מהם ביוסימילרים מיקרוביאליים? סוגים של תרופות שמופקות מתאים חיים. תרופות אלו חשובות מכיוון שהן מבוססות על תרופות אחרות שטיפלו בהצלחה במלקודות חיים כמו סרטן, סוכרת והברס, בדיוק כמו המוצר של Yaohai שנקרא מחקרים על יציבות ביולוגיים . אם ביוסימילרים הם 'דומים', מה שאנו מנסים לומר הוא שתרופה קיימת, שאפשר למצוא בפרמציות או בבתי חולים, נראית ועובדת כמו אחרת. חברות יאוהאי יש להן נסיון ביצירת תרופות חיוניות אלו באמצעות תא מיוחד מיוצר לכך. המטרה שלהם היא לעזור למטופנטים זקוקים לטיפולים להרגיש טוב יותר
זאת היא מאוד מועילה עבור חולים מכיוון שהיא מסייעת להקטין את הגישה לרפואה עם תסריטים בצורה משמעותית, והופכת אותה קרוב יותר(compare to the) תהליך הסרת DNA של תא המארח היחמerchant על ידי Yaohai. לפעמים אحيانًا يكون من الصعب לגשת-ISL לטיפול המתאים, אך ביוסימילרים עוזרים לשנות את זה. תאריך הוצאת כמה ביוסימילרים זמינים בשוק יכולים להיות במחיר זול יותר בהשוואה למתכון המקורי. זה גורם להם להיות זמינים עבור יותר אנשים ודבר טוב אם你需要 את התזונה לתקופות ארוכות. למטופ חולים, אתם יכולים לבטוח שהתרופות תעזרו לכם להרגיש טוב יותר כי חברות כמו Yaohai לוודאו שעובדים לפני שהם היו זמינים.
ביוסימילרים מיקרוביאליים וטכנולוגיהولوجיה מכונות וכלים מתקדמים Yoahai משתמשים במכונות וכלים מתקדמים כדי לייצר את הרפואות החשובות האלה, בדיוק כמו המוצר של Yaohai שנקרא ייצור VHH נגד CD8 לפי GMP . מכשיר ביולוגי הוא אחד הכלים העיקרייים שהם משתמשים בהם. התאים החיים צריכים לגדול ולהפיק את המולקולות המורכבות הללו שביו-מimilars נכנסים להן; זה מכשיר שמסייע לתהליך הזה. מחשבים גם הם שימושיים מאוד, לא רק מכשירי הביולוגיה. הם מאפשרים למדענים להעריך ולקבל תובנות על איך לשפר את התרופות האלו. מה הטכנולוגיה שלך שמאפשרת חסימת כרטיס הביוסימילר עבור המטופלים?
על המטופלים להיות בטוחים בבטיחות וביעילות של הביוסימילרים שהם לוקחים, כי בסופו של דבר זה הבריאות שלהם, זהה ל בדיקת בנק תאים של E. coli נוצר על ידי Yaohai. לכן היא מצייתת לתקנות ועקרונות חסרי תקדים כדי לבנות אמון. התקנות האלו מחזקות את הבטיחות של המטופלים שמתוקף להם בעזרת תרופות ביוסימילריות. הנקודה הראשונה שעליה צריך להבין על תרופות ביוסימילריות היא שהן עברו הרבה בדיקות כדי לוודא שהיא פועל כמו תרופה מקורית. זה נעשה חלקית כדי לוודא שהיא בטוחה ומאושרת לכולם. אחת מהבעיות שאפשר להיפגש בהן כשקונים מחפשי שמן CBD היא איכות, אבל Yaohai מוקדשת לוודא שכל התמורות שלהן הן 100% בטוחות ויעילות לרכישה על ידי הוספתן גם כמוצרים מאושרים על ידי רופאים ובנוסף לבנות אמון וחזרות על תרופותיהם.
