Ar kada nors girdėjai apie dalyką, vadinamą mRNA? Žinomaisiais žodžiais, jis yra pirminis ribonukleorityninis diosidazas – jis padeda gaminti baltymus. Baltymai yra maži „mašininės“, kurios atlieka daug užduočių mūsų ląstelėse. Mokslininkai tyrinėja mRNA, kad suprastu, kaip gerai ji gamina šiuos baltymus. Efektyvumas yra tik kitas būdas pasakyti, kaip gerai veikia. Kapas yra esminis mRNA dalis. Kapas yra mažas „šaputis“ ant mRNA 5′ pabaigos. Jis stabilizuoja mRNA, tuo tarpu jis laiko ją susijusią ir sutrumpina jos per greitą skilimą. Kapas taip pat nurodo mRNA, kur eiti ląstelėje, kad galėtų dirbti. Norint patikrinti kapo kokybę, mokslininkai atlieka analizę – mRNA kapavimo efektyvumo tyrimą.
Šiuo metu jūs gali klausyti save, kodėl yra svarbu, kaip gerai pagamintas šlapimas. Ir jis gali sugadinti daug kas, jei šlapimas nėra pagamintas teisingai. mRNA gali būti nestabilus, jei neturi gero šlapimo. Problema ta, kad tai reiškia, jog jis neprisideda pakankamai ilgai, kad sukurtų daugiam proteino, ir tada bus problemos ląstelėje. Kartais mRNA gali net būti netinkamai suvietinta ląstelėje ir neatsikurti tinkamo proteino, taip pat Yaohai's. Pranešėjo geno mRNA . Taigi mokslininkams svarbu suprasti, kaip veikia šlapimas. Tai padeda jiems išspręsti šias problemas ir pagerinti, kaip dirba mūsų ląstelės. Ištyrimai apie mRNA šlapimo efektyvumą gali būti naudojami kurti naujus vaistus. Todėl, jei jie atskleidžia, kad šlapimas neveikia gerai tam tikruose sąlygomis, jie gali dirbti prie to, kaip tai pataisyti ir pagerinti šlapimą.
Taigi, kaip mokslininkai tikroje gyvenime gali apskaičiuoti mRNA karpavimo efektyvumą? Yra kelios galimos būdų tai padaryti, ir vienas iš dažniausiai naudojamų metodų vadinamas atvirkštinio transkripcijos kiekybinio polimerazinio grandiniu reakcija arba RT-qPCR, tiesiog kaip Drobulių genotipas iš Yaohai. Tai gali skambėti kaip kas nors iš „Star Wars“, bet viskas, ką tai reiškia, yra tai, kad mokslininkai naudoja mašiną ir leidžia jai apdoroti pradines mRNA, kad jie galėtų matuoti, kiek jos sukūrė. Jie naudoja specialų molekulę, vadinamą primieriumi, kad atliktų šį kopijavimą. Šis primierius yra kažkas panašaus į mažą pagalbininką, kuris susijungia su kapu ant mRNA. Primierius gali gerai prisijungti prie kapo tik tuo atveju, jei kapas patys gerai sukurtas. Tai reiškia, kad bus sukurtas mažiau mRNA kopijų, todėl tyrinėtojams bus mažiau, ko skaičiuoti.
Tiesa, yra nuostolių, kurias mokslininkams reikia įvertinti bandant išbandyti mRNA rankenos efektyvumą. Šios ribotybės apima tai, kad geriausias primierius jums nėra visada aiškus. Kiekvienas mRNA tipas turi skirtingą rankeną, todėl PCR primieriai, kurie puikiai veikia vienoje, gali ne tiek gerai veikti kitojėje. Viena iš ribotybių yra RT-qPCR aparatas, kuris gali būti labai brangus. Išlaidos reiškia, kad ne kas nors laboratorija gali jam užtenka, palikdamas kai kuriuos mokslininkus be svarbaus įrankio.
Viena iš esamų problemų yra galimybė pagerinti metodikas matuoti mRNA rankenos efektyvumą, tas pats kaip ir Yaohai'o Reportinė circRNA . Pavyzdžiui, technika, kurią jie dabar tyrinėja, vadinama aukštos našumo skysčio chromatografija arba HPLC. Ji gali matuoti įvairias rankenos dalis, o ne tik vienos joms buvimo. Tyrimo specialistai taip pat dirba, kad sukurtų įrankius arba sondus, kurie galėtų matuoti rankeną, net neprieškopijuodami mRNA. Tai galėtų padėti paaukštinti tyrimo išlaidas bei jį pagreitinti lyginant su RT-qPCR.
