Sveiki, jauni skaitytojai! mRNA Plazmidų Gamynimas šiandien mokysis apie vieną iš karščiausių ir šaunuiausių temų. Ji ypač svarbi, nes suteikia mokslininkams galimybę manipuliuoti genais.
Kas yra CRISPRCas9 Baitinio Gamintojas ? Tai yra technologija, kurią mokslininkai naudoja keisti ar redaguoti genus gydomuose organizmuose. Paprastai kalbant, genes yra kaip maži programėlės, kurios paaiškina jūsų kūnui, kaip jis auga, vystosi ir veikia. Tai labai, labai svarbu, nes jie nustato viską nuo mūsų akų spalvos iki to, kaip mes – o „mes“ čia reiškia organizmus – reaguojame į virulenciją. Jei iškirptume ir pakeistume mūsų DNA, gentinią medžiagą mūsų ląstelėse, CRISPRCas9 mRNA. CRISPR yra trumpinys iš Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Taigi, ji buvo pavadinta kažkuo labai ilgu ir moksline, kas esanti reiškia, kad tai padeda mokslininkams tiksliai surasti tiek DNA dalių, kurias norima pakeisti. mRNA: pranešimo RNA, rūšis RNA, kurios padeda mūsų ląstelėms gaminti baltymus. Baltymai yra svarbūs mūsų kūne, nes jie atlieka daug užduočių, panašias į mišrių statybą ir gėrimų atkaitą.
Gerai, tai kodėl yra Interleukino mRNA Taigi Kodėl Tai Yra Taip Svarbu? Ši technologija leidžia mokslininkams labai tiksliai daryti pokytis geniniu lygiu. Tikslumas, nes tada mokslininkai gali būti labai tikslūs savo redagavimuose, o ne blogiausi pasekmingi ar problemos. Ypač todėl, kad jie dirba su gyvu medžiaga, augalais ir gyvūnais (!: mes norime, kad visi liktų sveikas!)
AAV plazmidų gamyba gali daryti daug smarkų dalykų! Pavyzdžiui, tai bus naudinga gydant „geninius ligas“, kurie iš tikrųjų yra ligos, sukeltos paprastai klaidomis mūsų genoms. Pavyzdžiai tokių ligailyga anemija, Hantingtono liga ir vamzdinė sklerozė. Na, tai yra kai kurios pagrindinės sveikatos ligos, kurios gali net sukelti žmogaus mirties. Mokslininkai gali naudoti CRISPRCas9 mRNA, kad pataisyti genines klaidas, atsakingas už šias ligas. Ši technologija skirta ne tik padaryti žmones geriau, bet taip pat padėti mokslininkams kurti sėklias ir gyvulius mažesnių kokybių. Žemės ūkio specialistai gali gaminti augalus arba audžioti gyvūnus, kurie būtų stipresni, kaip rezultatas. Tai yra todėl, kad mes galime auginti augalus, kuriems reikia mažiau vandens arba augalus, kuriuos sunikštymai jau negali valgyti, apsaugodami mūsų aplinką naudojant CRISPRCas9 mRNA.
Dabar galime daugiau aptarti, kaip CRISPRCas9 mRNA įveikia ligas. Tai yra jos pagrindinis pranašumas ir kodėl ji yra tokia galinga priemonė – esanti, su RNAi mes galime siekti po šakninius konkrečių geninių problemų priežastis. Kiekviena liga egzistuoja dėl bent vienos šakninių priežasčių, ir bendrai ši šakninė priežastis yra mutacija DNA. Mokslininkai gali naudoti šią technologiją, kad padarytų tikslias pakeitimus DNA. Tai leidžia joms taisyti trūkumus, kurie vedą prie ligu, ir užtikrinti, kad mūsų kūnai veiktų geriau. O jei galėtumėte ištaisyti sugadintą žaiską. Na, mokslininkai esantiniuose atvejų daro tą patį su CRISPRCas9 mRNA… tik jie taiso mūsų geninius „žaiskus“!
