ייצור VLP של באקטריופאג AP205

• טכנכיות מתקדמות בייצור VLP של בקטרioף AP205

  הכנת VLPs של בקטרioפאג AP205 דורשת שימוש בפרוטוקולים מסוימים שדורשים מעורבות ידנית מeticulous ובצעדי בטיחות חסרי תקדים. עם זאת, מדענים משתמשים בבקטריות כדי לייצר את החלבון הנדרש להכנת VLPs אלו במסת גודל. לאחר שהחלבונים מיוצרים על ידי הבקטריות, חוקרים מנקים אותם באמצעות מכונות מתקדמות ומחברים חלקיקים בצורה כזו שהם אוסמים את עצמם בצורה נכונה. תהליך ההכנה הזה הוא מאוד מדויק, מה שגורם למדענים לעקוב אחר נתיבים קבועים כך שתידרשו כל הפעולות לבטחון והיעילות.

• המדע מאחורי VLP של בקטרioף AP205 ותהליך הייצור שלהם

  מבנההוקטורה של בקטרioפאג AP205 VLP, המורכבת מפרוטאינים שיכולים ליצור צורות מיוחדות. צורות אלו יכולות להשתנות כדי לכוון רק לתאים סרטניים או לאפשר את מסירת תרופות בדיוק במקום וזמן שהם נדרשות. VLP אלה מיוצרים דרך סדרה של שלבים: מדענים גידלו תחילה חלקי DNA בקטריאליים, הכניסו את הגן שמכוון את התא לייצר פרוטאין לתוך זה DNA, ולאחר מכן טיהרו את הפרוטאינים שנוצרו כדי לקבל את המוצר הסופי המתאים לשימוש בטיפולים.

• תקווהמץ מבשר לעתיד של אימונותרפיה

  אימונותרפיה היא סוג של טיפול בסרטן שמעודד את ההגנה הטבעית של הגוף להילחם בסרטן. היכולת הזו של Bacteriophage AP205 VLPs לשנות את המנגנון שבו אימונותרפיה פועלת. הם יכולים לעזור למערכת החיסונית לזהות בצורה טובה יותר ולהרוג תאים סרטניים. זה מאוד מלהיב מכיוון שרבים מקווים שהסוג הזה של VLP יוביל יום אחד לטיפול בסרטן ובמחלות אחרות שמהוות איום על החברה.

Why choose Yaohai ייצור VLP של באקטריופאג AP205?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בייצור VLP של פאג בקטריאלי AP205 כספק שירות CDMO. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביולוגיות לטיפול בחולי בעלי חיים, בני אדם ובבריאות וטרינרית. אנו מחזיקים בפלטפורמות טכנולוגיות מתקדמות של R&D וייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהנדסת אצילי מיקרובים, דרך עיבוד בנקאות תאים ועיצוב שיטות עד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את מסירת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. אספנו כמות גדולה של ידע בתחום עיבוד המיקרובים הביולוגי. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להימנע מתיקון תקנות כמו אלו של US FDA וכן של EU EMA. אנו גם עוזרים להם לנווט את תקנות TGA באוסטרליה ואת NMPA בסין. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו מסוגלים לענות במהירות על דרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים, הוא מומחה לפירוק מיקרוביאלי. בנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מתקדמת וכן יכולות חזקות של R&D ויצור. חמש קווי ייצור חומרים פעילים הם תואמים לסטנדרטים של GMP עבור ניקוי ופירוק מיקרובי, עם שני קווי מלאי אוטומטיים וסיום עבור פלאקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת הפירוק הזמינה היא 100L, 500L, 1000L ו-2000L. טווח הכמות למלאי משתנה בין 1ml לבניית VLP של פג'ייד AP205. מחטים או קרטרים מוכנים מראש ממולאים בכמויות של 1-3ml. המפעל שלנו התואם ל-cGMP מבטיח מספק יציב של דוגמאות קליניות ותוצר מסחרי. המולקולות המאגרות מיוצרות במפעל שלנו ניתן להזין ברחבי העולם.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביולוגיים שמשלבים ניהול איכות ובעיות רגולטוריות. nosotros פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי וההנחיות העולמיות. צוות ההדרכה שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נסיגים וכן מוצרים באיכות גבוהה ותואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. ייצור VLP של Bacteriophage AP205 וה-NMPA הסיני גם הם מספקים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מאורופה (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והמתקנים שלנו.我们也עברנו את הביקורות הראשונות של מערכות ISO9001 לניהול איכות ו-ISO14001 לניהול סביבתי.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma בעלת ניסיון בפיתוח ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) והפקה תוך שמירה על הסיכונים למקסימום. השתמשנו במגוון מודלים כולל תת-יחידות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וציטוקינים. התמחית שלנו כוללת מספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים, סكرטיה תאית ובין תאי (תפוקה של עד 15g/L) ובקטריות, פתירות בין תאיות וגוף כלול (תפוקה גבוהה עד 10g/L). בנוסף, יצרנו מערכת תרבית להפקת VLP של Bacteriophage AP205 לפיתוח חיסונים מבוססי בקטריה. אנו מומחים בהשתפרת תהליכים, עליית תפוקה והקטנת עלויות הפקה. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות כדי להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.