הכנת אגוניסט GLP-1

• חדשנות והתקדמות

  במהלך השנים נעשו שיפורים רבים וקונספטים חדשים בתחום זה של מחקר, למשל OT שמשתمرة לפתח את תרופות GLP-1 כדי להפוך אותן למוצלחות יותר. יתרון גדול אחד הוא שהרבה מהתרופות GLP-1 האלה יש להן חצי חיים ארוכים בהרבה. זה גם מפחית את התדירות בה אנשים יצטרכו לבלוע אותן, מה שמאפשר ניהול סכֵּת יותר נסתר של דיאבקס.

• בקרת איכות וצעדים לבטיחות בייצור GLP-1 אגוניסט

  ברור שתרופות GLP-1 חייבות להיות בטוחות והן צריכות לעבוד עבור מי שצריכים אותן. גם מערכת של מעקב excerני, בדיקות ובחינות קיימת כדי לוודא שהיחידה עצמה,無論 היכן שתרופות אלה מיוצרות, מתייחסת לעמידה בסטנדרטים הלאומיים של איכות. זה כדי לוודא שכל חבילת תרופה עונה על רמת הבטיחות הנדרשת.

• תרומה מרכזית לניהול דיאבקס

  העשבים הגולמיים מיהם נעשה הרפואה גם נבדקים כדי לוודא שהם היו מה שצופים, ובעומק מספיק\באיכות רמה מספקת. תהייה מודע לזה באמצעות הבדיקות\/בדיקת השולחן שנעשות במהלך שלבים רבים של ייצור כדי לוודא שאתה מייצר תכשיר עמיד ובטוח לצריכה. זה עקבי עם איך שרוב המוסכמות הטובות אמורות לעבוד כדי לשמור על סטנדרט איכות שמאפשר לנו להיות קצת בטוחים שהדברים יעבדו נכון ובטיחות.

Why choose Yaohai הכנת אגוניסט GLP-1?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביליים. אנו מתמקדים בתרפויות ובכפיות המופקות ממיקרואורגניזמים עבור בני אדם, וטרינריה והניהול בריאות חיות מחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות RD לייצור GLP-1 Agonist וכן בטכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של תאים של אגני מיקרואורגניזמים, שיטות ותהליכים, ועד לייצור מסחרי וקליני שמבטיחים יישום מוצלח של פתרונות חדשניים. רצינו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאי מיקרואורגניזמים. סיפקנו יותר מ-200 פרויקטים עולמיים, ועוזרים ללקוחות שלנו לנווט את החוקים של ה-US FDA, ה-EU EMA, ה-Australia TGA וה-China NMPA. המומחיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרות לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולספק שירותים מותאמים של CDMO.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma מייצרת אגוניסטים של GLP-1 מבוססי מיקרובים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן ייצור, תוך שמינון הסיכונים. השתתפנו במספר רב של מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומיינים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כמו שמרים חוץ-תאיים ובפנים תאיים (הפקה עד 15 גרם לליטר), סكرטיה פריפלזמית של חיידקים וכן גופי כלולות דיסולוביליים בתוך התא (הפקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרובית ב-BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. יש לנו תיעוד של לשיפור תהליכי ייצור, מה שמרבה את ההפקה ומפחית עלויות. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובטוח והובלת מוצרים שלכם לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ביצירת GLP-1 Agonist, משלבת ענייני רגולציה וcontroל איכות. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לסטנדרטים והחוקים של GMP הנוכחיים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מבין לעומב את מסגרות ההרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחת הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור עם מעקב עם מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מתקיימים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שנערכה על ידי אדם מאושר מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו.我们也עברנו את הביקורות הראשונות של מערכות ניהול האיכות ISO9001 וניהול הסביבה ISO14001.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  יואוהאי בייו-פרמה, אחת מ-10 המובילות ביצירת תרכובות ביולוגיות מסוג GLP-1 אגוניסט, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובינפrastructure מתקדמת. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות המתאימים לתנאים של GMP כדי לטהר ולתסס תאים מיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי עבור פלאקים, קרטרים ומחטים מוכנים מראש. סקאלת התסיסה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן ההמלאה לפלאקים הוא 1ml עד 25ml, בעוד שהדרישות למלאי בסירוגים או קרטרים מוכנים מראש הן בין 1-3ml. המפעל לייצור מאושר לפי cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. מולקולות גדולות מיוצרות במיכל שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.