ייצור חיסון DNA

• פתרונותפתרונות פתרונות מבוססי DNA

  איך מדעיים מייצרים חיסונים DNA? הם מוצאים גן מהגֶרֶם שהם רוצים להשתמש בו; בהתחלה, זה רק קטע קטן של DNA. זו תקופת עבודה מאוד מדוייקת כיוון שהם צריכים לבחור את החלק הנכון של הגֶרֶם, כדי שהמערכת החיסונית תזהה אותו. בהתחלה, הם שולשים את ה-DNA הזה ומשתAINS אותו לתוך כלי שנקרא פלסמיד. (פלסמיד = משהו שדומה למשאית דואר): הוא עוזר ל-DNA להכנס לתאים.

• איך חיסוני DNA מותירים השפעה גדולה בריאות הציבור

  הפלסמיד נסובב לתא. התא מתחיל לשכפל את ה-DNA והופק מספר גדול של העתקים שלו. במהרה, החיסון מיוצר מהעתקים המומחים האלה. התוצאה היא שחוקרים יכולים לייצר כמות גדולה של החיסון בבת אחת, והיכולת לייצר בכמויות גבוהות אומרת שהם יכולים לעזור לאנשים רבים יותר.

• הפרוצדורה לייצור חיסוני DNA

  לבסוף, החיסון עובר בדיקות קשות כדי לוודא את הבטיחותו והיעילות שלו. מדענים מבצעים את הבדיקות האלה כדי לוודא שהמוצר בטוח ויעיל. אם הוא מצליח בכל הבדיקות, הם יכולים לייצר אותו בכמויות גדולות להפצה לכלל האוכלוסיה. כתוצאה מכך, אנשים יוכלו לקבל חיסון ולהיות בריאים.

Why choose Yaohai ייצור חיסון DNA?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת ביופרמאציאוטיקה של חיסונים DNA לייצור מיקרוביולוגי, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בחומרים תרופתיים ובחיסונים מיוצרים מיקרוביאלית שמתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרית והחיות האהובות. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח ולייצור המכסות את כל התהליך, מהנדסת אבתרי מיקרובים, בנק תאים, פיתוח תהליכים וethods דרך לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את ספקת הפתרונות העדכניים ביותר. רצפת ניסויים נרחבים בתחום עיבוד הביומס. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו להתגבר על תקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם מסייעים להם עם Australia TGA ו-China NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות החוויה והידע שלנו.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma יש ניסיון בהכנת תרופות ביולוגיות המופקות מ徵rganizmy מיקרוסקופיים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים והכנה תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו ייצור חיסונים DNA (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרואורגניזמים, כולל שמרים מחוץ לתא ובתוך התא (הפקה עד 15 גרם/ליטר), סكرטציה פריפלסמית של חיידקים, פתירות בתוך התא ובלוקי כלול (הפקה עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמה של BSL-2 לייצור חיסונים חיידקיים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת הפקת המוצר ולהפחתת עלויות ההכנה. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה שמבטיחה מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של הפרויקטים. זה מאפשר לנו להכניס את המוצרים האקסCLUSיביים שלך מהר יותר לשוק.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות בתעשיית ייצור חיסונים DNA, מחברת את ענייני רגולציה ושליטה באיכות. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לסטנדרטים והלכות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מבין לעומק את מסגרות ההנחיות העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה עם מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה להלכות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת מקומית שנערכה על ידי אדם מוסמך מאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP שלנו ואת מתקן הייצור שלנו.我们也прошли את בדיקות התישוב הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות עשר הגדולים של מוצרים ביולוגיים, מומחה לפירוק מיקרוביאלי. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובינonis מתקדמים. יש לנו חמישה קווי ייצור חומר פעיל שמתאימים לדרישות GMP עבור פירוק מיקרוביאלי וטהורה. יש לנו גם שני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרטרים, בקבוקי זכוכית וסyringes מוכנים מראש. סקאלת הפירוק הזמינה לשימוש נע בין ייצור חיסונים DNA ועד 2000 ליטרים. המהוות למלאי בקבוקי זכוכית נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. תקן המלאי של סירינג מוכן מראש או קרטר נע בערך בין 1-3 מ"ל. מפעל הייצור שלנו המתאים לצ'GMP מבטיח מספקת קבוע של דגימות קליניות וכמו כן פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שנשלחות ברחבי העולם.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.