יצור חיסון חלקיקי-וירוס (VLP) לפי תקן GMP שנוצרו מפרקי וירוסים טבעיים. חלקיקים אלו זעירים לחלוטין ואינם גורמים להזדמנות, אך הם מלמדים את גופנו כיצד להגן על עצמנו.
ניתן ליצור חיסון שבו מערכת החיסון מופעלת באופן מדויק כדי לזהות ולהגיב בצורה טובה יותר מאשר ברוב, אם לא בכל ההקשרים עם וירוסים שונים.
ייצור חיסונים מבוססי VLP ניתן לייצר ללא הקשה של גדילת וירוס שלם בתרבות. זה יעשה את כל התהליך הרבה יותר בטוח וקצר, מה שחשוב מאוד במיוחד בזמן התפרצויות מחלות כשאנשים זקוקים לחיסונים במהירות.
ייצור ביומנופקטורי של אינסולין לשמור עלינו מפני מגוון רחב של מחלה בו-זמנית. זה עשוי להאפשר להם לפתח חיסונים שעובדים נגד סטראינים שונים של אותו וירוס או אפילו לעזור לנו לחסן את עצמנו נגד יותר ממחלה אחת בו זמנית.
לשמור על עצמנו מפני מספר גדול של מחלה בעתיד. במילים אחרות, התקדמות מדעית זו אומרת לנו שיש לנו תקווה בהרבה יותר בהיבטים של לשפר את בריאותנו והשימוש בחיסונים כדי לשמור על החברה חפשית מחלות.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים VLP צימריים ותרפיחות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובבריאות וטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות וטכנולוגיה ייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods, ועד לייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע נרחב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים עולמיים, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את חוקי ההגדרה והרגולציה של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו- China NMPA. בזכות החוויה והמומחהה שלנו, אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השוק ולספק שירותים מותאמים של CDMO.
ייצור חיסונים VLP כימריים הוא אחד מ-10 המובילים בעולם בתחום CDMO המיקרוביולוגי שכולל שליטה באיכות ותיקים רגולטוריים. הקמנו מערכת איכות חזקה שתואמת את תקן ה-GMP הנוכחי והתקנות ברחבי העולם. צוות ההנחיות שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה ותוצרת באיכות גבוהה התואמת את הכללים של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. יאוהיי ביופרמה עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP שלנו ואת מתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התישבות הראשונות של מערכות ניהול איכות ISO9001, ניהול סביבה ISO14001 וניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-פרמה מוביל בין העשרים הראשונים של תוצרת ביולוגית, מומחה לפירוק מיקרובי. יצרנו מתקן ייצור חיסונים VLP צימרי עם יכולות חזקות של R&D ותקני ייצור מתקדמים. חמישה קווי ייצור חומר פעיל המתייחסים לסטנדרטים של GMP כדי להפוך ולפירוק תאים מיקרוביים, וכן שני קווי מלאי עבור אמפולות וכרטיסיות, כולל מחטים שמשובשות מראש, זמינים. סקאלת הפירוק הזמינה כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן למלאי אמפולות משתנה בין 1ml - 25ml. תקן למלאי כרטיסיות או סירוגים מושבים מראש משתנה בין 1-3ml. מפעל הייצור הוא תואם ל-Standards cGMP ומציע מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרות מיצורים מיקרוסקופיים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמיםccording לדרישות והובלת שירותים תוך מינימיזציה של סיכונים אפשריים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסיביות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים, ו-Manufacturing של חיסון VLP Chimeric. אנו מומחים במספר יוצרים מיקרוסקופיים כמו שחרור אקסטרסלי ואינטרסלי של שמרים (תפוקה עד 15g/L) ובакטריה דיסולבילה אינטרסלית וגוף כלוא (תפוקה עד 10g/L). nós גם פיתחנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסוני בקטריה. יש לנו תיעוד של שיפור תהליכי ייצור, מה שמגדיל תפוקה ומפחית עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד כדי להבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
