MRNA kvalitātes kontrole

• 

  Galvenie dalībnieki mRNA kvalitātes kontroļā

  MRNA kvalitātes kontrolei piedalās daudzi atšķirīgi proteīni, katram ir noteikta funkcija, ko veikt, līdzīgi kā Yaohai produktam, kas saucams Rekombinanta III tipa kolagena ražošana eksonukleāzes ir viena no galvenajām šo oliešu klasēm. Šīs olas atbild par to, lai sadalītu vai degradētu tādu mRNA, kas nav piemērota proteīnu sintezei. Kā kvalitātes pārbaudes speciālisti, tie nodrošina, ka tikai augstākās kvalitātes mRNA tiek saglabāta. Viena no tām ir RNA saistības olas, kas palīdz informēt šūnu, kura mRNA ir noderīga proteīnu ražošanai, un kura iespējams nebūtu.

• 

  Ribosomu loma mRNA kvalitātes uzraudzībā

  Ribosomas ir šūnu mašīnas vai roboti, līdzīgi Mikrobioloģiskais šūnu substrāts bioloģiskajiem produktiem no Yaohai. Tie paredzēti darīt galveno darbu, savienojot aminokislotos ar proteīniem. Tomēr ribosomām ir vēl viena pienākuma: kopā tās uzrauga mRNA kvalitāti. Ja mRNA nav atbilstoša tam veidam proteīna, ko tā var kodēt, ribosomas var apstāties un iespējams apturēt darbību vai atdalīties no mRNA. Tomēr ribosomas apstāšanās rada garāku pauzi, ko zina kā ribosomas apstāšanās. Lai kontrolētu proteīnu ražošanu, tas ir viens no galvenajiem veidiem, kā šūnas pārbauda mRNA kvalitāti pirms tās to pārvērš par proteīniem.

• 

  Ietekme slimību patogenezei

  Anomālija mRNA kvalitātes kontroļas patologijā var izraisīt daudz slimību, tāpat kā Yaohai gadījumā. GMP Semaglutide Manufacturing . Pašlaik ar mRNA kvalitātes kontroles trūkumiem ir saistītas daudzas slimības. Tādējādi daži vēsumi, piemēram, noteiktās leikēmijas veidu, ir saistīti ar mutācijām vai maiņām mRNA kvalitātes kontroles proteīnos. Problemas ar mRNA kvalitātes kontroli ir arī saistītas ar citām slimībām, piemēram, neurodegeneratīvajām stāvokļiem, kā Alzheimera slimība. Tāpēc pilnīga zināšana par mRNA kvalitātes kontroli ir būtiska ārstniecības attīstībai šajās un citās slimībās.

Why choose Yaohai MRNA kvalitātes kontrole?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir pieredzējusi globālos regulatīvos ietvarus, lai uzklājtu bioloģisko ražošanu. Mēs nodrošinām pēc iespējas vairāk izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA prasībām un mRNA kvalitātes kontrolei. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pabeiguši Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) vietējo pārbaudi mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, vadītājs mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO jomā, atrodas Jiangsu provincē. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinām, kas piemērotas cilvēkiem, veterinārajai praksei un mRNA kvalitātes kontrolei. Mums ir vismodernākie pētniecības un attīstības (RD), kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver veselu procesu no mikroba šķiedras inženierzinātņiem, lūdzekļu bankām un procesa, kā arī metožu attīstībai līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot veiksmīgu piegādi modernākajiem risinājumiem. Mēs esam gūluši lielu pieredzi mikroba šūnu bioapstrādes jomā. Mēs esam paveikuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši klientiem orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mRNA kvalitātes kontroles. Mēs piedāvājam pielāgotas RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, subvakuču vakcinās rekombinantās, peptīdu hormonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienmērīgajos antikorpuss enzīmos, plazmidā DNA MRNA, un daudzās citās. Mēs somējam daudzos mikroorganismos, tostarp gēnu ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā šķīstība un inklūzijas ķermenis (līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražošanas apjoma palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Lietojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas atved jūsu produktu uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, mRNA kvalitātes kontroles ražotājs bioloģiskiem produktiem, ir speciālists mikrobiālajās fermentācijās. Mēs esam izveidojuši modernu fabriku, aprīkoto ar moderniem iekārtiem un spēcīgiem LPP un ražošanas iespējām. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobiālajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas līnijas flakonu un kartužu aizpildīšanai, kā arī iepriekš aizpildītiem spraudņiem, ir pieejamas. Fermentācijas mērogs atrodas no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjomi mainās no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildītie spraudņi vai kartuži tiek aizpildīti ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP-atbilstošā ražošanas vieta nodrošina stabilu klinisko provimatu un komercproduktu piegādi. Lieli molekulas, kas ražoti mūsu uzņēmumā, ir pieejami starptautiskai piegādei.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.