GMP Fab fragmenta ražošana

• 

  Izmantojot modernāko tehnoloģiju GMP Fab fragmenta ražošanā

  Mēs varam ražot Fab fragmentus daudz ātrāk nekā ar tradicionālo ražošanu, izmantojot automatizētas GMP Ranibizumab ražošana un labākas darba veidas. Mēs esam ātrāki nekā citi eksperiementi, sniedzot jaunas terapijas pacientiem, kas var radīt lielu atšķirību viņu dzīvē. Mēs saprotam to atšķirību, ko veido laicīgs pieejas medicīnai, kad terapija var palīdzēt pilnīgi atveseļoties un uzlabot dzīves kvalitāti.

• 

  Augstas caurstrāvas GMP Fab fragmenta ražošana, lai paātrinātu zāļu izstrādi

  Un mums ir vairākas protokola noteikumi par to, kā apstrādāt un glabāt visu. Tas nodrošinās, ka viskas paliks tīrs un atdalīts. Turklāt mēs veicam stingrus testus, lai pārliecinātos, ka mūsu Yaohai Fab fragmenti ir augsti tīri un kvalitātes nodrošināti. Tas GMP RSV G proteīna ražošana ir nepieciešams testēšana, lai nodrošinātu, ka mūsu ražojums atbilst visām standartiem.

• 

  Garantējot drošību un efektivitāti GMP Fab fragmenta ražošanā

  Fab fragmenti, ko mēs ražām, ir uzlaboti, lai saistītu mērķa molekulas ar augstu jutību. Protams, tas attiecas tikai tad, ja mēs tos vispār varēsim pareizi pielīmēt – ja tie pieķeršas korekti, teiksim, ka viņu veiksmes likme slimību izārstēšanā sākas no 95 procentiem. Viens pats šis uzticamības un drošības fokuss ļaus izstrādāt zāles, kas patiesi palīdz cilvēkiem izdzīvot.

Why choose Yaohai GMP Fab fragmenta ražošana?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  GMP Fab Fragment Production ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotu izpētes un attīstības (RD) risinājumu, kā arī ražošanas risinājumus, minimizējot risku. Mēs esam veikuši eksperimentus ar dažādām tehnoloģijām, piemēram, rekombinantiem ķimenes apakšdaļu vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, ražaugu ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) un baktēriju iekšējā sāļojošā un inklūziju ķermeni (līdz 10g/L). Mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu attīstībai. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģijas komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitātīgu projektu piegādi un atvieglotu produktu pārvietošanu uz tirgu.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem fragmenta ražošanai un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā grupa ir pieredzējusi globālos regulatīvos sistēmas, kas palīdz paātrināt bioproduktu ieviešanu tirgū. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī atbilst. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirta vietējo Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) novērtēšanu mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas sertifikācijas novērtējumus.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais bioproduktu CDMO. Mūsu galvenais fokuss ir bijis uz GMP Fab fragmenta ražošanu un terapijas, lai ārstētu mazdzelas, cilvēku un veterinārās veselības problēmas. Mums ir moderni RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver veselo ražošanas procesu, sākot no mikrobiālo šķirņu attīstības, šūnu banku veidošanas, procesa un metožu izstrādes līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikrobioloģiskajiem bioapstrādes procesiem. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteiktajos noteikumos un regulācijās. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām GMP Fab fragmenta ražošanas uzņēmumiem bioloģisku produktu jomā, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un uzlabotu infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai fermentētu un tīrītu mikroorganismu šūnas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakonu, kartušu un iepriekš aizpildītu siringu gadījumā ir pieejamas. Fermentācijas mērogalvji, kas ir pieejami, sasniedz no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildītu siringu vai kartušu aizpildīšanas prasības ir starp 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos uzņēmumus. Lieli molekulas, kas tiek ražoti mūsu iekšienē, ir pieejami piegādē visā pasaulē.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plazmida DNS ražošana
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Viruslīdzīgu daļiņu (VLP) vakcinu GMP ražošana
• GMP Anti-CD8 VHH ražošana
• GMP Anti-EGFR VHH ražošana
• GMP Anti-HER3 VHH ražošana
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab fragmenta procesa attīstība
• GMP Fab fragmenta ražošana

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.