DNA-en i E. coli-cellene. DNA er blåkartet som gir cellene informasjon om hvordan de skal danne seg og fungere. Ved å bruke dette DNA-et, kan Yaohai forstå regionene som hjelper cellene til å vokse og lage nyttige legemer. Fenotypisk variasjon: hvordan gjør en E. coli Gjær genotyper selene ser forskjellig ut når de brukes i forskjellige ting. Yaohai undersøker genetikken til disse cellene, samt deres utseende, for å oppnå mer forståelse for hvordan de kan gjøres til å fungere bedre slik at de kan virke effektivt nok i medisinsk produksjon.

• Forbedring av biomanufakureringsprosesser gjennom omfattende E. coli-karakterisering

  Biomanufakturering henviser til prosessen med å bruke E. coli-celler for å produsere medisiner. Biomanufakturering er vanskelig og noen ganger veldig dyrt. Yaohai ønsker å forstå E. coli Prosess for fjerning av gjermevevets værtsell DNA celler så firmaet kan finne nye måter å produsere industrielle produkter på som er mindre dyre og mer bærekraftige å lage. De identifiserer cellene som er mest sannsynlige til å lage et medisin som er nyttig og bestemmer hvordan de kan oppmuntre disse cellene til å være mer effektive. For jo enklere og mindre dyrt det som kalles 'prosessen' er, jo flere mennesker vil kunne få tilgang på medisiner utviklet gjennom den.

Why choose Yaohai Karakterisering av E. coli-cellebank?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti beste E. coli Cellebank Karakterisering av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standardene for renhet og ferming av mikrobielle celler, sammen med to fyllingslinjer for flaskehals og forhåndsutfylte karuseller og nålinger, er klar til bruk. Fermingskapasiteten varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsnormer for vials er fra 1ml til 25ml, mens kravene for forhåndsutfylte syringe eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene produsert i vårt anlegg er tilgjengelige for leveranse over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å lage biologiske produkter som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, som rekombinante cellulære subenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og E. coli Cell Bank-karakterisering. Vi er spesialister i mange mikroorganismer som gjenstandsekretering og intracellulær sekretering av gjerde (oppgivelser opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi har en sporrekke av å forbedre produksjonsprosesser, dermed øke oppgivelsene og redusere kostnadene. Vi har et høytt effektivt teknisk team for å sikre tidsmessig og høykvalitets leveranse av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 ledende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer karakterisering av E. coli-cellebanker samt regulativt arbeid. Vi har et kvalitetsadministrasjonssystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og globale reguleringskrav. Vår gruppe med eksperter innen regulativt arbeid er dyktige i globale regulative rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbarhet i produksjonsprosesser, kvalitetsprodukter og overholdelse av krav fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har vellykket passert plasspåvirkningen av Den europeiske unionens Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og vår produksjonsanlegg. Videre har vi bestått de første sertifiseringsauditten av ISO9001 KvalitetsAdministrasjonssystem, ISO14001 MiljøAdministrasjonssystem og ISO45001 Arbeidsmiljø- og HelseAdministrasjonssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som E. coli Cellebank Karakterisering for menneskelig, veterinær og husdyrs helsehåndtering. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologiene som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobielle strenekker, cellebanker, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har opparbeidet en omfattende mengde erfaring innen bio behandling av mikrobielle celler. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi støtter våre kunder med å håndtere reguleringer, slik som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vår erfaring og profesjonelle kunnskaper, sammen med vår omfattende kjennskap, lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.