CRISPRCas9 mRNA turi daug privalumų, pavyzdžiui, jis labai tikslus, todėl visi pacientai, kenčiantys tokiomis pačiomis ligomis, galėtų būti išgelbėti. Tačiau mokslininkams jie taip pat kelia iššūkių. Modifikuoti genai taip pat turi būti saugi, tai reiškia, kad jie negali sukelti neaptiktų nepageidaujamų pasekmių. Manau, pirmoji dalykas yra labai svarbus, nes mes norime prisidėti ar įkvėpti gerėjimą, o ne sukelti neigiamų reakcijų. Tačiau mokslininkams vis dar reikia sukurti būdus, kaip perduoti CRISPRCas9 mRNA į mūsų ląstelę. Tai yra tiesiog pateikti tai į tinkamą paštinią dėžutę. Jie taip pat turi kontroliuoti, kaip elgiasi CRISPRCas9 mRNA jau ląstelėse, kad užtikrinti, ji veikia kaip numatyta, rašo tyrimo autoriai.
CRISPRCas9 mRNA turi patirties biologinių gaminių gamyboje, kurie gaminami iš mikroorganizmų. Mes siūlome pritaikytus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Mes eksperimentavome su įvairiomis technikomis, tokiomis kaip rekombinantiniai vakcino ląstelės subvienetai (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., raugos ekstracelinėje ir intracelinėje sekrecijoje (gaminių kiekis iki 15 g/L) bei bakterijų intracelinėje dengiojamojoje ir inkluzininių kūnų formose (gaminių kiekis iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Esame specialistai procesų gerinimo, produkto gręžio padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityse. Su efektyviu technologijų komandu, užtikriname laikuosius ir aukštos kokybės projektų pateikimus, prispedžiant jūsų produktų patekimą į rinką.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmaujančių 10 mikroorganizmų CDMO, kurie įtraukia kokybės kontrolę ir CRISPRCas9 mRNA. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią dabartinio GMP standarto reikalavimus ir reguliavimo nustatymus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda yra pažįstama su globaliais reguliavimo modeliais, kad greitintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktais būtų aukštos kokybės, taip pat laikomasi JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat esame sutinkami su Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimais. Yaohai BioPharma sėkmingai praeit audito, atlikto Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmeno (QP) delegacijos, skirtos tikrinti mūsų GMP procesus ir gamyklą. Taip pat sėkmingai praeiname pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmaujančių CRISPRCas9 mRNA gamintojų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su moderniosios technologijos įrenginiu bei stipriomis tyrimo ir vystymosi gamybos galimybėmis. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mičielių šalinimo ir fermentacijos procesams kartu su dviem automatinėmis užpildymo linijomis buteliams, karpams ir priešužpildytoms jutimoms. Fermentacijos mastas yra nuo 100L iki 2000L. Butelių užpildymo normos apima 1ml - 25ml, o priešužpildytų karpatų ar švirkštų užpildymo normos yra tarp 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius ir klinikinius imtus. Mūsų objektas gamina didelius molekulės, kurie eksportuojami visur pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologinė CDMO. Mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobiniu būdu gamintą CRISPRCas9 mRNA ir vakcinas žmonių, gyvulinių ir miesto gyvybės valdymo srityse. Mes turime šiuolaikinius tyrimų ir plėtros platformas bei gamybos metodus, kurie apima visą procedūrą, pradedant mikroorganizmų rūšių kūrimu ir ląstelių bankavimu, baigiant procesų ir metodų plėtra ir komercine ir klinikine gamyba, taip pat inovacijų įgyvendinimu. Per metus mes išaugdžiame didelę specialistinių žinių bazę apie biologiškų procesų naudojimą iš mikroorganizmų šaltinių. Mes sėkmingai užbaudome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis dėl reguliarių reikalavimų iš JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl mūsų specialistinių žinių ir patirties galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.