GLP-2 Analogo Biomanufacturing

GLP-2 analogas Naujas vaistas, kuris padaro Yaohai mokslininkus labai susijaudinusius. Vaistas, kuris turi potencialo padėti sergančioms asmenims – tiems, kurie kenčia nuo Kroono ligos ir trumpo vėžlio sindromo. Ši neįgalumas gauti būtinų junginių iš kasdienio maisto yra labai matoma dėl šių ligų. Tai DNA vakcinos gamyba vitaminai ir mineralai jų maiste neturi kitokio išeities, negu nežadėtai bandyti rasti kelį į templo, kuris yra jų kūnas. Ir tada GLP-2 analogas gali išgelbėti situaciją, padarant maisto medžiagas lengviau sergamas į jų kūnus, bei, tikimės, padaryti juos jaučiamsis geriau, taip pat pagerindami gyvenimo kokybę.

Vaistą pagaminti nebuvo paprasta. Jei tai yra specialus gydytojui reikalingas medicamentas, jo gamybai reikia ypatingo ir jautrio dėmesio. Tai ir vadinama biogamyba. Kadangi supaprastintume, biogamyba yra E. coli fermentacija VLP gamybai procesas, kai gyvosios ląstelės ir mikroorganizmai skatinami gaminti vaistus. nors daugelis vaistų yra pagaminti sujungiant skirtingus cheminius medžius, tai suteikia naują požiūrį į tradicinę metodą. Kadangi biogamyba yra natūresnė, naudojant gyvasis būtybes vaistams gaminimui gali būti saugesnis ir lengvesnis pacientams.

Biomanufacturing GLP-2 Analogs

Yra keletas svarbių žingsnių, kuriuos mokslininkams reikia atlikti norint gaminti GLP-2 analogą. Viskas prasideda genų redagavimu. Tai leidžia jiems naudoti žmonijos draugiškus genes iš bet kurio organizmo ant Žemės, jei tik jis nėra kontaminuotas jokiaip. Tai buvo pasiekiama redaguojant genes, kad tam tikros ląstelės galtų gaminti vaistą. Sukurtos inžinierinės ląstelės yra Bakteriofago Q VLP gamyba tada jie auginti dėžuose, vadinamais bioreaktorais. Ką daro šiuos bioreaktorus unikaliais, yra skystys viduje, kurie tieka būtinus maistingus medžiagas ląstelėms, kad jos taptų gana stiprios. Auginti pakankamai ląstelių, kad būtų galima pagaminti GLP-2 analogo partiją, trunka ilgai, ir padaryti vaistą veiksmingą YPAČ svarbu.
GLP-2 Analogo Gamyba

Kai ląstelės pakankamai užaugo, mokslininkai gali surinkti vaistą. GLP-2 analogas ištraukiamas atsargiai iš specialiųjų mašinų naudojant ląsteles. Kai vaistas yra ištrauktas, jis eina per išplėstus testus, kad būtų patvirtinta jo saugumas naudoti ir kad jis tinkamai veikia, padedant pacientams. Tai Sujungtinės VLP vakcinos gamyba įsivaizduojama, gerai patikrintas ir estetiškai priimtinas vaistas einamas į apdovanojimą. Tada jie siunčiami gydytojams tiesiogiai skirstyti medicininę priemonę žmonėms, kurie ją reikalauja, norint pagerinti savo sveikatą.
Biomanufacturing Technikos GLP-2 Analogams

Mokslininkai galėtų naudoti biotechnologiją, kad gamintų GLP-2 analogą daugeliu kitų būdų. Visada siekdami tobulinti ir gerinti šias technikas, mokslininkai iš Yaohai dirba džiugiai. GLP-1 agonisto gamyba norint gaminti vaistus greičiau ir pigiau, kad jie būtų prieinamesni gyventojams. Ypač interesanti prietaisų, kuriuos jie tyrinėja, yra nuolatinė biotechnologija. Ji naudoja mažesnio dydžio bioreaktorių, kuris leidžia ląstelėms visą laiką gaminti vaistus. Tai reiškia, kad mokslininkai gali sukurti didesnių vaistų kiekius trumpiau laikui ir su mažesniais nuostoliais, prisidedant prie elektroninių spindulių apdorojimo efektyvumo.

