GMP VHH fragmenta ražošana

• 

  Atbilstot augstiem standartiem farmaceitiķu ražošanā

  Par zālēm ražošanu Yaohai nodrošina augstus standartus. Tas nozīmē, ka viņi pārbauda un raksta, ko darīja, sīkāk visu ceļu. Tas ir pilnīgs GMP Semaglutide Manufacturing sistēmas, lai nodrošinātu medicīnas drošību un efektivitāti no VHH fragmenta ražošanas līdz jūsu aptieka. Viņi dara visu iespējamo, lai to padarītu par labāko medicīnu.

• 

  Efektīva un izmaksas efektīva VHH fragmenta ražošana

  Kam ir paredzēts VHH fragments? VHH fragmenti ir mazas daļiņas zālēm radīšanai. Tie ir būtiski, jo ražo anticorpuses, kas cīnās ar slimībām. Dēļ viņu GMP Anti-HER3 VHH ražošana ļoti maza izmēra, šīs mikssciklas ir ļoti praktiskas materiālas slimību izveseles terapijai, jo tās ar lielu vieglību var iekļūt līdz klajiem. Jo vairāk mēs to spēsim darīt ar fragmentiem, jo labāks būs medicīnas kvalitāte.

• 

  Garantējot drošību un tīrību jūsu bioloģiskajiem preparātiem

  Atkarībā no to veida, kā tie radīja VHH fragmentus, tika veikta nozīmīga uzlabošana, kas taupīti laiku un naudu. Tie cenšas izmantot vislabāko aprīkojumu un materiālus, lai visu sasniegtu. Šis GMP CMV Antigēna Ražošana informācija palīdz tiem saglabāt zemas izmaksas, bet kvalitātes ziņā tas joprojām ir labs. Tā kā viņi tik labi tos ražo, viņi faktiski var sniegt augstas kvalitātes darbu par daļu no izmaksām ikvienam, kurš to nepieciešams.

Why choose Yaohai GMP VHH fragmenta ražošana?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, kas ir līderis mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO jomā, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinu, kuras ietver GMP VHH fragmenta ražošanu cilvēku, dzīvnieku un mazgājumu veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie izpētes un attīstības platformas, kā arī ražošanas tehnoloģijas, kas apņem visas ražošanas posmas — no mikroba šķirnes attīstības, ķimenes bankas, procesa un metodes attīstības līdz kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikroba šūnu bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus, lai pārvarētu regulatīvās barjeru, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA prasības. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās zināšanas, ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumiem un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas izstrādes un pētījumu (RD) risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos modālumos, piemēram, subvakuču vakcinās, rekombinētajos peptīdjos, hormonos, citokīnos, augstuma faktoros, vienā dzimuma antikorpuss, enzīmos, plazmīda DNS, mRNA un citos. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raždzes ārējā un iekšējā GMP VHH fragmenta ražošanā (iegūstot līdz 15 g/L), kā arī iekšējās šķīstības baktērijās un inklūzijas ķermenis (iegūstot līdz pat 10 g/L). Turklāt mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriālo vakcīnu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu optimizāciju, produktu ražošanas pieaugumu un izmaksu samazināšanu. Mums ir efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu izpildi. Tas palīdz mums ātrāk izvest uz tirgu jūsu unikālos produktus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, kas ir ietverta TOP 10 GMP VHH fragmentu ražošanas uzņēmumos bioloģiskās produktu jomā, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu ēku ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un uzlabotu infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai fermentētu un tīrītu mikrobiālas šūnas, kā arī divas līnijas flakonu un kartidgeu aizpildīšanai kopā ar iepriekš aizpildītiem siringiem. Fermentācijas apjomi, kas pieejami izmantošanai, sasniedz no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto siringu vai kartidgeu aizpildīšanas prasības ir starp 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos provimatus. Lielās molekulas, kas tiek ražotas mūsu ēkā, ir pieejamas piegādē visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu apkalpošanu. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējām GMP VHH fragmenta ražošanas prasībām un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā grupa ir pieredzējusi globālos regulatīvos sistēmas aspektos, kas palīdz paātrināt bioproduktu izlaidi tirgū. Mēs nodrošinām sekojamus ražošanas procedūras un kvalitatīvus produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī atbilst. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirta vietējā pārbaude, ko veica Eiropas Savienības kvalificētais cilvēks (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Ekoloģiskās pārvaldības sistēmai.

Related product categories

• GLP-1 fragmenta ražošana
• Fab fragmenta procesa attīstība
• GMP Fab fragmenta ražošana
• GMP scFv fragmenta ražošana
• GMP VHH fragmenta ražošana
• Rekombinantu MEPE fragmenta ražošana
• ScFv fragmenta procesa attīstība

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.