יצירת תרופות ביוסימילריות למיקרובים היא תהליך שמציע אתגרים והזד הזדמנויות, דומים לתמורת Yaohai ייצור VHH נגד CD8 לפי GMP . אחת המגבלות הגדולות היא שהיא דורשת הרבה זמן וכסף כדי לפתח את תרופות הביוטכנולוגיה המורכבות הללו. כשמדובר בביוסימילרים, לפני שאפשר להתחיל לייצר אותם, צריך לדעת הכל על פעולתם, אז על המדענים לבצע מחקר מפורט כדי להבין כיצד עובד הביוסימילר. תהליך המחקר הזה יכול להימשך מספר שנים והוא נעשה בזהירות רבה.§ למרות זאת, ייצור ביוסימילרים מיקרוביאליים מציע גם יתרונות רבים. בעוד ש-Yaohai, אחת מהיצרניות האלה, הייתה נחשבת למחילה של חוליםיה. הביוסימילרים יכולים גם להפחית את העלות הכוללת של תרופות ולשפר את נגישות
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO徼רביות שמשלבת ניהול איכות וענפי רגולציה. מערכת האיכות שלנו מתאימה לסטנדרטים של GMP הנוכחיים והלכות בינלאומיות. צוות המומחים שלנו בתחום הרגולציה מיומן בהבנה גלובלית של מסגרות רגולטוריות כדי להאיץ את השקת ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נקבה, מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה לתנאים של פיתוח וייצור דמי-מוצרים ביולוגיים מיקרוביים ו-EMA של האיחוד האירופי. גם ה-TGA של אוסטרליה וה-NMPA של סין הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת מקומית שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) לבדיקת מערכת ה-GMP והתקנים שלנו. כמו כן, סיימנו את הביקורות הראשונות של מערכות ISO9001 לניהול איכות ו-ISO14001 לניהול סביבתי.
Yaohai Bio-Pharma בעלת ניסיון בפיתוח ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) והפקה תוך שמירה על הסיכונים למקסימום. השתמשנו במגוון מודלים כולל תת-יחידות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים, סكرטיה תאית ובין תאי (迄 עד 15g/L) ובחיידקים, דיסולבילי תאי וגוף כליל (עד 10g/L). כמו כן, יצרנו מערכת תזzielת מיקרוביאלית לפיתוח והפקת חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכים, בהגדלת יצירות ובớtת עלויות ייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות כדי להכניס את המוצרים האקסלוסיביים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת בפיתוח ויצור ביופרמצבים מיקרוביאליים וביו-מוצרים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרכובות תרופתיות ובכפיות מיוצרות מיקרוביאלית שמתאימות לניהול בריאותי של בני אדם, בעלי חיים וחיות מחמד. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח וליצור שמכסות את כל התהליך, החל מהנדסת אצילי מיקרובים, בנק תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את ספקת הפתרונות המתקדמים ביותר. רכשנו כמות גדולה של ניסיון בתחום עיבוד הביומס. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו להתגבר על תקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם מסייעים להם עם Australia TGA ו-China NMPA.Nous יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMOâce לאימוננו והכרותנו.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן לפיתוח וייצור תרופות ביולוגיות דומות מיקרוביאליות, הוא מומחה בתחומים של התססה מיקרוביאלית. בנו מפעל מודרני שמשולב בו מתקנים מודרניים ויכולים חזקים של פיתוח (R&D) וייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים הם תואמים לסטנדרטים של GMP עבור טיהור והסתה מיקרוביאלית, וכן שני קווי מלאי עבור פלאשונים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת ההסתה הזמינה משתנה בין 100L ל-500L, 1000L ועד 2000L. נפחי המליאה משתנים בין 1ml ל-25ml. מחטים או קרטרים מוכנים מראש ממולאים בנפחים שקולים של 1-3ml. המתקן הייצור שלנו המתאים לצוloquent cGMP מבטיח זמינות יציבה של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. המולקולות גדולות שמופקות במפעל שלנו זמינות להובלה בינלאומית.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