Why choose Yaohai GLP-2 Analogo Biomanufacturing?

Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkė GLP-2 Analogas Biomanufacturing CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikroorganizmų vakcinų ir terapijų gamybą, skirtas gyvūnams, žmonių ir veterinariniam sveikatai. Mes turime modernias tyrimo ir plėtros (RD) bei gamybos technologijų platformas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikroorganizmų šeinių inžinerinio kūrimo iki ląstelių bankavimo apdorojimo ir metoduose projektavimo, taip pat klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinant sėkmingus sunkiausių sprendimų pateikimus. Mes sukauptume didelę žinių kiekį bioapdorojimo mikroorganizmų srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams laikytis reguliavimo normų, pvz., JAV FDA arba ES EMA. Taip pat jiegiems padedame orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl mūsų patirties ir specialistinių žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.
Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

Yaohai Bio-Pharma turi didelę patirtį kūrybinio mikrobių išteklių plėtojimo srityje. Siūlome tinkamus kūrybos ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad būtų išvengta rizikų. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip subvieneto pagrįstos rekombinuotos vakcinos, GLP-2 Analogas Biogamyba, citokinai, augimo veiksnių, vienintelės domenos antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA, mRNA ir kitais. Somesniam mastui turime patirties įvairiose mikroorganizmų rūšyse, įskaitant gystų išorinę ir vidinę sekreciją (iki 15 g/L) bei bakterijų vidinę šviežiai tirpstančią ir inkluzinių kūno formą (iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų pagrįstoms vakcinoms. Turime patirties gerinant gamybos procesus, taip padidindami grąžą ir mažindami išlaidas. Su aukščiai efektyviu technologijų komandu, užtikriname laiku ir kokybišką projektų atlikimą, pristatydami jūsų produktus į rinką greičiau.
Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

Yaohai BioPharma yra viena iš pirmaujančių 10 mikroorganizmų CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinį GLP-2 Analogų Biomanufacturing ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo pagrindus, kurie padeda greičiau paleisti biologinius produktus. Mes užtikriname sekamumo gamybos procedūras, kokybiškus produktus bei atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat yra atitinkamos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeit auditoriją, atliktą Europos Sąjungos kvalifikuotu asmeniu (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos. Taip pat sėkmingai praeiname pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditorijas.
Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

Yaohai Bio-Pharma, gamybos įmonė biologinių produktų, yra specialistė mikroorganizmų fermentacijai. Mes sukūrėme šiuolaikinį gamyklos kompleksą, apgintą šiuolaikiniais įrenginiais ir stipriomis tyrimo bei gamybos gebėjimais. Galime pateikti penkis GMP standartais atitinkančius medžiagų gamybos linijas mikroorganizmams skirtoms fermentacijai ir purifikacijai, taip pat du linijas vamzdynams, kartužiams ir ankstyniai užpildytoms jutikliams. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Pildymo tūriai kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankstyniai užpildyti injekcijų angštakiai arba kartužai pildo tūriams, ekvivalentiškai, nuo 1ml iki 3ml. Mūsų cGMP reikalavimams atitinkanti gamyba užtikrina stabilios klinikines imtis ir prekybinio pradžios produkto prieinamumą. Dideli molekulės, kurias gaminame mūsų gamykloje, galimos tarptautinei pristatymui.

Susijusios produktų kategorijos

Visos kategorijos

GLP-2 Analogo Biomanufacturing

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP ciklinis RNA

mCherry ciklinis RNA

Firefly Luciferase ciklinis RNA

OVA ciklinis RNA

eGFP saRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA