GMP scFv fragmenta ražošana

• 

  Pielāgoti risinājumi dažādiem lietojumiem

  Saprotam, ka mūsu lietotājiem ir nepieciešams GMP scFv fragmenta dažādiem pielietojumiem. Pat ar labākajiem nodomām nevarat zināt precīzi, kas katram klientam vajadzēs; klienti ir indivīdi, un to vajadzības var atšķirties diezgan drastiski. Tāpēc risinājumi, ko piedāvājam, ir pielāgoti un var tikt izmantoti daudzos nolūkos, ieskaitot pētījumus, izmeklējumus, kliniskos mēģinājumus utt. Mēs runājam pa telefonu ar savām klientu un uzzinām, kas viņiem vairāk nepieciešams. Ja tikai pietiekami labi klausīsimies viņu pieprasījumus, atbildes bieži vien parādīsies pati par sevi mūsu klientiem. Mūsu mērķis ir sadarboties ar klientiem un veicināt viņu labāko intereses katrā vienā transakcijā.

• 

  Inovatīvās tehnoloģijas, lai uzlabotu ražu un tīrību

  Yaohai tiek izmantota augstākajā tehnoloģijā, integrējot profesionālu zināšanas ražošanā GMP HEV Antigēna ražošanas process ar ultrahāli pūri. Mēs izmantojam dažādus tehnoloģiju veidus, lai to sasniegtu, hibrīda sistēmu ar fagemidi, fāģa attēlošanas tehnoloģiju utt. Katru partiju, ko veidojam, mēs pārbaudām mūsu modernajos aparaturos ar specializētu iekārtu. Tādējādi mēs varam būt droši, ka mūsu klienti saņem labāko kvalitāti iespējamo.

• 

  Kvalifikācija GMP saskaņošanā un regulatīvajos prasībās

  Ir nepieciešams ražot GMP HTLV antigena ražošana ņemot vērā kvalitātes un drošības noteikumus. Tur ir ekspertu komanda, kas labi zina visus pamatnosacījumus un regulas, kas to kontrolē visu. Tie ir apmācīti un ļoti pieredzējuši, nodrošinot, ka mēs atbilstam visiem prasībām. Mēs ņemam šo mērķi un ievietojam to katrā daļā mūsu ražošanas procesa. Tas ne tikai nodrošina, ka mūsu produkti ir droši, bet arī augstas kvalitātes.

Why choose Yaohai GMP scFv fragmenta ražošana?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobioloģiskajā CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobioloģisku vakcinu un terapiju ražošanā, lai pārvaldītu sugu, cilvēku un dzīvnieku veselību. Mums ir modernas izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu – no mikroba šķirnes inženierzinātnes, klētbanku veidošanas, procesa un metožu dizaina līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikroba avotu izmantošanā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus, palīdzot pārvarēt regulatīvās barjeru, piemēram, ASV FDA vai Eiropas Savienības EMA prasības. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Avstralijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu ekspertizme un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt GMP scFv fragmenta ražošanas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no desmit galvenajām bioloģiskajām uzņēmumiem, kas specializējas GMP scFv fragmentu ražošanā. Mēs esam izveidojuši modernu ražošanas aparatūru ar stipru izpētes un attīstības spēju un modernas ražošanas iekārtas. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas un gala līnijas flakonu un kartriju, kā arī jau aizpildītu šķēpu veidojumiem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi atrodas starp 100L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms var mainīties no 1ml līdz 25ml. Jau aizpildīti šķēpi vai kartrijas tiek aizpildīti ar 3 līdz 3,5ml. Mūsu cGMP saskaņota ražošanas darbnīca nodrošina neatlaidīgu kliniskās probešķirmeļa un komercproduktu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskās vielas ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, GMP scFv fragmenta ražošanu vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citoķīniem. Mēs specializējamies vairākos mikrobioloģiskajos mazgājos, tostarp rauga ārējie un iekšējie (ražojuma apjoms līdz 15 g/L), baktēriju periplazmas sekretēšana, šķīstošais iekšējais un inklūzijas korpusi (ražojuma apjoms līdz 10 g/L). Mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražojuma palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi. Tas ļauj mums sniegt jūsu ekskluzīvos produktus uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  GMP scFv Fragment Manufacturing ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mēs esam izveidojuši spēcīgu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda labi pazīst globālos regulatīvos rāmis, lai paātrinātu bioloģisko ražojumu. Mēs garantējam pētnieciskus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo pārbaudi, ko veica autorizēts Eiropas Savienības Kvalificētais Persons (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Turklāt mēs esam pārvarējuši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmai.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plazmida DNS ražošana
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Viruslīdzīgu daļiņu (VLP) vakcinu GMP ražošana
• GMP Anti-CD8 VHH ražošana
• GMP Anti-EGFR VHH ražošana
• GMP Anti-HER3 VHH ražošana
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP scFv fragmenta ražošana
• GMP VHH fragmenta ražošana
• Rekombinantu MEPE fragmenta ražošana

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.