GLP-1 fragmenta ražošana

• Inovatīvās tehnoloģijas GLP-1 fragmenta sintēzei.

  Zinātnieku kopiena ar interesi strādā pie jaunu un uzlabotu metožu izstrādes, lai radītu šos GLP-1 fragmentus. Turpmāk nāca CRISPR – uzlabota tehnoloģija, ko tie izmanto vairākos inovatīvos veidos. CRISPR ir briljants instruments, kas ļauj zinātniekam atkartot, dzēst un pārrakstīt pamata DNS kodu mūsu šūnās; savā būtībā – instrukciju kopumu par to, kā šīm jāiedziļo.

• Solis uz priekšu virzienā, lai uzlabotu GLP-1 fragmenta izdošanu un tīrību.

  Tomēr, šis nav tik ideāli piemērots zinātniekiem ikreiz, kad ir jauni GLP-1 fragmenti, kuriem jāapstrādā. Gudra veida, kā to izdarīt, ir izmantot mazas dažas, kas var pieķerties tikai tur, kur atrodas GLP-1 daļiņas. Šīs dažas ļauj zinātniekiem atdalīt fragmentus no visiem citiem bioloģiskajiem materiāliem... Dažas izšķir visas 'mokas' plastmasas un pēc tam viņi iegūst gandrīz tīru GLP-1 fragmentu straumi jums, dāmas.

• Saistījums starp GLP-1 fragmenta ražošanu un progresu diabēta ārstēšanā.

  Šonedēļ jauns pētījums papildina ideju, ka GLP-1 mazie fragmenti var būt spēcīgs instruments, lai mainītu diabēta terapijas veidu uz visiem laikiem. Sastojumi sastāv no cukura molekūlām un tāpēc nozīmīgi ietekmē asins cukura līmeni, kā arī sajūtu par pietiekamu apmierinājumu, kas varētu būt noderīgi cilvēkiem ar diabētu. Tas var būt pārmaiņu cēlonis, kā cilvēki paškontrolē savu diabētu, un tādējādi mainīt dzīvesveidu, kas var novest pie veselākas dzīves.

Why choose Yaohai GLP-1 fragmenta ražošana?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no GLP-1 fragmenta ražošanas. Mēs piedāvājam pielāgotas RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam iesaistījušies dažādos modālumos, piemēram, subvakuču vakcinās, rekombinantajos peptīdhuormonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienmērīgajos antikorpuss enzīmos, plazmidu DNA MRNA un daudzās citās jomās. Mēs somējam daudzos mikroorganismos, tostarp gēnu ārējā un iekšējā sekretēšana (apgābes līdz 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā šķīstība un inklūzijas ķermeni (apgābe līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu apgādes palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Lietojot spēcizglītotu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas atved jūsu produktu uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas ietver GLP-1 fragmenta ražošanu un regulatīvās lietas. Mūsu kvalitātes pārvaldības sistēma atbilst pašreizējām GMP standartiem un globālajām regulācijām. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos sistēmas jautājumos, lai uzlabotu bioloģisko startu. Mēs nodrošinām pētāmus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirtu ES Kvalificētais personas (QP) novērošanas procedūru mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas iekāpei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba veselības un drošības pārvaldības sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir līderis GLP-1 fragmenta ražošanas CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošanā, lai ārstētu mazdzelas, cilvēku un veterinārās veselības problēmas. Mums ir piekrišanas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver veselo ražošanas procesu no mikrobiālo šķirņu inženierizēšanas līdz klētītes banku apstrādei un metožu izstrādei, kā arī kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam nodrošināt veiksmīgu sniegt tos jaunākos risinājumus. Mēs esam akumulējuši lielu zināšanu daudzumu bioapstrādes un mikrobiālajā jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam savienībām ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām bioloģisko produktu ražotāju, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas aprīkota ar jaunāko tehniku un spējīgu izstrādes un ražošanas infrastruktūru. Pieejamas piecas GMP saskaņotas mikrobioloģiskās fermentācijas un tīrīšanas ražošanas līnijas, kā arī divas automātizētas aizpildes un pabeigšanas līnijas flakonu, kartusēm un iepriekš aizpildītiem šķēpiem. Fermentācijas apjomi sasniedz 100L, 500L, 1000L un 2000L. Aizpildes apjoms var mainīties no 1ml līdz GLP-1 fragmenta ražošanai. Iepriekš aizpildītie šķēpi vai kartusēs tiek aizpildīti ar 1-3ml ekvivalentu. Mūsu cGMP saskaņota ražošanas darbnīca nodrošina stabila kliniskās probežu un komercproduktu piegādi. Mūsu ražotie masveida molekulas var tikt nosūtītas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.