Mikrobiālais CDMO dzīvnieku bioloģiskajiem līdzekļiem

• 

  Dzīvnieku veselības un drošības nodrošināšana caur mikrobiālo CDMO ražošanu

  Manam suņam ir vārds Mikrobioloģiskais ražošanas process komerciālajai piegādei Yaohai sagatavojam zvēru ķīmijas ar atbildību. Mūsu galvenā prioritāte ir drošība. Mēs vēlamies pārliecināties un apstiprināt, ka mūsu zāles ir izmēģinātas, pārbaudītas un ražotas siltumfermentācijas procesā kā labākās. Mēs ņemam to ļoti nopietni, un nedrīkst būt slimu dzīvnieku dēļ mums. Tādējādi mēs vienmēr vēlamies pārliecināties, ka mūsu zāles ir drošas patēriņa nolūkos. Mēs dubultpārbaudām, ka viskas, ko veidojam, ir drošs un noderīgs, kas ir mūsu veids, kā ražot zāles. Mēs tiešām uzmanāmies par dzīvnieku veselību un labklājību.

• 

  Inovatīvas tehnoloģijas mikrobiālajos CDMO dzīvnieku bioloģiskajiem izstrādājumiem

  Yaohai pieņem, Mikrobiālā galvenā šūnu banka mēs izmantojam jaunāko tehnoloģiju, kas mūs vadīt ražot dzīvnieku medicīnu. Tas ir tas, par ko mēs runājam - datorus vai mašīnas u.c., kas padara mūsu darbu vieglāku medicīnas ražošanas procesā. Ar šiem resursiem mēs būsim labāk apmierināti veikt šo darbu un izstrādāt jaunas dzīvnieku medicīnas nākotnei. Mums nepieciešama tehnoloģija, jo tā ļauj mums nodrošināt labākas medicīnas. Bet svarīgākais ir tas, ka tas nozīmē, ka mēs varam uzlabot to, kā dzīvnieki sajūt sevi, ātrāk un ilgāk!

• 

  Efektivitātes un kvalitātes maksimizēšana dzīvnieku bioloģiskajos izstrādājumos, izmantojot mikrobiālos CDMO pakalpojumus

  Yaohai paliek darbā, lai nodrošinātu, ka dzīvnieku medicīnas kvalitāte šeit ir laba un nav pārāk dārga. Mēs visi zinām, cik lielu nozīmi mūsu mājasdzīvnieki mums nozīmē un kāpēc ir svarīgi, lai viņiem būtu labākā medicīna, kuru mēs varam sniegt. Tāpēc mēs cenšamies nodrošināt, ka mūsu medicīnas strādā un ir pieejamas visiem. Mēs nevēlamies, lai kāds dzīvnieks paliktu bez palīdzības, jo viņi to nevar atļauties. No paša sākuma mūsu misija ir bijusi palīdzēt tik daudziem dzīvniekiem, cik vien iespējams, un nodrošināt, ka tie ir veseli un laimīgi.

Why choose Yaohai Mikrobiālais CDMO dzīvnieku bioloģiskajiem līdzekļiem?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO līderis, atrodas Jiangsu provincē. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinu, kas piemērotas cilvēkiem, veterinārajai praksē un mikrobioloģiskajiem CDMO risinājumiem dzīvnieku bioproduktiem. Mums ir vismodernākie pētniecības un attīstības (RD), kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu no mikroba šķirnes inženierzinātņu, ķūlbu banku veidošanas līdz procesa un metodes attīstībai un komerciālajai kliniskajai ražošanai, nodrošinot veiksmīgu piegādi jaunākajiem risinājumiem. Mēs esam gūluši lielu pieredzi mikroba bioapstrādes jomā. Mēs esam paveikuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši klientiem orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteikumos. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt piemērotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskās vielas ražošanā, kas radītas no Mikrobiālā CDMO Dzīvnieku Bioloģiskajiem Produktiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav risku. Mēs esam iesaistījušies dažādās modalitātēs, piemēram, subvakuolāro vakcinu rekombināciju, peptīdu hormonu, citokīnu, augšanas faktoru, vienmaiņas antikorpju enzīmu, plazmidu DNA MRNA un daudz ko citu. Mēs som uz speciālistiem daudzās mikroorganismu jomās, tostarp rauga ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā šķīstība un inklūzijas ķermeni (līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu izdevību palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Lietojot spēcizkumu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas atved jūsu produktu uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos sistēmas jautājumos, lai uzklājtu bioloģisko ražošanas procesu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procedūru kvalitāti un atbilstību mikrobioloģiskās CDMO prasībām dzīvnieku bioloģiskajam ražošanai un Eiropas Savienības EMA. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza personisku pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalificētais personas (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs arī pabeidzām ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas sertifikācijas pārbaudes.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Mikrobioloģiskais CDMO dzīvnieku bioloģiskajiem preparātiem ir viena no 10 galvenajām biotehnoloģijas uzņēmēm, kas specializējas mikrobioloģiskajā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības spēju un moderniem ražošanas aparatūras līdzekļiem. Piecas farmaceitiskās ražošanas līnijas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartridžiem un iepriekš aizpildītiem šķēpiem. Pieejamie fermentācijas apjomi ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas varētu būt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto šķēpu un kartridžu aizpildīšanas specifikācijas sega robežas no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP saskaņota, un tā nodrošina stabila komercproduktu un klinisku paraugu piegādi. Mūsu fabrika ražo lielas molekulas, kas tiek nosūtītas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.