E. coli ląstelės banko paruošimas

• Kokybės kontrolė E. coli ląstelių banko įkūrimo metu

  Būtina patvirtinti, kad E. coli ląstelės vis dar yra gyvos artimiausiu metu prieš jas naudojant bandymuose. Šiam tikslui, maža dalis užmirštų ląstelių iškeliama ir įkelia ant vidurio. Yaohai GMP Semaglutide API ląstelės, skaičiuojant tą kiekį, kurio dalis gali būti mirusios, vis tiek turėtų atrodyti geros, kas pasakytų mums, kad jos yra pakankamai geros naudoti mūsų darbe. Tai yra svarbu mūsų tyrimams sėkmingai.

• Efektyvumo didinimas E. coli ląstelių banko palaikymo metu

  Kaip galite pasinaudoti modernizavimu; tai gali sumažinti žmogiškus klaidas ir padaryti mus efektyvesnius. Tai galima padaryti naudojant automatinę šaldymo sistemą ir kitą programą, skirtą etiketavimui, naudojant kuriuos išsaugosite daug laiko palyginti su tradiciniu metodu. Taip pat Yaohai GMP Semaglutide Gamynimas gali padėti mums susitikti su kitais tyrimo aspektais automatizuodami kai kuriuos uždavinius.

• Patarimai ir triukai ilgalaikiems E. coli ląstelių saugojimui

  Gali būti gana intensyvus stebėti ląstelius klasterio banko viduje. Paprastai čia yra naudinga naudoti akcizų administravimo programą, nes tai mums padeda viską išlaikyti gerai organizuotą. Tai Yaohai. Aukštos grąžos plazmidų fermentacija ši kompiuterinė programa užtikrina, kad ląsteliai būtų tiksliai įrašyti ir pažymėti, kad jie galėtų būti lengvai saugomi tam tikru vienu, kur mes juos vėliau rastume.

Why choose Yaohai E. coli ląstelės banko paruošimas?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vadovaujanti mikrobiologinių gaminių CDMO įmonė. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobinių vakcinų ir terapijų gamybą, skirtą valdyti šunių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. Mes turime šiuolaikiškus tyrimo ir gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo mikrobinio rūšies inžinerijos, ląstelių banko iki proceso ir metodu dizaino bei komercinės ir klinikinės gamybos, kas užtikrina pavyzdiniais sprendimais suteikiamą sėkmę. Per metus mes sulaužėme plačiąją ekspertizę naudojant mikrobinius šaltinius. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes padėsime savo klientams praeiti per reguliavimus, tokious kaip JAV FDA arba ES EMA. Taip pat juos remiame orientuojantis į Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Mūsų specialistų žinios ir plačia praktika leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti E. coli ląstelių banko paruošimo CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mažofačių fermentacijos srityje. Sukūrėme modernias įrangą turinčią įrenginį bei stiprius tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos galimybes. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagos gamybos linijos mažofačių purifikacijai ir fermentacijai kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis skardeliams, kartridžiams ir iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastelis yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki E. coli ląstelės banko paruošimo. Iš anksto užpildytos švirkštės arba kartridžiai užpildo tūrio ekvivalentu 1-3ml. Mūsų cGMP reikalavimams atitinkanti gamybos daržas užtikrina klinikinių imti ir komercinių produktų nuolatį tiekimą. Mūsų fabrikos masinio gaminių gamyba gali būti siunčiama visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, kurioje įtraukiami kokybės kontrolė ir E. coli ląstelių banko paruošimas. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir reguliavimo reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta pasaulinius reguliavimo modelius, kad greitintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktais būtų aukštos kokybės, taip pat laikomasi JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat esame sutelkti į Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeit audito, atlikto Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) delegacijos, siekiant ištirti mūsų GMP procesus ir gamybos įstaigą. Taip pat sėkmingai praejom per ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos pradinį sertifikavimo auditą.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties kūrimo mikroorganizmams išteklių biologinių gaminių srityje. Siūlome pritaikytus R&D sprendimus ir gamybą, siekdami sumažinti rizikas. Jau naudojome įvairias modalumo formoms, įskaitant rekombinantinius subvienius vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšyse, tokiuose kaip gystės, tarpjūdiniškai ir išorinio sekretavimo (gaminių gręžis iki 15 g/L) bei bakterijos, tarpjūdiniškai tirpalio ir inkluzinių dalių (gręžiai iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme E. coli ląstelės banko paruošimo fermentacijos sistemą, kad kurtume bakterijų pagrįstus vakcinos. Esame ekspertai procesų optimizavime, gręžių padidinime ir gamybos išlaidų mažinime. Dėka galingo technologinio komando, užtikriname laikuosius ir aukštos kokybės projektų atlikimus, kad jūsų unikalūs produktai pasiektų rinką greičiau.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.