Mikrobioloģiskais ražošanas process komerciālajai piegādei

• 

  Priekšrocības un izaicinājumi, saistoties ar mikrobiālo ražošanu lielā onskā

  Šī mikroorganismu bāzētā produktu ražošana ir vairākas priekšrocības. Pirmā un visvairāk redzamā priekšrocība ir tas, ka tā ir laba videi. Salīdzinot ar tradicionālajiem ražošanas veidiem, mikroorganismu ražošana ir šaurāka (ražo mazāk atkritumu), zaļāka (prasa mazāk enerģijas) un ir samazināta resursu nepieciešamība. Mikroorganismi ir arī plaši pielāgojami. Ir daudzas tūkstošu speciālu, kas var augt dažādos novietojumos, un tādējādi mēs iespējams varēsim ražot materiālus vietās, kas citādi nav piemērotas. GMP Semaglutide Manufacturing . Tas pateicoties, ņemiet vērā, ka lielā skaitā mikroorganismu izmantošana var būt problēmatiska. Piemēram, piesārņojums, kurā visas sēklas kļūst par ķīlīgām un sajaukstas ar labu, piekusu mikroorganismu, vai pāraugšanās, ja mikroorganismu populācija pārsniegusi robežas. Ir svarīgi kontrollēt šos grūtību gadījumus, lai ražošana turpinātos ar tādu pašu drošības, efektivitātes un kvalitātes līmeni.

• 

  Revolutionējot to, kā veidojam visu no medicīnas līdz ēdienu

  Mikrobioloģiskā ražošana revolucionāri maina pārtikas un zāļu ražošanu. Ar mikroorganismiem mēs ražojam olbaltumvielas un enzīmus, kas nepieciešami daudziem medicīniskajiem produktiem, piemēram, insulīnam, kas palīdz diabēta slimniekiem uzturēt savu veselību. Piemēram, bez mikroorganismu palīdzības mums nebūtu iespējams sintetizēt to insulīnu un hormonus, kas ir nepieciešami mūsu dzīvē. Turklāt mikroorganismi var ražot pārtikas enzīmus, kas uzlabaja dažu mīļoto ēdienu garšu un struktūru. Turpinās arī tradīcija eksperimentēt, jo zinātnieki meklē jaunas iespējas, piemēram, ražot plastmasu vai citus kaitīgus materiālus ekoloģiski draudzīgā veidā, izmantojot mikroorganismus. Tas ir liels solis mūsu planētas aizsardzībai!

• 

  Kā mikrobiālā ražošana maina rūpniecības un ilgtspējīguma ainavu

  Mikrobioloģiskā ražošana padara pasauli labāku, attīstot ilgtspējīgus veidus, kā izstrādāt produktus. Ražojot vērtīgus materiālus ar mikroorganismiem, mums nav jāatkar no neuzvedamo resursu, piemēram, naftas vai gāzes. Šie resursi ir ierobežoti un vienā dienā beigsies, plus tie ir kaitīgi videi. Mikrobioloģiskā ražošana ļauj mums ražot precīzi atjaunojamās, bezatkritu un nekaitīgas (mums vai citiem dzīvajiem organismiem) metodes.

Why choose Yaohai Mikrobioloģiskais ražošanas process komerciālajai piegādei?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, integrē kvalitātes un regulatīvās jomas. Mūsu kvalitātes sistēma ir pilnībā saskaņota ar pašreizējām GMP standartiem, kā arī starptautiskajām regulācijām. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir ieguvuši dziļu sapratni par vispārējiem regulatīvo sistēmu pasaulē. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražojumu uzsākšanu. Mēs varam nodrošināt pētotu ražošanas procedūru un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst regulācijām no ASV FDA, Mikrobioloģiskā ražošana komercpietiekumam, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirta vietējo Eiropas Savienības Kvalifikētais personas (QP) novērtēšanu mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī esam pabeiguši ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 Vides vadības sistēmas sākotnējos apstiprinājuma novērtējumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu avotu bioloģisko preparātu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, saglabājot riskus minimālā līmenī. Mēs esam izmantojuši dažādas modalitātes, tostarp rekombinācijas subūniju vakcinas (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un citokīnus. Mēs speciāli esam koncentrējušies uz dažādiem mikroorganismiem, piemēram, ražošanu ar gistu, kas veicina intracelulāro un ekscelulāro sekreti (iegūstot līdz 15g/L) un baktēriju intracelulāro saskaņoto un inklūzijas ķermeni (iegūstot līdz pat 10g/L). Turklāt mēs somos izveidojuši Mikroorganismu Ražošanas Sistēmu Komercpieties nodrošināšanai, lai attīstītu baktērijas bāzētas vakcīnas. Mēs esam speciālisti procesu optimizācijā, ražošanas apjoma palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar stipru tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju, lai jūsu ekskluzīvie produkti nonāktu uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām mikrobiālajām ražošanas uzņēmēm komerciāliem bioloģisko produktu sniegumiem, ir speciālists mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un uzlabotu infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai purinātu un fermentētu mikrobiālas šūtas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartridžiem un iepriekš aizpildītiem siringiem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi sasniedz no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto siringu vai kartridžu aizpildīšanas prasības ir starp 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir certificēta cGMP un piedāvā gan komerciālos, gan kliniskos provimus. Lieli molekulas, kas ražoti mūsu iekšienē, ir pieejami piegādē visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām mikrobioloģiskajām CDMO uzņēmumiem. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobioloģiski ražoto Mikrobioloģisko Ražošanu Tirdznieciskajai Piegādei un vakcinām cilvēkiem, veterinārpraktikā un mazgāju veselības pārvaldībā. Mums ir jauninājumu RD platformas un ražošanas metodes, kas ietver visu procesu, sākot ar mikrobioloģisko šķiedras izveidi un šūnu banku, līdz procesa un metožu attīstībai, tirdznieciskai un kliniskai ražošanai un jauninājošo risinājumu ieviešanai. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioprocēsu apstrādē, izmantojot mikrobioloģiskus avotus. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties noteikumos no ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un zināšanām mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.