Didelio masto insulino šalinimo procesas

• Būdai gauti insulino

  Naudojant gautą medžiagą, Yaohaithose yra būdai gauti insulino. Kai kurie iš jų yra greičiau ir mažiau energijos suvartojančios nei kitos. Be to, kai kurie yra nepatogesni naudoti, kai reikia iniektyti kelis insulino vienetus. Frantisek Stransky panaudojo junginį, kad suvaržytų kitas medžiagas ir atskirtų insulino seniai įsakytu procesu. Tai chemiškai labai brangus procesas. Kartu su tuo, naudojami specialūs prietaisai, kad atskirti insulino be jokių cheminėlių. Žmogaus inszulinas Zinko (lente) Tai yra automatizuota sistema, kuri užtiko laiko ir laikoma geresne pasirinkime, ypač dideliame mastu gamyboje.

• Insulino gamyklės

  Kai mums reikia gaminti daug insulino, mes naudojame fabrikas – didžiuosius pastatus, kur yra mašinų vietoje žmonių. Susiję | Galbūt galėsime auginti insuliną, kuris bus saugesnis ir greičiau nei tas, kurį gaminame rankomis, bet norint tai pasiekti, mums reikia daug planavimo... Tai reiškia, kad visi etapai nesukels problemų kitoms operacijoms. Tai reiškia, kad mums reikia padaryti mažą tvarkymo eiga. Antra, mes privalome užtikrinti, kad visada būtų naudojama tinkama kiekvieno dalyko kiekis. Aukšto hormonas 1 kad išvengtume medžiagų ar energijos išnykimo.

• Insulino gamybos maksimizavimas

  Kai gaminame insulino, idėja yra sukurti kiek galima daugiau, nieko nepalikiant. Be to, taip pat norėjome patikrinti, kad mūsų pagamintas insulinas būtų švarus. Kitais žodžiais, jis negali turėti jokių kitų medžiagų, kurios gali kenkti žmonių sveikatai. Tai galime padaryti tik tada, kai atlikome daugybę testų, kaip mūsų insulinas elgiasi geresniuose scenarijuose. Tai leidžia mums patikrinti mūsų insulino kokybę. Taip pat turime įsitikinti, kad naudojame tinkamą chemikalijų kiekius ir visą įrangą gerai veikia. Insulino poreikis Milijonai žmonių visame pasaulyje kasdien turi naudotis kraujos insuliniu, jei nori likti sveiki ir palaikyti tai tokį. Nekilnojama, kad kartu su didėjančiu gyventojų skaičiumi planetoje bus reikalingas daugiau insulino. Todėl turime toliau ieškoti geriausių, efektyvesnių būdų produkto rafinavimui. Iš anksto sumaišytas inszulinas Visada stengiamasi rasti naujus būdus, kaip judėti greičiau, pigiau ir ekologiškiau. Be to, turint esą technologijas, jomis reikia naudotis insulinui išvalyti.

Why choose Yaohai Didelio masto insulino šalinimo procesas?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikrobiologinių gaminių CDMO srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiškai pagamintų terapijų ir vakcinų, įskaitant didžiulę insulino gaminimo procesą žmonių, gyvulių bei šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobinių rūšių kūrimo, ląstelių banko, procesų ir metodų plėtros iki klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes surinkome daug patirties mikrobiologinių ląstelių bioprocesų srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus reguliarių reikalavimų, pvz., JAV FDA ir ES EMA, perveikimo metu. Taip pat jums padedame su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias, kartu su plačiu mokslo supratimu, leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, kurios sukurtos iš mikroorganizmų. Siūlome asmeninius RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip rekombinantieji subvakuoliniai vakcinos, peptidai, hormonai, citokinai, augimo veiksniai, vienaplinkės antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitais. Specializuojamės keliose mikroorganizmų srityse, pvz., grybais, ekstracelulinine ir intracelulinine sekrecija (iki 15g/L), bakterijomis, intracelulinis tirpalas ir inkluzinės daliukai (iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą didelio masto insulino tikslinimo procesui ir vakcinoms. Esame ekspertai optimizuodami gamybos procesus, padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia jums unikaliems produktams greičiau pasiekti rinką.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Didžiųjų mastų insulino ištraukos procesas yra vienas iš pirmtūkstantijos mikrobiologinių CDMO, kuris įtraukia kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią esamas GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przispartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes garantuojame sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvietinį auditą, atliktą patikrintu asmeniu iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, mes praeipirmuosius sertifikacijos auditus pagal ISO9001 Kokybės valdymo sistemą, ISO14001 aplinkos valdymo sistemą ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemą.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties didžiausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mažofačių fermentacijos srityje. Mes sukūrėme moderniai įrangą turinčią įrengtinę, kurioje yra stiprios RD gamybos galimybės. Turime penkis medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mažofačių fermentacijai ir šalinimui, bei du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytoms injekcijoms. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Didelė insulino šalinimo procedūra buteliams yra 1ml iki 25ml, o priešužpildytų injekcijų ir kartridžių užpildymo normos apima 1-3ml. Mūsų gamybos darželis yra cGMP atitinkantis ir užtikrina stabilų klinikinių imtinių ir komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamyklą pagaminti didelės molekulės yra siunčiamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.