GMP HEV Antigeno Gamynimo Procesas

• 

  Aukščiausias standartas GMP HEV antigeno gamyboje

  Sveikiname, kad visada ieškome geresnių būdų gaminti mūsų Yaohai HEV antigeną čia, Yaohai. Tyrimai yra laiko užtręstingi. Mės išmetame daug išteklių tyrinėdami. HeV Antigenai: Mes naudojame naujausią technologiją ir dirbame su gerbiausiais mokslininkais Žemėje, kad rastume naujas, protingesnes būdas gaminti mūsų produktą. GMP Semaglutide API . Dirbdami kartu su ekspertais, galime kurti geresnius metodus ir technologijas.

• 

  Inovaciniai sprendimai HEV antigeno gamybai

  Vienas iš mūsų naujesnių požiūrių remiasi nuosavybių technologija, leidžiančia gaminti didelius HEV antigenų kiekius greitai ir efektyviai. Tai vadinama trumpalaikiu geno išraiškos technologija. Šis virusas naudojamas, kad būtų galima gauti aukšto kokybės HEV antigenus per trumpesnį laiką. Tai taip pat leidžia mums kurti kelis antigenus vieną kitą kartu, taupant mūsų brangų laiko ir pinigų, kas leidžia mums būti efektyvesniame produkcijos procese.

• 

  Gyvona, veiksminga ir konsekvinga GMP HEV antigeno gamyba.

  Sakytina, kad tiksliai laikomės saugumo taisyklių visuose gamybos etapuose. Ir šios taisyklės apsaugo mūsų darbuotojus, kartu užtikrinant, kad naudojami procesai, kuriais gaminame tai, ką darome, nekenkia aplinkai. Taip pat testuojame savo GMP Semaglutide Gamynimas rigoristiniais testais, užtikrinant, kad jie būtų nekenksmingi bandymams ir neatstovotų grėsmės visuomenės sveikatai. Darydami tai, užtikrinsime, kad mūsų klientų ir interesuotųjų šalių pasitikėjimas bus atnaujintas.

Why choose Yaohai GMP HEV Antigeno Gamynimo Procesas?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  GMP HEV Antigen Production Process yra vienas iš lyderių mikrobiologinių biologinių CDMO srityje. Mes koncentruojame dėmesį į mikrobinių gaminių vakcinas ir terapijas, kurios tinkamos žmonių, gyvūnų bei šunų sveikatos valdymui. Turime moderniausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikroorganizmų rūšių kūrimu ir ląstelės banko sukūrimu, tęsiama procesų ir metodų kūrimu, baigiant komercine ir klinikine gamyba, kad užtikrintume sėkmingą inovacijų pateikimą. Laikui bėgant mes susirinkome plačiosios mikrobinių procesų žinios. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padėsime savo klientams atitikti reguliavimo reikalavimus, pvz., JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame joms orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA kontekste. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačios patirties leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra GMP HEV antigenų gamybos procesas mikroorganizmams išvestiniuose biologiniuose preparatuose. Siūlome pasirinktinus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Esame įsitraukę į daugybę modalumų, tokius kaip rekombinantiniai subvieneto vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinas augimo veiksniai, vienetais domenais sudaryti antikorai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitus. Esame ekspertai keliuose mikroorganizmų serbiniuose, pvz., gėlių išorinis ir vidaus (vidutinis grąža iki 15 gramų už litrą), bakterijų periplazminė sekrecija bei giliai sprendžiami vidaus inkluzinės dalių (vidutinis grąža iki 10 gramų/L). Be to, sukūrėme BSL-2 mikroorganizmų fermentacijos platformą bakterinių vakcinų vystymui. Turime patirties gerinančius gamybos procesus, tuo padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Su aukščiai efektyviu technologijų komandu, garantuojame greitą ir patikimą projektų pateikimą, pranešdami jūsų produktus į rinką greičiau.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkstantijos mikroorganizmų CDMO, kurioje integruojamas kokybės kontrolė ir GMP HEV antigenų gamybos procesas. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir reguliavimo reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta pasaulinius reguliavimo modelius, kad paaukštintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktais būtų aukštos kokybės, taip pat laikomasi JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat esame sutelkti į Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvietinį inspekcinį tyrimą, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) pareigūnu, siekiant įvertinti mūsų GMP procesus ir gamybos įstaigą. Taip pat sėkmingai praeiname ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos pradinį sertifikavimo tyrimą.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkio biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Sukūrėme GMP HEV Antigeno Gamynimo Proceso gamybos įmonę su stipriomis tyrimų ir plėtros gebėjimais bei moderniomis gamybos įrangomis. Yra penki GMP standartams atitinkantys medžiagos gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelėms purifikuoti ir fermentuoti, taip pat du vamzdynų ir karelių užpildymo linijos kartu su iš anksto užpildytais jūkliais. Fermentavimo mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Vamzdynų užpildymo normos kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų karelių arba švirkštų užpildymo normos kinta nuo 1-3ml. Gamybos daržas yra cGMP-suderinamas ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtų tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visuose pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.