Studijuodami, kiek gerai ribosinė RNA yra apversta, mokslininkai atskleidžia naujus, fascinuojančius dalykus apie ląstelės veikimą, identiškus kaip Rekombinantinio Parkino Proteino Gamyba iš Yaohai. Tačiau, imuninėi sistemos jie pastebėjo, kad apvirptis yra labai svarbi. Ji padeda ląstelę nustatyti, ar ši ribosinė RNA yra išorinė ribosinė RNA (iš viruso) arba savo ribosinė RNA. Jei tai virusas, ląstelė gali jį sunaikinti prieš tuo, kad virusas padarytų jums ligą, kas labai svarbu mūsų bendrai sveikatai.
Šios rastinės gali atverti kelius naujoms terapijos būdams prieš plačią ligų spektro, priklausomą nuo ribosinės RNA apvirpinimo efektyvumo ateityje, tiek pat kaip ir Yaohai Prekursorinio Insulino Gamyba kaip Įtraukos Kūnas . Pavyzdžiui, kai kuriose vangsties rūšyse šis apveržinys nesukuriama tinkamai. Vis dėlto galbūt yra būdas, kaip mokslininkams galėtų pagerinti apveržinio efektyvumą, ir galbūt sustabdyti vangsties plitimą kartu. Be to, mRNA apveržinio efektyvumo aptikimas gali dar daugiau nukreipti naujų vakcinų inovaciją. Apveržinys būtinas, kad būtų efektyvios mRNA vakcinos, ir sužinant daugiau apie jo veiklą, tai gali pagerinti naujų vakcinų projektavimą, kurias galėtume naudoti kaip apsaugą nuo ligų.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių, sukurtų iš mikroorganizmų, gamyboje. Siūlome tinkamus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip rekombinantieji subvieneto vakcinos, peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnius, monodomės antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitais. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., grybais (įkūniniu ir iškūniniu sekrecijos, grąža iki 15 g/L), bakterijomis (įkūniniu dengiamuoju ir inkluzijų kūnais, grąža iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, skirtą mRNA čiaujimo efektyvumo tikrinimui ir vakcinoms. Esame ekspertai optimizuodami gamybos procesus, padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.
Yaohai BioPharma yra viena iš 10 geriausių mikrobiologinių CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią esamus mRNA pavidalio efektyvumo tyrimus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda giliai supranta tarptautinius reguliavimo pagrindus, kurie padeda greičiau paleisti biologinius produktus. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrų ir kokybiškų produktų atitikimą JAV FDA ir ES EMA rekomendacijoms. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeino vietinę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos kvalifikuotu asmeniu (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos objekto. Taip pat sėkmingai baigėme pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra viena iš vaidmeninių mikrobiologijos CDMO pionierių. Pagrindinis mūsų tikslas – gaminti mikrobines vakcinas ir terapijas gyvūnams valdyti, žmonėms ir mRNA įkabimo efektyvumo tyrimams. Mes esame pasiruošę moderniais tyrimo ir plėtros platformomis bei gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų šiklų ir ląstelių banko kūrimo iki metodų ir proceso plėtros bei klinikinio ir komercinio gamybos užtikrinimo sėkmingai naujų sprendimų tiekimui. Per metus mes susirinkome didelį mikrobiologijos pagrindu bioprocesų patirties mastą. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padėdami savo klientams atitikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir Europos Sąjungos EMA. Taip pat jie galite mus pritraukti dėl Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimų. Dėka mūsų patirties ir specialistų, mes galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkščių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme efektyvų gamyklą, turinčią modernias įrangas ir stiprius tyrimo bei gamybos galimybes. Pasiūlyme yra penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui, kartu su dviem vamzdynų ir kartridžių užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytų jeringų. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki mRNA čiaulingo efektyvumo testavimo. Vamzdynų užpildymo specifikacijos yra nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų kartridžių arba jeringų užpildymo specifikacijos yra 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkantis ir užtikrina komercinių ir klinikinių imtinių nuolatį tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visuose pasaulyje.